Intraartikuläre Spritze Synvisc Hyaluronsäure 2 Ml 1 Stück Synvisc

Beschreibung
Fertigspritze.
Viskoelastische, pyrogenfreie Flüssigkeit, die Polymere von Hylan A und B enthält, die aus einem hochreinen, aviären Extrakt gewonnen werden. Die Hylan sind Derivate von Hyaluronat (Natriumsalz der Hyaluronsäure) und bestehen aus sich wiederholenden disaccharidischen Einheiten von N-Acetylglucosamin und Natriumgluconat.
Hylan G-F 20 enthält Hylan A und B (8 mg ± 2 mg pro ml) in einer gepufferten physiologischen Lösung von Natriumchlorid (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 ist biologisch ähnlich wie Hyaluronat. Hyaluronat ist einer der Bestandteile der Synovialflüssigkeit und bestimmt deren Viskoelastizität. Die mechanischen (viskoelastischen) Eigenschaften von Hylan G-F 20 sind jedoch überlegen im Vergleich zu Lösungen auf Hyaluronatbasis mit ähnlicher Konzentration.
Die Elastizität und Viskosität der Synovialflüssigkeit bei Personen im Alter von 18 bis 27 Jahren, gemessen mit einer vergleichbaren Technik, bei 2,5 Hz sind jeweils G'=117+13 Pa und G''=45+8 Pa. Die Hylan werden physiologisch durch denselben Prozess wie die Hyaluronate metabolisiert, und die Abbauprodukte sind nicht toxisch.
Sie stellt vorübergehend die Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit wieder her, bringt klinische Vorteile für Patienten in allen Stadien der Gelenkarthrose und ist bei Patienten, die das betroffene Gelenk aktiv und regelmäßig nutzen, effektiver.
Sie erreicht ihre therapeutische Wirkung durch Viskosupplementierung, einen Prozess, bei dem der physiologische Zustand und die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit des arthrotischen Gelenks wiederhergestellt werden.
Die Viskosupplementierung ist angezeigt, um Schmerzen und funktionale Einschränkungen zu lindern und eine erweiterte Bewegung des Gelenks zu ermöglichen.
Nur zur intraartikulären Anwendung durch einen Arzt zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Arthrose des Knies, der Hüfte, des Knöchels und der Schulter angezeigt.

