Xanternet Augengel 20 Einzeldosisfläschchen 0,4 ml Sifi

XANTERNET OPHTHALMISCHES GEL 20 EINZELDOSISFLÄSCHCHEN 0,4 ML SIFI

SIFI

XanterNet

OPHTHALMISCHES GEL

Steriles, transparentes, konservierungsmittelfreies ophthalmisches Gel, das Natriumhyaluronat, Xanthan-Gummi und 0,3 % Netilmicin enthält. Medizinisches Gerät zur Behandlung von Wunden und Abschürfungen der Augenoberfläche, die durch traumatische Ereignisse oder nach chirurgischen Eingriffen verursacht wurden. Die Anwendung von Xanternet ist speziell für Patienten vorgesehen, bei denen nach ärztlicher Einschätzung ein Infektionsrisiko besteht.
Es enthält zwei natürliche Polymere: Hyaluronsäure und Xanthan-Gummi. Auf das Bindehautsackfach aufgetragen, vermischt sich Xanternet mit der Träne und bildet einen viskosen, transparenten Verband, der durch die Verringerung der Reibung, die durch Augenbewegungen und Blinzeln verursacht wird, die Augenoberfläche schützt und die Reparaturprozesse nach Verletzungen oder Abschürfungen fördert.
Xanternet enthält außerdem Netilmicin, ein breit wirkendes Aminoglykosid-Antibiotikum, das zur Verringerung des Risikos bakterieller Infektionen nützlich ist.
Das Produkt enthält keine Konservierungsstoffe.

Zusammensetzung
Natriumhyaluronat; Xanthan-Gummi; Netilmicin 0,3 %; Dinatriumphosphat-Dodecahydrat; Monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat; Natriumcitrat; gereinigtes Wasser.

Anwendung
Es wird empfohlen, Xanternet mit einer Dosis von einem Tropfen viermal täglich im Bindehautsack zu verabreichen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.
Gebrauchsanweisung:
1. Vor Gebrauch sicherstellen, dass der Einzeldosisbehälter intakt ist.
2. Die Einzeldosis vom Streifen abtrennen.
3. Den Einzeldosisbehälter an der Basis fassen und nach unten schütteln.
4. Oberteil durch Drehen öffnen und abziehen.
5. Xanternet instillieren und dabei vermeiden, dass die Spitze des Behälters das Auge oder eine andere Oberfläche berührt.

Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden oder anderen Bestandteilen des Produkts.

Anwendungshinweise
Die längere Anwendung topischer Antibiotika kann zum Wachstum resistenter Mikroorganismen führen.
Falls nach einer angemessenen Zeitspanne (5-7 Tage) die Anwendung des viskosen Verbandes Xanternet keine Verbesserung des klinischen Bildes bewirkt oder Reizungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und ein Spezialist zu konsultieren.
Im frühesten Kindesalter sollte das Produkt nur bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder medizinischen Geräten zur ophthalmischen Anwendung
Es wurden keine signifikanten pharmakologischen Wechselwirkungen bei der ophthalmischen Anwendung von Netilmicin berichtet. Aufgrund der physikalischen Eigenschaften des Gels wird jedoch empfohlen, innerhalb von 60 Minuten nach der Verabreichung von Xanternet keine anderen Medikamente oder medizinischen Geräte zur ophthalmischen Anwendung zu verabreichen.
Die gleichzeitige Verabreichung, auch topisch, insbesondere intracavital, anderer potenziell nephrotoxischer und ototoxischer Antibiotika kann das Risiko solcher Effekte erhöhen.
Ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität einiger Aminoglykoside wurde nachfolgend oder gleichzeitig mit der Verabreichung anderer potenziell nephrotoxischer Substanzen berichtet, was vermieden werden sollte, wie Cisplatin, Polymyxin B, Colistin, Viomycin, Streptomycin, Vancomycin, andere Aminoglykoside und einige Cephalosporine (Cefaloridin) oder starke Diuretika wie Etacrin-Säure und Furosemid, aufgrund der Auswirkungen auf die Niere.
In vitro kann die Kombination eines Aminoglykosids mit einem Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline oder Cephalosporine) zu einer gegenseitigen und signifikanten Inaktivierung führen. Selbst wenn ein Aminoglykosid-Antibiotikum und ein penicillinähnliches Antibiotikum über zwei verschiedene Wege verabreicht wurden, wurde bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei einigen Patienten mit normaler Nierenfunktion eine Verkürzung der Halbwertszeit oder der Plasmaspiegel des Aminoglykosids beobachtet.

Weitere Wechselwirkungen
Das Produkt hat sich als kompatibel mit der gleichzeitigen Verwendung therapeutischer Kontaktlinsen nach PRK-Eingriff erwiesen.
Die Verwendung anderer Kontaktlinsen wird nicht empfohlen, wenn seit der Anwendung von Xanternet nicht mindestens 60 Minuten vergangen sind.

Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien bestätigen die Abwesenheit von fetaler Toxizität bei topischer Anwendung von Netilmicin aufgrund der geringen systemischen Aufnahme des Produkts. Dennoch sollte es in der Schwangerschaft nur bei tatsächlicher Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Aminoglykoside werden in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird die Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen.

Warnhinweise
Nur zur ausschließlichen topischen Anwendung am Auge.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Das Produkt sollte nur nach ärztlichem Rat verwendet werden.
Gelegentlich kann ein leichtes und vorübergehendes Brennen auftreten.
Die Öffnung des Behälters nicht berühren und nicht direkt mit dem Auge in Kontakt bringen.
Jeder Einzeldosisbehälter ist unmittelbar nach dem Öffnen zu verwenden, eventuelle Reste dürfen nicht wiederverwendet werden.
Xanternet nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
Xanternet nicht verwenden, wenn der Behälter geöffnet oder beschädigt ist.
Xanternet nicht verwenden, wenn es nicht klar ist.
Die Verabreichung von Xanternet an Kinder oder Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten muss von einem verantwortlichen Erwachsenen durchgeführt werden.

Aufbewahrung
Da Xanternet keine Konservierungsstoffe enthält, ist jeder Einzeldosisbehälter nur unmittelbar nach dem Öffnen zu verwenden.
Nach dem Öffnen des Beutels müssen die verbleibenden Einzeldosisbehälter innerhalb von 12 Wochen verwendet werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C aufbewahren.

Format
Packung mit 20 Einzeldosisbehältern.

CE-Kennzeichnungsnummer0373

Cod. HA/NET GEL