Strep A Antigen Heimtest Qualitative Bestimmung von Streptokokken A Antigenen aus Rachenabstrich 2 Stück Screen Italia

Beschreibung
Schnelltest zur qualitativen und presumptiven Erkennung von Antigenen des Streptokokkus der Gruppe A, der mit einem Abstrich durchgeführt wird. Der Test ist ein In-vitro-Diagnosegerät und wird als Hilfsmittel zur Diagnose einer Streptokokken-A-Infektion bei Patienten mit Symptomen verwendet. Der Screen Test Streptokokkus wird zur Selbstdiagnose verwendet. Kinder unter 18 Jahren müssen während der Durchführung des Tests von einem Erwachsenen beaufsichtigt oder unterstützt werden. Der Testablauf ist nicht automatisiert. Die Testergebnisse dürfen nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden, sondern sollten im klinischen Kontext von einem Arzt interpretiert werden.

Anwendungshinweise
Der Test muss bei Raumtemperatur (15°C bis 30°C) verwendet werden. Wenn der Test an einem kühlen Ort (unter 15°C) aufbewahrt wurde, lassen Sie ihn 30 Minuten vor der Verwendung auf Raumtemperatur kommen.
Stellen Sie sicher, dass die Verpackung unbeschädigt ist. Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung sichtbar beschädigt ist.
Öffnen Sie die Aluminiumverpackung nicht, bis Sie bereit sind, den Test durchzuführen. Verwenden Sie den Test innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen.
Hinweis: Die Proben müssen unmittelbar nach der Entnahme analysiert werden. Halten Sie sich an die lokalen Vorschriften zur Entsorgung der verwendeten Tests.
TESTVERFAHREN
Die Hände mit Wasser und Seife waschen oder 20 Sekunden lang ein Handdesinfektionsmittel verwenden.
4 Tropfen Reagenz 1 in das bereitgestellte Röhrchen geben.
4 Tropfen Reagenz 2 in das Röhrchen geben. Die Lösung durch sanftes Schütteln des Röhrchens mischen.
Das Röhrchen in den Probenhalter an der Vorderseite der Verpackung oder des Probenhalters einsetzen.
Die Verpackung des Tupfers öffnen, indem Sie die freien Enden der Verpackung ziehen. Den Tupfer vom Stiel entfernen. Die Spitze des Tupfers nicht berühren.
Die Zunge mit einem Zungenspatel festhalten.
Den Tupfer in das Röhrchen einführen.
Den Tupfer drehen, indem Sie den unteren Teil des Röhrchens 10-15 Mal zusammendrücken, um leichten Druck auf die Spitze des Tupfers auszuüben.
Den Tupfer entfernen. Drücken Sie das Rohr, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu drücken.
Setzen Sie die Düse wieder in das Extraktionsrohr ein.
Die Probe umdrehen und 3 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung geben, indem Sie die Probe vorsichtig drücken.
Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Nach mehr als 10 Minuten ist das Ergebnis nicht mehr gültig.

Ablesen der Ergebnisse
Positiv: Auf der Membran erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint im Kontrollbereich (C) und eine andere im Testbereich (T).
Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. Im Kontrollbereich erscheint keine Linie.
Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Die Ergebnisse eines Tests, der zum Zeitpunkt der Ablesung keine Kontrolllinie erzeugt hat, müssen verworfen werden. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie die Analyse mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiterhin besteht, beenden Sie sofort die Verwendung des Kits und kontaktieren Sie den Distributor.

Warnhinweise
Nur für die in-vitro-diagnostische Anwendung.
Vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung lesen. Die Gebrauchsanweisung muss sorgfältig gelesen und befolgt werden.
Testen oder verwenden Sie die Komponenten nicht nach dem Ablaufdatum.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Verwenden Sie den Extraktionsabstrich nicht, wenn er verfärbt oder trüb wird. Verfärbung oder Trübung können auf eine mikrobielle Kontamination hinweisen.
Vermeiden Sie die Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede entnommene Probe ein neues Extraktionsröhrchen verwenden.
Mischen oder tauschen Sie Reagenzien aus verschiedenen Chargen nicht. Tauschen Sie die Kappen der Fläschchen mit Lösung nicht aus.
Vermeiden Sie den Kontakt von Augen, Haut und Schleimhäuten mit dem Abstrich. Bei Kontakt mit dem Abstrich gründlich mit Wasser abspülen.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie nur die bereitgestellten Testkomponenten.
Halten Sie den Abstrich sauber. Berühren Sie die Spitze des Abstrichs nicht und stellen Sie sicher, dass sie vor der Verwendung keine Oberfläche berührt. Legen Sie den Abstrich sofort nach der Probenentnahme in das Probenröhrchen.
Es handelt sich um einen Einmaltest. Tests nicht wiederverwenden.
Dieser Test ist nur für den menschlichen Gebrauch.
Entsorgung der Komponenten des Kits und der verwendeten Abstrichproben im Hausmüll.
Da das Testgerät eine toxische Zusammensetzung enthält und die höchste Morbiditätsrate bei Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern festgestellt wurde, sollte der Test bei Kindern unter 18 Jahren von den Eltern oder anderen erwachsenen Angehörigen durchgeführt werden.

Einschränkungen
Wie bei allen diagnostischen Tests sollte die endgültige klinische Diagnose nicht auf den Ergebnissen eines einzelnen Tests basieren, sondern vom Arzt erst nach Bewertung aller klinischen und laborchemischen Ergebnisse gestellt werden.
Die Nichteinhaltung des TESTVERFAHRENS und der AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE kann das Testergebnis negativ beeinflussen und/oder verfälschen.
Der Test unterscheidet nicht zwischen asymptomatischen Trägern von Streptokokken der Gruppe A und solchen mit symptomatischen Infektionen.
Atemwegsinfektionen, einschließlich Pharyngitis, können durch Streptokokken aus anderen Serogruppen als Gruppe A und durch andere Erreger verursacht werden.
Die Genauigkeit des Tests hängt von der Qualität der Abstrichprobe ab. Falsch-negative Ergebnisse können durch eine fehlerhafte Entnahme oder Lagerung der Probe entstehen.
Ein negatives Ergebnis kann auch bei Patienten zu Beginn der Krankheit aufgrund der niedrigen Antigenkonzentration erzielt werden.
7. Das Gerät wurde nicht an Kindern unter 4 Jahren getestet.

Lagerung
1. Bei 2-30 °C im versiegelten Beutel bis zum Verfallsdatum aufbewahren.
2. Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Wärme schützen.
3. Nicht einfrieren.
4. Öffnen Sie den Beutel vorzugsweise erst kurz vor dem Test. Verwenden Sie das Analyse-Kit innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen des Beutels.
5. Der Inhalt des Kits ist bis zu den auf der äußeren Verpackung und den Behältern angegebenen Verfallsdaten stabil.
6. Die Tupfer des Kits sind bis zum auf dem Tupferröhrchen angegebenen Verfallsdatum stabil.

Format
Gelieferte Materialien:
- 2 Tests;
- Reagenz 1;
- Reagenz 2;
- steriler Zungenspatel;
- Müllbeutel;
- steriler Tupfer;
- WorkStation;
- Entnahmerohr mit Düse;
- Beipackzettel.

Cod. ICOV-802H