Schnelltest auf Fentanil Drogentest qualitative Nachweis Fyl im menschlichen Urin Screen Italien

Beschreibung
Ein Schnelltest zur qualitativen Detektion von FYL im menschlichen Urin.
Nur für medizinische und andere professionelle Anwendungen der In-vitro-Diagnostik.
Das FYL (Fentanyl) Rapid Test Panel (Urin) ist ein schneller immunochromatographischer Test zur qualitativen Detektion von Norfentanil, einem Metaboliten von Fentanyl. Es ist ein starkes narkotisches Analgetikum, dessen Missbrauch zu Gewöhnung oder Abhängigkeit führen kann. Es ist hauptsächlich ein μ-Opioid-Agonist. Norfentanil wird auch als Zusatz zu allgemeinen Anästhetika sowie als Einleitungs- und Erhaltungsanästhetikum verwendet.
Dieser Test liefert nur ein vorläufiges analytisches Ergebnis. Um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erhalten, muss eine spezifischere chemische Methode verwendet werden. Die Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmetode. Klinische Überlegungen und professionelles Urteilsvermögen müssen auf jedes Ergebnis des Drogenmissbrauchstests angewendet werden, insbesondere bei der Verwendung von vorläufig positiven Ergebnissen.
Das FYL Schnelltestpanel (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der kompetitiven Bindung basiert. Die möglicherweise im Urinprobe vorhandenen Drogen konkurrieren mit dem Drogenkonjugat um die Bindungsstellen des Antikörpers.
Während des Tests wandert die Urinprobe durch Kapillarwirkung nach oben. Fentanyl, wenn es in der Urinprobe unter 20 ng/mL vorhanden ist, wird die Bindungsstellen der mit Antikörpern beschichteten Partikel im Analysegerät nicht sättigen. Die mit Antikörpern beschichteten Partikel werden dann vom immobilisierten FYL-Konjugat erfasst, und eine sichtbare farbige Linie erscheint im Testlinienbereich. Die farbige Linie wird im Testlinienbereich nicht erscheinen, wenn der FYL-Spiegel 20 ng/mL überschreitet, da es alle Bindungsstellen der Anti-FYL-Antikörper sättigt.
Eine Urinprobe, die positiv auf Drogen getestet wird, erzeugt keine farbige Linie im Testlinienbereich, während eine Urinprobe, die negativ auf Drogen getestet wird oder eine Drogenkonzentration unter dem Cut-off enthält, eine Linie im Testlinienbereich erzeugt. Als Verfahrenskontrolle wird immer eine farbige Linie im Kontrolllinienbereich erscheinen, um anzuzeigen, dass das korrekte Volumen der Probe hinzugefügt wurde und dass die Membran gewickelt wurde.

Anwendung
Urintest
Die Urinprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden. Urin kann zu jeder Tageszeit gesammelt werden. Urinproben mit sichtbaren Partikeln müssen zentrifugiert, gefiltert oder sedimentiert werden, um eine klare Probe zur Analyse zu erhalten.
Probenlagerung
Urinproben können bei 2-8 °C bis zu 48 Stunden vor dem Test aufbewahrt werden. Für die Langzeitlagerung können Proben eingefroren und bei einer Temperatur unter -20 °C aufbewahrt werden. Gefrorene Proben müssen vor dem Test aufgetaut und gemischt werden.
Lassen Sie den Test, die Urinprobe und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen, bevor Sie mit der Analyse beginnen. 1. Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen. Entfernen Sie das Testpanel aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde.
2. Entfernen Sie den Deckel.
3. Halten Sie den Pfeil auf die Urinprobe gerichtet, tauchen Sie das Testpanel mindestens 10-15 Sekunden lang vertikal in die Urinprobe ein. Tauchen Sie den Streifen mindestens bis zur Höhe der gewellten Linien ein, jedoch nicht über den Pfeil auf dem Testpanel.
4. Setzen Sie den Deckel wieder auf und platzieren Sie das Testpanel auf einer flachen, nicht saugfähigen Oberfläche.
5. Starten Sie den Timer und warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen.
6. Das Ergebnis muss nach 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse
NEGATIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie muss im Kontrolllinienbereich (C) und eine andere sichtbare farbige Linie im Testlinienbereich (T) vorhanden sein. Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass die Konzentration von Norfentanil unter dem nachweisbaren Niveau (20 ng/mL) liegt.
*HINWEIS: Der Farbton im Testlinienbereich (T) kann variieren, wird jedoch als negativ betrachtet, wenn auch nur eine schwache farbige Linie vorhanden ist.
POSITIV: Im Kontrolllinienbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine Linie. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Konzentration von Norfentanil das nachweisbare Niveau (20 ng/mL) überschreitet.
UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Ein unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinie.
Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Loses sofort ein und kontaktieren Sie den örtlichen Händler.

Warnhinweise
- Nur für medizinische und andere professionelle Anwendungen der In-vitro-Diagnostik. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
- Der Test muss bis zum Zeitpunkt der Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
- Alle Proben müssen als potenziell gefährlich betrachtet und wie ein infektiöses Material behandelt werden.
- Der verwendete Test muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Beschränkungen
1. Das FYL Schnelltestpanel (Urin) liefert nur ein qualitatives und vorläufiges analytisches Ergebnis. Um ein bestätigtes Ergebnis zu erhalten, muss eine sekundäre analytische Methode verwendet werden. Die Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte Bestätigungsmetode.
2. Technische oder verfahrensbedingte Fehler sowie andere interferierende Substanzen in der Urinprobe können zu falschen Ergebnissen führen.
3. Verunreinigungen wie Bleichmittel und/oder Alaun in Urinproben können unabhängig von der verwendeten analytischen Methode falsche Ergebnisse erzeugen. Wenn eine Verunreinigung vermutet wird, muss der Test mit einer anderen Urinprobe wiederholt werden.
4. Ein positives Ergebnis zeigt das Vorhandensein der Droge oder ihrer Metaboliten an, gibt jedoch nicht den Grad der Vergiftung, den Verabreichungsweg oder die Konzentration im Urin an.
5. Ein negatives Ergebnis zeigt nicht unbedingt einen drogenfreien Urin an. Negative Ergebnisse können erzielt werden, wenn die Droge vorhanden ist, aber unter dem Cut-off-Niveau des Tests liegt.
6. Der Test unterscheidet nicht zwischen Drogenmissbrauch und bestimmten Medikamenten.

Lagerung
Lagern Sie gemäß der Verpackung bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30 °C). Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel oder dem Etikett des geschlossenen Behälters angegebenen Verfallsdatum stabil. Der Test muss im versiegelten Beutel oder im geschlossenen Behälter bis zur Verwendung bleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
Haltbarkeit der unversehrten Verpackung: 24 Monate.

Format
Testpanels, Verpackungsbeilage.

Art.-Nr. 988717017