Schnelltest für Streptokokken-Antigen im Rachenabstrich mittels professioneller Immunochromatographie 10 Stück Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Schnelltest zum Nachweis von Streptokokken der Gruppe A bei Infektionen im Hals.

Anwendungshinweise
Probenentnahme
Verwenden Sie nur die im Kit enthaltenen Reagenzien und sterilen Abstriche.
Nehmen Sie die Probe mit dem im Kit enthaltenen sterilen Rachenabstrich. Führen Sie den Abstrich über den hinteren Rachen, die Mandeln und andere entzündete Bereiche.
Vermeiden Sie den Kontakt des Abstrichs mit der Zunge, den Wangen und den Zähnen.
Der Test sollte vorzugsweise sofort nach der Probenentnahme durchgeführt werden. Die Proben können in einem sauberen, trockenen Kunststoffröhrchen bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden oder bei 2-8°C bis zu 72 Stunden aufbewahrt werden. Mit diesem Produkt können auch Abstriche verwendet werden, die ein modifiziertes Transportmedium von Stuart oder Amies enthalten.
Wenn Sie eine Kultur durchführen möchten, drehen Sie die Spitze des Abstrichs leicht auf eine selektive Blutplatte für Gruppe A (GAS), bevor Sie den Abstrich mit der Karte für den Schnelltest Strepto A (Rachenabstrich) verwenden.
Testverfahren
Bringen Sie die Karte, die Reagenzien, den Rachenabstrich und/oder die Kontrollen vor der Analyse auf Raumtemperatur (15-30°C).
Nehmen Sie die Karte aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie sofort.
Halten Sie die Flasche mit Reagenz 1 aufrecht und geben Sie 4 Tropfen (ca. 240 mcl) in ein Probenentnahmeröhrchen. Reagenz 1 ist rot. Halten Sie die Flasche mit Reagenz 2 aufrecht und fügen Sie 4 Tropfen (ca. 160 mcl) in das Röhrchen hinzu. Reagenz 2 ist farblos. Mischen Sie die Lösung, indem Sie das Röhrchen vorsichtig drehen. Die Zugabe von Reagenz 2 zu Reagenz 1 ändert die Farbe der Lösung von rot zu gelb.
Fügen Sie sofort den Rachenabstrich in die gelbe Lösung im Röhrchen ein. Schütteln Sie den Abstrich 15 Mal im Röhrchen. Lassen Sie den Abstrich 1 Minute im Röhrchen. Drücken Sie dann den Abstrich in das Röhrchen und drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen, während Sie den Abstrich herausnehmen. Entsorgen Sie den Abstrich.
Führen Sie die Spitze der Pipette in den oberen Teil des Röhrchens ein. Platzieren Sie die Karte auf einer sauberen, flachen Oberfläche. Fügen Sie 3 Tropfen Lösung (100 mcl) in die Probenvertiefung (S) hinzu und starten Sie den Timer.
Warten Sie auf das mögliche Erscheinen des/der roten Streifen.
Lesen Sie das Ergebnis nach 5 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.
Interpretation der Ergebnisse
Positiv: Es erscheinen zwei deutliche rote Streifen, einer im Kontrollbereich (C), der andere im Reaktionsbereich (T). Ein positives Ergebnis zeigt an, dass Streptococcus A im Muster nachgewiesen wurde.
Negativ: Ein roter Streifen erscheint im Kontrollbereich (C). Es ist kein roter oder rosa Streifen im reaktiven Bereich (T) sichtbar. Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass das Antigen von Streptococcus A nicht im Muster vorhanden ist oder unterhalb der nachweisbaren Schwelle des Tests liegt. Die Probe des Patienten muss kultiviert werden, um das Fehlen einer Streptococcus A-Infektion zu bestätigen. Wenn die klinischen Symptome nicht mit den Ergebnissen übereinstimmen, entnehmen Sie eine weitere Probe zur Kultur.
Ungültig: Es erscheint kein Streifen. Die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben des Kontrollstreifens sind ein unzureichendes Probenvolumen oder eine unsachgemäße Durchführung des Verfahrens. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Karte. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie das Kit nicht mehr und kontaktieren Sie den örtlichen Distributor.

