Radiopack-Marker in Granulatform auf Basis von lebensmittelechtem Polypropylen und Bariumsulfat, Zeitmarker zur Erfassung der Transitzeit im Darm, Packung mit 10 Zylindern, 20 Stück

Beschreibung
Medizinisches Gerät mit CE-Kennzeichnung 0546.
Radioaktive, halbkugelförmige Granulate aus ungiftigem Polyethylen und Barium-Sulfat.
Die Hauptanwendung der Zeitmarker besteht darin, den Verlauf der aufgenommenen Nahrung im gesamten Verdauungstrakt, insbesondere im Darm, genau zu verfolgen, ohne die Verdauungs- und Darmfunktion zu beeinträchtigen.
Sie werden bei Patienten mit chronischer Verstopfung eingesetzt und zur Beurteilung der Darmpassage (langsam/normal).

Anwendung
1. Täglich 10 radioaktive Zylinder über 10 Tage einnehmen, immer zur gleichen Zeit (vorzugsweise um 20:00 Uhr) während der Mahlzeit, indem sie in eine Kapsel gegeben oder mit der Nahrung (einem Esslöffel Püree, Joghurt oder geriebenem Apfel) vermischt werden. Nicht saugen, nicht kauen.
2. Falls vom Radiologen angegeben, am Morgen des 9. Tages im Radiologiezentrum erscheinen (zur Einnahme eines Esslöffels Barium).
3. Am 11. Tag eine direkte Röntgenaufnahme des Abdomens durchführen. Der Radiologe muss auf dem Röntgenbild die Anzahl der radioaktiven Marker zählen und angeben, wie viele sich jeweils 1) im rechten Colon bis zur Mitte des Querkolons, 2) im linken Colon von der Mitte des Querkolons bis zum Sigma, 3) im Rektum befinden.
4. Die Uhrzeit der letzten Stuhlentleerung (spontan oder auch provoziert, durch Abführmittel oder Einlauf, am Tag vor der Einnahme der ersten 10 Marker) notieren und immer die Uhrzeit der eventuellen nachfolgenden Stuhlentleerungen festhalten. Das Blatt dem Radiologen zeigen und anschließend zusammen mit dem Röntgenbericht dem Arzt übergeben, der die Untersuchung der Transitzeiten verordnet hat.

Warnhinweise
- Die Ernährung sollte neben dem üblichen Obst und Gemüse eine Standarddosis unverdaulicher Rückstände (Ballaststoffe) enthalten. So weit wie möglich sollten die gewohnten Lebensgewohnheiten beibehalten werden.
- Es ist vorzuziehen, dass die Untersuchung außerhalb der Menstruationsperiode durchgeführt wird.
- Es dürfen auf keinen Fall Abführmittel eingenommen, Zäpfchen eingeführt oder Einläufe oder Selbstdehnungen des Anus bis zum Abschluss der Untersuchung mit Röntgenaufnahme durchgeführt werden.
- Während der Durchführung des Tests darf der Patient keinen anderen radiologischen Untersuchungen mit Kontrastmittel unterzogen werden.
- Keine stopfenden Medikamente einnehmen (z. B. Opioide wie Codein, Morphin, Diphenoxylat, Antihistaminika, Anticholinergika). Möglichst Antidepressiva und Benzodiazepine absetzen.
Den Arzt unbedingt informieren, wenn eine medikamentöse Therapie durchgeführt wird.
- Bei Fragen und vor einer möglichen Unterbrechung der Untersuchung das proktologische Ambulatorium oder den verordnenden Arzt kontaktieren.
- Einmalgerät und Ein-Personen-Gerät. Nicht wiederverwenden. Eine mögliche Wiederverwendung kann den Gesundheitszustand des Patienten und/oder des Benutzers ernsthaft gefährden und die Funktionalität und Wirksamkeit des Geräts beeinträchtigen.
- Gerät darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
- Der Arzt ist verpflichtet zu überprüfen, dass die Geräte nicht länger als 30 Tage im Darm verbleiben.
- Außerhalb der Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.
- Im Falle der Einnahme durch nicht selbstständige ältere Menschen oder Menschen mit Behinderungen ist die Aufsicht durch qualifiziertes Personal unerlässlich.
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht getestet.
- Die Untersuchung wird schwangeren Frauen oder Frauen mit vermuteter Schwangerschaft nicht empfohlen, da sie eine radiologische Untersuchung beinhaltet.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackungen Risse oder Risse aufweisen.
- SAPI MED lehnt jede Verantwortung für Schäden ab, die durch unsachgemäße Verwendung verursacht werden.
Das Gerät darf nicht bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Barium-Sulfat oder Polypropylen verwendet werden. Bei Zweifeln den behandelnden Arzt informieren. Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.

Aufbewahrung
An einem kühlen und trockenen Ort aufbewahren.

Format
Verpackung mit 10 radioaktiven Markern.

Cod. A.6210