Psocaps Plus 60 Kapseln

PSOCAPS PLUS 60 KAPSELN

PSOCAPS

Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Salzen der Fumarsäure.

Zutaten
Wirkstoffe: fumaratveresterte Fumarsäure (120 mg Fumarate pro 1 Kapsel).
Weitere Bestandteile: Cellulose; Calciumcarbonat; chelatiertes Magnesium; Kaliumcarbonat; Antiklumpmittel (Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Zinkoxid; Vitamin B6; Überzugsmittel (Schellack, Rizinusöl).

Anwendungshinweise
Eine schrittweise Dosierung wird empfohlen, um eine optimale Kombination aus Wirksamkeit und Verträglichkeit zu erreichen. Die maximale Dosis von 3 mal 2 magensaftresistenten Tabletten des Produkts darf nicht überschritten werden. In vielen Fällen ist jedoch die Verabreichung der maximalen Tagesdosis nicht erforderlich. Erste therapeutische Effekte sind in der Regel nach der vierten Behandlungswoche sichtbar.
Nach der Verbesserung der Hautreaktionen sollte die tägliche Einnahme langsam reduziert werden, bis die erforderliche Erhaltungsdosis erreicht ist, die von Fall zu Fall unterschiedlich sein kann.
Die magensaftresistenten Kapseln müssen unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Generell sollte über den Tag hinweg eine ausreichende Menge Flüssigkeit (1-2 Liter) aufgenommen werden.
Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt. Es gibt ausreichende Erfahrungen mit einer Behandlungsdauer von 4 Monaten. Obwohl Daten für Behandlungen von bis zu 36 Monaten vorliegen, wird empfohlen, die Behandlung nicht länger als 6 Monate fortzusetzen.

Gegenanzeigen
Das Produkt darf nicht bei schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen angewendet werden; nicht an Patienten unter 12 Jahren verabreichen.
Obwohl es auf der Grundlage experimenteller Daten bei Labortieren keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung gibt, sollte das Produkt während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwendet werden, da keine Erfahrungen mit schwangeren Patientinnen vorliegen und nicht bekannt ist, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.

Warnhinweise
Die empfohlene Tagesdosis nicht überschreiten.
Außerhalb der Reichweite von Kindern unter drei Jahren aufbewahren.
Nahrungsergänzungsmittel sind nicht als Ersatz für eine abwechslungsreiche Ernährung zu verstehen.

Nebenwirkungen
Zu Beginn der Behandlung sind häufig Gesichtsrötungen und Hitzewallungen (Flush) zu beobachten, und sehr selten treten Bauchschmerzen und Durchfall auf. Im Verlauf der Behandlung nehmen diese Beschwerden in der Regel ab. Sollten sie jedoch stark ausgeprägt sein, kann dies zu einer Unterbrechung der Behandlung führen.
Auch andere Beschwerden des Verdauungssystems wie Völlegefühl, epigastrische Schmerzen und Blähungen sind selten.
Selten werden Übelkeit, Schläfrigkeit, Benommenheit und Kopfschmerzen berichtet. Im Verlauf der Behandlung verschwinden solche unerwünschten Wirkungen in der Regel. In den meisten Fällen reicht eine Dosisreduktion aus, um die Beschwerden zu lindern. Sollten diese Nebenwirkungen jedoch nicht abnehmen, obliegt es dem behandelnden Arzt, über die Fortsetzung der Therapie zu entscheiden. Während der Therapie mit PSOCAPS, wie bei jedem Produkt, das Derivate der Fumarsäure enthält, werden häufig hämatologische Veränderungen wie Leukopenie, Lymphopenie und leichte Eosinophilie beobachtet.

Vorsichtsmaßnahmen
Vor Beginn und am Ende eines Behandlungszyklus mit dem Produkt wird eine hämatologische Untersuchung (mit Leukozytenformel und Thrombozytenzahl) empfohlen. Wenn auf ärztlichen Rat die empfohlene Dosierung überschritten wird, sind während der Behandlung regelmäßige hämatologische Kontrollen (Zählung und Leukozytenformel) durchzuführen.
Ebenso sollten vor Beginn und am Ende der Behandlung die Aktivitäten von SGOT, SGPT, Gamma-GT sowie die Konzentration von Kreatinin im Plasma, die Proteine und der Urinsediment analysiert werden, um mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen zu überwachen.

Wechselwirkungen mit anderen Präparaten
Methotrexat, Retinoide, Psoralen, Ciclosporine, Immunsuppressiva, Zytostatika und Medikamente, die bekanntermaßen eine negative Wirkung auf die Nierenfunktion haben, dürfen nicht gleichzeitig mit dem Produkt verabreicht werden.

Aufbewahrung
Vor Lichtquellen und an Orten, die für Kinder unzugänglich sind, aufbewahren. An einem kühlen und trockenen Ort lagern. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf das Produkt in unversehrter, korrekt gelagerter Verpackung.

Format
60 magensaftresistente Kapseln.