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Ago per penna Pic Insupen Originale Gauge 32x4 mm 100 pezzi Pic
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Pic | SKU:
975084551
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Beschreibung
Beschreibung
AGO PER PENNA PIC INSUPEN ORIGINAL GAUGE 32X4 MM 100 PEZZI PIC
PIC SOLUTION
INSUPEN ORIGINAL
Nadel für Pen
Beschreibung
Sterile Pen-Nadeln zur Kombination mit einem einstellbaren Injektor für subkutane Injektionen. Einweg, apyrogen, nicht toxisch. In einzelverpackter Selbstschutzverpackung.
Ohne Latex.
Allgemeine Merkmale
Dreifach geschliffene Nadel, vollständig robotergestellt.
Silikonbeschichtung der Nadel zur Erleichterung des Eindringens in die Haut und zur Verringerung des Schmerzempfindens für den Patienten.
Reibungsreduzierende Behandlung der Patronenspitze zur Erleichterung des Durchstechens des Stopfens der Patrone des einstellbaren Injektors.
Sterilisation mit Ethylenoxid 10%.
Entspricht der Norm EN ISO 11608-2.
Etui mit herausnehmbarer optischer Perforierung.
Gebrauchsanweisung / Indikationen
Therapie mittels subkutaner Injektionen.
Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch Richtlinie 2007/47/EG, Umsetzung durch D.Lgs. Nr. 37 vom 25-01-2010
Klasse IIa
Konformität
EN ISO 11608-2 Pen-Nadeln
EN ISO 7864 Einweg-Hypodermalnadeln
EN ISO 9626 Edelstahl
ISO 2859 Stichprobenpläne
EN ISO 11135 Sterilisation
EN ISO 10993-1 Biokompatibilität Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 9001
Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485
Lagerung
Haltbarkeit 5 Jahre ab Herstellungsdatum in unverseihter Verpackung.
Lagerungsbedingungen und -dauer: an einem kühlen, trockenen Ort fern von chemischen Stoffen aufbewahren.
Format
Sterile Pen-Nadeln zur Kombination mit einem einstellbaren Injektor für subkutane Injektionen. Einweg, apyrogen, nicht toxisch. In einzelverpackter Selbstschutzverpackung.
Ohne Latex.
Allgemeine Merkmale
Dreifach geschliffene Nadel, vollständig robotergestellt.
Silikonbeschichtung der Nadel zur Erleichterung des Eindringens in die Haut und zur Verringerung des Schmerzempfindens für den Patienten.
Reibungsreduzierende Behandlung der Patronenspitze zur Erleichterung des Durchstechens des Stopfens der Patrone des einstellbaren Injektors.
Sterilisation mit Ethylenoxid 10%.
Entspricht der Norm EN ISO 11608-2.
Etui mit herausnehmbarer optischer Perforierung.
Gebrauchsanweisung / Indikationen
Therapie mittels subkutaner Injektionen.
Medizinprodukt gemäß Richtlinie 93/42/EWG, geändert durch Richtlinie 2007/47/EG, Umsetzung durch D.Lgs. Nr. 37 vom 25-01-2010
Klasse IIa
Konformität
EN ISO 11608-2 Pen-Nadeln
EN ISO 7864 Einweg-Hypodermalnadeln
EN ISO 9626 Edelstahl
ISO 2859 Stichprobenpläne
EN ISO 11135 Sterilisation
EN ISO 10993-1 Biokompatibilität Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 9001
Qualitätssicherungssystem: zertifiziert nach ISO 13485
| KOMPONENTE | MATERIAL | KONFORMITÄT |
| Primärbehälter | Nicht-toxisches Polyethylen | Richtlinie 10/2011/EU |
| Kolben | Nicht-toxisches Polypropylen | Richtlinie 10/2011/EU |
| Nadel | Edelstahl | ISO 9626 |
| Silikon | Nicht-toxisch und apyrogen für medizinischen Gebrauch | Eur. Ph. – U.S.P. gültig |
| Nadelkappe | Nicht-toxisches Polyethylen | Richtlinie 10/2011/EU |
| Klebstoff | UV-Kleber - nicht-toxisch | Richtlinie 10/2011/EU |
Lagerung
Haltbarkeit 5 Jahre ab Herstellungsdatum in unverseihter Verpackung.
Lagerungsbedingungen und -dauer: an einem kühlen, trockenen Ort fern von chemischen Stoffen aufbewahren.
Format
| CODE | NADELGRÖSSE | DURCHMESSER | LÄNGE | WAND |
| 0200001900001 | G29 | 0,33 mm | 12 mm | Regular Wall |
| 0200001000008 | G30 | 0,30 mm | 8 mm | Regular Wall |
| 0200001100005 | G31 | 0,25 mm | 5 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001100008 | G31 | 0,25 mm | 8 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001200004 | G32 | 0,23 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001200006 | G32 | 0,23 mm | 6 mm | Thin Wall |
| 0200226300008 | G33 | 0,20 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
| 0200226601008 | G34 | 0,18 mm | 3,5 mm | Extra Thin Wall |
Spezifikationen
Spezifikationen
-
Classe legislativa
-
Prodotto Detraibile