Anwendungshinweise
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Der Inhalt der Spritze muss sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet werden.
Entfernen Sie die Synovialflüssigkeit oder die Ergüsse vor jeder Injektion.
Bei Raumtemperatur injizieren.
Um die Spritze aus der Blisterverpackung (oder dem Behälter) zu entnehmen, halten Sie sie am Körper fest, ohne den Kolbenstiel zu berühren.
Verabreichen Sie unter strengen aseptischen Verfahren und achten Sie besonders auf die Entfernung des Spritzenaufsatzes.
Den Spritzenaufsatz vor dem Herausziehen abschrauben, um das Auslaufen des Produkts zu minimieren.
Verwenden Sie Nadeln in den entsprechenden Größen:
- Synvisc von Kaliber 18 bis Kaliber 22.
Verwenden Sie eine Nadel in geeigneter Länge für das zu behandelnde Gelenk:
- Synvisc-One von Kaliber 18 bis Kaliber 20.
Um einen perfekten Sitz zu gewährleisten und ein Auslaufen während der Verabreichung zu vermeiden, sicherstellen, dass die Nadel fest an der Spritze sitzt.
Nicht festziehen oder übermäßigen Druck während der Anwendung der Nadel oder der Entfernung des Nadelschutzes ausüben, da die Spitze der Spritze brechen könnte.
Nur in den Gelenkspalt injizieren, wobei die Durchführung bei Bedarf unter instrumenteller Anleitung, z. B. Fluoroskopie, erfolgen sollte, insbesondere bei der Behandlung der Hüfte und der Schulter.
Der Inhalt der Spritze ist zur einmaligen Verwendung. Die Richtlinien für die empfohlene Dosierung geben an, dass das gesamte Volumen der Spritze (2 ml) injiziert werden soll. Nicht verwendetes Synvisc entsorgen.
Die Spritze und/oder die Nadel nicht wiederverwenden. Die Wiederverwendung von Spritzen, Nadeln und/oder des Produkts einer verwendeten Spritze kann zu einem Verlust der Sterilität, einer Kontamination des Produkts und/oder einer unvollständigen Behandlung führen.
Unter fluoroskopischer Anleitung kann ein ionisches oder nicht-ionisches Kontrastmittel verwendet werden. Verwenden Sie nicht mehr als 1 ml Kontrastmittel für 2 ml Hylan G-F 20.
Hylan G-F 20 nicht erneut sterilisieren.
Das Dosierungsschema von Hylan G-F 20 hängt vom zu behandelnden Gelenk ab.
Arthrose des Knies
Das empfohlene Behandlungsregime besteht aus drei Injektionen von 2 ml ins Knie, im Abstand von einer Woche. Um die optimale Wirkung zu erzielen, ist es entscheidend, alle drei Injektionen durchzuführen. Die maximal empfohlene Dosis beträgt sechs Injektionen innerhalb von sechs Monaten, mit einer Pause von mindestens vier Wochen zwischen den Behandlungsregimen.
Arthrose der Hüfte, des Knöchels und der Schulter
Das empfohlene anfängliche Behandlungsregime besteht aus einer einzelnen Injektion von 2 ml. Es wird jedoch empfohlen, eine zweite Injektion von 2 ml durchzuführen, falls kein angemessener symptomatischer Nutzen bei den Schmerzen erzielt wird.
Dauer der Wirkung
Die Behandlung mit Hylan G-F 20 betrifft nur das Gelenk, in das injiziert wird, und hat keine systemische Wirkung.

Bestandteile
Jede ml enthält: Hylan 8 mg, Natriumchlorid 8,5 mg, Dinatriumhydrogenphosphat 0,16 mg, Natriumdihydrogenphosphat-Hydrat 0,04 mg, Wasser für Injektionszwecke q.b.

Warnhinweise
- Hylan G-F 20 darf nicht in das Gelenk injiziert werden, wenn eine venöse oder lymphatische Stauung im betroffenen Glied vorhanden ist.
- Hylan G-F 20 darf nicht bei Vorliegen von Infektionen oder schweren Entzündungen oder Hauterkrankungen oder Hautinfektionen im Injektionsbereich verwendet werden.
- Hylan G-F 20 darf nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Hyaluronat-haltige Präparate (Natriumhyaluronat) verwendet werden.
- Nicht endovaskulär injizieren.
- Nicht extraartikulär oder in Gewebe oder in die Synovialkapsel injizieren. Im Allgemeinen wurden Komplikationen im Injektionsbereich durch eine extraartikuläre Ausbreitung von Synvisc verursacht.
- Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel, die quartäre Ammoniumsalze zur Hautvorbereitung enthalten, da das Hyaluronat in deren Anwesenheit ausfallen könnte.
- Hylan G-F 20 darf nicht verwendet werden, wenn vor der Injektion ein erheblicher intraartikulärer Erguss aufgetreten ist.
- Wie bei allen invasiven Verfahren an Gelenken wird empfohlen, dass der Patient nach der intraartikulären Injektion übermäßige motorische Aktivitäten vermeidet und innerhalb weniger Tage die volle Aktivität wieder aufnimmt.
- Hylan G-F 20 wurde nicht bei schwangeren Frauen oder bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren getestet.
- Hylan G-F 20 enthält geringe Mengen an Eiweiß tierischen Ursprungs und darf nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen dieses Eiweiß verwendet werden.

Lagerung
Bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Nicht einfrieren.

Format
Fertigspritze mit 2 ml.

Cod. 010144