Test zur Autodiagnose von Candida Albicans Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Schneller, einfach zu verwendender Test, der zu Hause durchgeführt werden kann, um vaginale Hefen (Art Candida) in vaginalen Absonderungen nachzuweisen.

Anwendungshinweise
Probenentnahme
Entfernen Sie den Tupfer aus der Verpackung. Halten Sie den Tupfer in der Mitte des Stäbchens.
Führen Sie die Spitze des Tupfers vorsichtig 2 cm in die Vagina ein. Drehen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang und berühren Sie verschiedene Bereiche der vaginalen Wände. Ziehen Sie den Tupfer vorsichtig aus der Vagina heraus.

Vorbereitung des Geräts
Nehmen Sie das Gerät aus der versiegelten Hülle und platzieren Sie es auf einer flachen, horizontalen Oberfläche. Halten Sie das Gerät während des Tests in dieser Position.
Halten Sie das Gerät mit einer Hand stabil. Entfernen Sie mit der anderen Hand vorsichtig die Aluminiumabdeckung des lila Deckels. Der lila Deckel enthält die Flüssigkeit im unteren Teil des Deckels.

Durchführung des Tests
Tragen Sie die Probe auf das Testgerät auf. Führen Sie den Tupfer in die Öffnung des lila Deckels ein. Drehen Sie den Tupfer 20 Sekunden lang, damit die Probe vom Tupfer in die Flüssigkeit übergeht. Drücken Sie den Tupfer vorsichtig gegen die Innenseite des lila Deckels, um überschüssige Flüssigkeit zu entfernen. Entfernen Sie den Tupfer und entsorgen Sie ihn im Müll.
Halten Sie das Gerät fest und drehen Sie den lila Deckel von Position "a" nach Position "b". Bringen Sie anschließend den lila Deckel wieder in Position "a". Wiederholen Sie das Drehen des lila Deckels von Position "a" nach Position "b" und wieder zurück nach Position "a" (weitere 2 Mal). Bringen Sie den lila Deckel in Position "b" und lassen Sie ihn dort.
Starten Sie die Zeitmessung und warten Sie auf das Erscheinen der blauen Kontrolllinie. Beginnen Sie mit der Messung und warten Sie 10 Minuten. Überprüfen Sie nach 10 Minuten das Vorhandensein blauer Linien im Ergebnisfenster. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei blaue Linien im Ergebnisfenster, die Testlinie (T) und die Kontrolllinie (C). Es spielt keine Rolle, ob eine der Linien heller oder dunkler ist als die andere, das Ergebnis ist dennoch positiv zu werten.

NEGATIV: Wenn nach 20 Minuten nur die Kontrolllinie (C) erscheint und die Testlinie (T) nicht erscheint, ist das Ergebnis negativ. Negative Ergebnisse gelten nur für vaginale Hefepilzinfektionen, jedoch könnten die Symptome auf eine andere Art von Infektion hinweisen. Konsultieren Sie einen Arzt, wenn die Symptome anhalten.

NICHT GÜLTIG: Wenn nach 20 Minuten die Kontrolllinie (C) nicht erscheint, ist der Test als nicht gültig zu interpretieren. Führen Sie den Test erneut mit einem neuen Testgerät und einer neuen Probe durch.

Warnhinweise
Nur für diagnostische In-vitro-Anwendungen. Darf nicht innerlich eingenommen werden.
Einmalgebrauch: Der Test ist nicht wiederverwendbar.
Der Test funktioniert nur, wenn die Anweisungen sorgfältig befolgt werden.
Negative Ergebnisse schließen die Möglichkeit anderer Infektionen nicht aus. Konsultieren Sie Ihren Arzt.
Positive Ergebnisse schließen die Möglichkeit von Co-Infektionen mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
Positive Testergebnisse unterscheiden nicht zwischen den Arten von Candida.
Falsche negative Testergebnisse können auftreten, wenn die Probe nicht korrekt entnommen wurde, wenn der Tupfer mit der Probe nicht mit der Flüssigkeit im lila Deckel des Testgeräts vermischt wurde oder wenn der Antigenlevel unter dem Nachweisgrenzwert des Tests liegt.
Ein negatives Ergebnis schließt die Möglichkeit einer Candida-Infektion nicht aus und sollte nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose, den Ausschluss der Infektion oder deren Status verwendet werden.
Führen Sie den Test nicht während der Menstruation durch.
Führen Sie den Test nicht in den 7 Tagen nach der Einnahme von Medikamenten gegen vaginale Infektionen durch.
Führen Sie den Test nicht in den 24 Stunden nach der Anwendung von Cremes, Gelen, Schäumen, Duschlösungen oder anderen vaginalen Produkten durch.
Die Bewertung des TEST CANDIDA zur Selbstanalyse schloss schwangere Frauen und Frauen unter 18 Jahren nicht ein.
Verwenden Sie das Kit nicht, wenn die versiegelte Tüte gerissen, durchstochen oder beschädigt ist.
Verwenden Sie das Kit nicht, wenn Elemente in der Verpackung fehlen, beschädigt sind oder die Verpackung geöffnet ist.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Aufbewahrung
An einem trockenen Ort bei Raumtemperatur zwischen 2 °C und 30 °C aufbewahren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 24 Monate.

Inhalt
Das Kit enthält:
- Testgerät;
- sterilen Tupfer;
- Gebrauchsanweisung.

Literaturverzeichnis
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnose von Vaginitis, American Family Physician, September 2000, S. 1-14.
2. Sobel J.K. et al., Vulvovaginale Candidose: Epidemiologische, diagnostische und therapeutische Überlegungen. America Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
3. Farr et al., Validierung des SavvycheckTM Vaginal-Hefetest zur Screening schwangere Frauen auf vulvovaginale Candidose: Eine prospektive Querschnittsstudie, Journal of fungi, 2021

Cod. SF016