Schnelltest Antigen Covid-19 Combo Selbstdiagnose Qualitative Bestimmung von Antigenen Sars-cov-2 und Influenza A+b in Nasentupfern mittels Immunochromatographie Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2 und der Nukleoproteine von Influenza A und B in Nasenabstrichproben.
Der Test ist für die Anwendung bei symptomatischen/asymptomatischen Personen mit Verdacht auf eine COVID-19- und/oder Influenza A/B-Infektion bestimmt.
Die Ergebnisse zeigen den Nachweis von Antigenen des Nukleokapsid-Proteins von SARS-CoV-2 und der Nukleoproteine von Influenza A und B. Ein Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.
Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, jedoch ist eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse sind indikativ für das Vorhandensein von SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B. Personen, die positiv getestet wurden, müssen sich selbst isolieren und sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten. Ein positives Ergebnis schließt das Vorhandensein einer bakteriellen Infektion oder einer Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Ein negatives Ergebnis schließt das Vorhandensein einer Infektion mit SARS-CoV-2 und/oder Influenza A/B nicht aus.
Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin Symptome von COVID-19 oder Influenza zeigen, sollten sich an ihren Gesundheitsdienstleister wenden, um zusätzliche Unterstützung zu erhalten.
Für die in-vitro-Selbstdiagnose.

Anwendungshinweise
Probenentnahme
Waschen Sie sich vor und nach dem Test mindestens 20 Sekunden lang die Hände mit Wasser und Seife. Wenn Wasser und Seife nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Handdesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
Entfernen Sie den sterilen Tupfer aus der Hülle. Berühren Sie nicht die weiche Spitze des Tupfers. Führen Sie den Tupfer in das Nasenloch ein, bis Sie einen leichten Widerstand spüren (ca. 2 cm tief in der Nasenhöhle). Drehen Sie den Tupfer langsam und reiben Sie ihn 5-10 Mal an der Innenseite des Nasenlochs. Dieser Vorgang kann unangenehm sein. Wenn Sie starken Widerstand oder Schmerzen verspüren, führen Sie den Tupfer nicht weiter ein.
Wenn die Nasenschleimhaut beschädigt oder blutet, wird die Entnahme mit einem Nasentupfer nicht empfohlen.
Wenn Sie bei anderen Personen eine Entnahme durchführen, tragen Sie eine Maske.
Bei Kindern ist es möglicherweise nicht erforderlich, den Tupfer so tief in das Nasenloch einzuführen. Bei sehr kleinen Kindern kann eine andere Person erforderlich sein, um den Kopf des Kindes während der Entnahme zu halten.
Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig. Verwenden Sie denselben Tupfer, um den Vorgang im anderen Nasenloch zu wiederholen.
Ziehen Sie den Tupfer heraus.

Probenvorbereitung
Entfernen Sie den Deckel des Röhrchens mit der Pufferlösung und platzieren Sie das Röhrchen im Probenhalter in der Box.
Platzieren Sie den Tupfer im Probenentnahme-Röhrchen, wobei Sie sicherstellen, dass er den Boden berührt, und schütteln Sie den Tupfer gut durch. Drücken Sie die Spitze des Tupfers gegen das Röhrchen und drehen Sie den Tupfer 10-15 Sekunden lang. Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie die Spitze des Tupfers gegen die Innenwand des Probenentnahme-Röhrchens drücken.
Legen Sie den Tupfer in einen Plastikbeutel. Schließen Sie das Probenentnahme-Röhrchen.

Durchführung des Tests
Entnehmen Sie das Testkit aus der versiegelten Aluminiumtasche und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Die zuverlässigsten Ergebnisse erhalten Sie, wenn der Test sofort nach dem Öffnen der Tasche durchgeführt wird.
Platzieren Sie das Testkit auf einer flachen und ebenen Oberfläche. Drehen Sie das Probenentnahme-Röhrchen um und fügen Sie 3 Tropfen der entnommenen Probe in jede Vertiefung (S) des Testkits hinzu, und starten Sie dann den Timer. Bewegen Sie das Testkit während des Tests nicht.
Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse
Kommunizieren Sie die Testergebnisse an Ihren Gesundheitsdienstleister und befolgen Sie sorgfältig die lokalen Richtlinien/Anforderungen zur Bekämpfung der Verbreitung von COVID-19.

POSITIV auf SARS-CoV-2: Eine farbige Linie muss im Kontrollbereich (C) und die andere im Testbereich (T) vorhanden sein. Die Farbintensität im Testbereich (T) variiert je nach Menge des im Muster vorhandenen SARS-CoV-2-Antigens. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (T) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer COVID-19-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza A: Im Fenster FLU A+B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss sich im Kontrollbereich (C) befinden und die andere im Bereich der Influenza A (A). Die Farbintensität im Testbereich (A) variiert je nach Menge des im Muster vorhandenen Influenza A-Antigens. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (A) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer Influenza A-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza B: Im Fenster FLU A+B werden zwei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss sich im Kontrollbereich (C) befinden und die andere im Bereich der Influenza B (B). Die Farbintensität im Testbereich (B) variiert je nach Menge des im Muster vorhandenen Influenza B-Antigens. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorhandensein einer Influenza B-Infektion hin, jedoch muss dieses Ergebnis durch weitere Tests bestätigt werden. Sofortige Selbstisolierung gemäß den lokalen Richtlinien und umgehend den Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst kontaktieren, indem die von den lokalen Behörden bereitgestellten Anweisungen befolgt werden. Das Testergebnis wird mit einem Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