Warnhinweise
Bei Einnahme: Bei Unwohlsein ein Giftinformationszentrum oder einen Arzt anrufen.
Bei Kontakt mit den Augen: Vorsichtig einige Minuten mit Wasser spülen. Kontaktlinsen entfernen, falls vorhanden und leicht zu tun. Weiter spülen. Wenn die Reizung anhält, einen Arzt konsultieren.
Nicht einfrieren. Nach dem Ablaufdatum nicht verwenden.
Ausschließlich für die professionelle in-vitro-Diagnose.
Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem Proben und Kits gehandhabt werden.
Alle Proben als potenziell infektiös behandeln. Die geeigneten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Risiken in allen Analysephasen beachten und die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben befolgen.
Tragen Sie während der Analyse der Proben Schutzkleidung: Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.
Den Test nicht verwenden, wenn die Tüte beschädigt ist.
Reagenz 2 enthält eine saure Lösung. Bei Kontakt mit Haut oder Augen gründlich mit viel Wasser spülen.
Die positiven und negativen Kontrollen enthalten Proclin300 als Konservierungsmittel.
Die Kappen der Fläschchen mit Reagenzien nicht austauschen.
Die Kappen der Fläschchen mit externen Kontrolllösungen nicht austauschen.
Die Karte für den Schnelltest Strpto A (Rachenabstrich) ist ausschließlich für die in-vitro-diagnostische Verwendung bestimmt. Der Test sollte zur Bestimmung des Antigens von Streptococcus A nur auf Rachenabstrichen verwendet werden. Er ist nicht in der Lage, weder die quantitative Menge noch den prozentualen Anstieg des Antigenstatus von Streptococcus A zu bestimmen.
Dieser Test zeigt ausschließlich das Vorhandensein des Antigens von Streptococcus A im Muster an, das durch Streptokokken der Gruppe A, sowohl vital als auch nicht vital, verursacht wird.
Ein negatives Ergebnis muss durch eine Kultur bestätigt werden. Ein negatives Ergebnis kann auf eine unzureichende oder unterhalb des nachweisbaren Niveaus des Tests liegende Konzentration des Antigens von Streptococcus A im Rachenabstrich zurückzuführen sein.
Die in diesem Test bereitgestellten sterilen Tupfer müssen zur Probenentnahme verwendet werden. Für diesen Test wurden keine anderen Tupfer validiert.
Eine übermäßige Menge an Blut oder Schleim auf dem Tupfer kann die Testergebnisse beeinträchtigen und ein falsch positives Ergebnis verursachen. Vermeiden Sie den Kontakt des Tupfers mit der Zunge, den Wangen und den Zähnen sowie mit offenen Wunden im Mundbereich zum Zeitpunkt der Probenentnahme.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen die Ergebnisse im Kontext des gesamten klinischen Bildes des Patienten interpretiert werden.

Lagerung
Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2-30°C) lagern.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 16 Monate.

Format
Inhalt des Kits:
- Reagenz 1 für Strepto A (Natriumnitrit 2 M)*;
- Reagenz 2 für Strepto A (Zitronensäure 0,027 M);
- Karte;
- sterile Tupfer;
- Methode;
- Tropfenspender;
- Röhrchen zur Probenentnahme;
- Halter für Röhrchen/Reagenzien;
- positiver Kontrolltest für Strepto A (Strepto A nicht vital Proclin 300 0,01%);
- negativer Kontrolltest für Strepto A (Strepto C nicht vital Proclin 300 0,01%).
*Von Kindern fernhalten. Schutzhandschuhe und Schutzkleidung für Augen und Gesicht tragen.

Cod. 70773