Insupen Original Nadel für Stift Gauge 31x5 mm 100 Stück Pic
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Beschreibung
Beschreibung
PENNAALD FÜR PIC INSUPEN ORIGINAL GAUGE 31X5 MM 100 STÜCK PIC
PIC SOLUTION
INSUPEN ORIGINAL
PENNAALDEN
Sterile Pennaalden zur Verwendung mit einem einstellbaren Injektor für subkutane Injektionen. Einmalgebrauch, pyrogenfrei, ungiftig. In einzeln geschützter Verpackung.
Latexfrei.
Allgemeine Eigenschaften
Nadel mit dreifacher Schneide, vollständig robotisiert.
Silikonierung der Nadel zur Erleichterung des Eindringens in die Haut und zur Verringerung des Schmerzes für den Patienten.
Anti-Reibungsbehandlung der Kartuschen-Spitze zur Erleichterung des Durchstechens des Verschlusses der einstellbaren Injektorkartusche.
Sterilisation mit Ethylenoxid-Gas zu 10 %.
Entspricht der Norm EN ISO 11608-2.
Etui mit abnehmbarer optischer Stanzung.
Gebrauchsanweisungen
Therapie durch subkutane Injektionen.
Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch die Richtlinie 2007/47/EG, umgesetzt durch das Gesetzesdekret Nr. 37 vom 25-01-2010
Klasse IIa
Konformität
EN ISO 11608-2 Pennaalden
EN ISO 7864 Einweg-Hypodermikanülen
EN ISO 9626 Edelstahl
ISO 2859 Stichprobenpläne
EN ISO 11135 Sterilisation
EN ISO 10993-1 Biokompatibilität Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 9001
Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485
| KOMPONENTE | MATERIAL | KONFORMITÄT |
| Primärbehälter | Ungiftiges Polyethylen | Richtlinie 10/2011 EWG |
| Fass | Ungiftiges Polypropylen | Richtlinie 10/2011 EWG |
| Kanüle | Edelstahl | ISO 9626 |
| Silikon | Ungiftig und pyrogenfrei für medizinische Verwendung | Eur. Ph. – U.S.P. gültig |
| Nadelabdeckung | Ungiftiges Polyethylen | Richtlinie 10/2011 EWG |
| Kleber | UV-Kleber - ungiftig | Richtlinie 10/2011 EWG |
Lagerung
Haltbarkeit 5 Jahre ab Produktionsdatum in unversehrter Verpackung.
Lagerungsbedingungen und -dauer: an einem kühlen, trockenen Ort fern von chemischen Substanzen aufbewahren.
Format
| CODE | NADELGRÖSSE | DIAMETER | LÄNGE | WAND |
| 0200001900001 | G29 | 0,33 mm | 12 mm | Reguläre Wand |
| 0200001000008 | G30 | 0,30 mm | 8 mm | Reguläre Wand |
| 0200001100005 | G31 | 0,25 mm | 5 mm | Extra dünne Wand |
| 0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 mm | Extra dünne Wand |
| 0200001100008 | G31 | 0,25 mm | 8 mm | Extra dünne Wand |
| 0200001200004 | G32 | 0,23 mm | 4 mm | Extra dünne Wand |
| 0200001200006 | G32 | 0,23 mm | 6 mm | Dünne Wand |
| 0200226300008 | G33 | 0,20 mm | 4 mm | Extra dünne Wand |
| 0200226601008 | G34 | 0,18 mm | 3,5 mm | Extra dünne Wand |
Spezifikationen
Spezifikationen
-
Classe legislativa
-
Prodotto Detraibile