POSITIV für Influenza A und Influenza B: Im Fenster FLU A+B werden drei farbige Linien angezeigt. Eine farbige Linie muss sich im Kontrollbereich (C) befinden und die anderen beiden im Bereich der Influenza A (A) und der Influenza B (B). Die Farbintensität im Testbereich (A/B) variiert je nach Menge des im Muster vorhandenen Influenza A/B-Antigens. Daher muss jede Farbnuance im Testbereich (A/B) als positives Ergebnis betrachtet werden.
Ein positives Ergebnis weist sehr wahrscheinlich auf das Vorliegen einer Influenza A- und B-Infektion hin, muss jedoch durch weitere Tests bestätigt werden. Gehen Sie sofort in Selbstisolation gemäß den lokalen Richtlinien und kontaktieren Sie umgehend Ihren Hausarzt oder den örtlichen Gesundheitsdienst, indem Sie die Anweisungen der lokalen Behörden befolgen. Das Testergebnis wird durch einen Bestätigungstest mittels PCR validiert, und die nächsten Schritte werden erläutert.

NEGATIV: im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T/B/A) wird keine deutliche farbige Linie angezeigt.
Es ist unwahrscheinlich, dass eine COVID-19- und/oder Influenza A/B-Infektion vorliegt. Es ist jedoch möglich, dass dieser Test ein falsch negatives Ergebnis (falsches Negativ) bei einigen Personen mit COVID-19 und/oder Influenza A/B liefert. Das bedeutet, dass die Person möglicherweise eine COVID-19- und/oder Influenza A/B-Infektion hat, auch wenn das Testergebnis negativ ist. Zudem kann der Test mit einem neuen Kit wiederholt werden.
Bei Verdacht auf eine Infektion wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus/der Grippevirus nicht in allen Phasen der Infektion genau nachgewiesen werden kann.
Auch wenn das Testergebnis negativ ist, müssen die Vorschriften zu Abstand und Hygiene, Reisen und Veranstaltungen usw. gemäß den lokalen COVID-19/Grippe-Richtlinien eingehalten werden.

NICHT GÜLTIG: die Kontrolllinie erscheint nicht. Die wahrscheinlichsten Ursachen für das Ausbleiben der Kontrolllinie sind unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen.
Lesen Sie die Anweisungen erneut und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder kontaktieren Sie ein COVID-19/Grippe-Testzentrum.

Warnhinweise
Nur für den In-vitro-Selbsttest. Nicht nach dem Ablaufdatum verwenden.
Lesen Sie vor der Durchführung des Tests alle Informationen im Beipackzettel.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden.
Trinken Sie die im Kit enthaltene Extraktionslösung nicht. Gehen Sie vorsichtig mit der Extraktionslösung um und vermeiden Sie den Kontakt mit Haut oder Augen; bei Kontakt sofort gründlich mit viel Wasser abspülen.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Aluminiumverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Dieses Testkit darf nur als Vorabtest verwendet werden, und wiederholt anomale Ergebnisse müssen mit einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft besprochen werden.
Halten Sie sich strikt an die angegebenen Zeiten.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Zerlegen Sie das Testgerät nicht und berühren Sie das Fenster der Testkassette nicht.
Das Kit darf nicht eingefroren oder nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Ablaufdatum verwendet werden.
Bei Kindern muss der Test mit Hilfe eines Erwachsenen durchgeführt werden.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Handhabung.
Stellen Sie sicher, dass Sie eine angemessene Menge an Probe für den Test verwenden. Eine zu große oder zu kleine Menge an Probe kann zu abweichenden Ergebnissen führen.
Die Leistung wurde nur mit Proben aus Nasentupfern bewertet, unter Verwendung der im Gebrauchsinformation beschriebenen Verfahren.
Der Test zeigt nur das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen und/oder Influenza A/Influenza B in der Probe an.
Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen Symptome anhalten, ist es möglich, dass das Virus in den frühesten Phasen der Infektion nicht nachgewiesen wird. Es wird empfohlen, den Test mit einem neuen Gerät oder einem molekularen Diagnosetool zu wiederholen, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die Kontakt mit dem Virus hatten. Um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen, sollte die Durchführung eines Bestätigungstests in Betracht gezogen werden.
Ein negatives Ergebnis für Influenza A oder Influenza B, das mit diesem Kit erhalten wurde, muss durch Kultur/RT-PCR bestätigt werden.
Positive Ergebnisse auf COVID-19 können auf eine Infektion mit nicht SARS-CoV-2 Coronavirus-Stämmen oder andere Störfaktoren zurückzuführen sein. Ein positives Ergebnis für Influenza A und/oder B schließt eine Co-Infektion mit einem anderen Erreger nicht aus, daher sollte die Möglichkeit einer zugrunde liegenden bakteriellen Infektion in Betracht gezogen werden.
Die Nichteinhaltung der Testverfahren kann die Testleistung beeinträchtigen.
Wenn eine Probe unsachgemäß entnommen oder behandelt wird, kann der Test falsch-negative Ergebnisse liefern.
Wenn im Probe Viruslevel unterhalb der Nachweisgrenze des Tests vorhanden sind, kann der Test falsch-negative Ergebnisse liefern.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2–30 °C) in der versiegelten Verpackung aufbewahren. Nicht einfrieren.
Der Test ist bis zum auf der versiegelten Tüte aufgedruckten Ablaufdatum stabil. Der Test muss bis zur Verwendung in der versiegelten Tüte bleiben.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Format
Das Kit enthält:
- Testkit;
- steriler Tupfer;
- Gebrauchsinformation;
- Extraktionslösung.

Cod. ISIN-525H