Test zur Autodiagnose von Helicobacter Pylori Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Schneller chromatographischer Immuntest zur qualitativen Erkennung von H.pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben, der Ergebnisse in 10 Minuten liefert.
Bei dem Test wird die Membran in der Testlinie mit Anti-H.pylori beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit dem Anti-H.pylori-Antikörperpartikel. Die Mischung wandert durch Kapillarwirkung nach oben auf der Membran und reagiert mit dem Anti-H.pylori auf der Membran, wodurch eine farbige Linie entsteht.
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während deren Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt.
Zur Durchführung einer Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrollbereich, die anzeigt, dass ein angemessenes Volumen der Probe hinzugefügt wurde und dass die Membran durchlässig war.

Anwendungshinweise
Vor der Durchführung des Tests müssen die Stuhlproben gemäß den Anweisungen gesammelt werden.
Hände mit Seife waschen und mit Wasser abspülen.

Probenentnahme
Die Stuhlprobe muss in das Stuhlprobenpapier oder in saubere Sammelbehälter entnommen werden. Verwenden Sie das Stuhlprobenpapier und vermeiden Sie eine Kontamination der Probe, indem Sie darauf achten, dass die Probe oder die Seite des Papiers, die die Probe enthält, nicht mit kontaminierenden Gegenständen, einschließlich WC-Reinigern, in Berührung kommt.

Testverfahren
Schrauben Sie den Deckel des Probenentnahmebehälters ab, stecken Sie dann den Applikator in die Stuhlprobe an mindestens 3 verschiedenen Stellen zufällig.
Entnehmen Sie nicht die gesamte Stuhlprobe. Schrauben Sie den Deckel auf den Probenentnahmebehälter und schütteln Sie den Probenentnahmebehälter kräftig, um die Probe und die Extraktionslösung 2 Minuten lang zu mischen.
Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen. Entfernen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumbeutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels durchgeführt wird.
Öffnen Sie den Deckel des Probenentnahmebehälters und brechen Sie die Spitze ab. Drehen Sie den Probenentnahmebehälter um und übertragen Sie 2 volle Tropfen der extrahierten Probe in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts. Vermeiden Sie die Bildung von Luftblasen.
Starten Sie den Timer und lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien, die Testlinie (T) und die Kontrolllinie (C). Die Farbintensität im Bereich der Testlinie (T) variiert je nach Konzentration des im Sample vorhandenen H.pylori-Antigens. Daher sollte jede Farbnuance im Bereich der Testlinie (T) als positiv betrachtet werden.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass das H.pylori-Antigen im Stuhl nachgewiesen wurde und ein Arzt konsultiert werden sollte.

NEGATIV: Es wird nur die Kontrolllinie (C) angezeigt, die Testlinie (T) erscheint nicht.
Dieses Ergebnis bedeutet, dass das H.pylori-Antigen im Stuhl nicht nachweisbar ist.

NICHT GÜLTIG: Die Kontrolllinie (C) wird nicht angezeigt. Ein unzureichendes Probenvolumen oder fehlerhafte Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausbleiben der Kontrolllinie (C).
Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und kontaktieren Sie den örtlichen Händler.

Warnhinweise
Nur für in-vitro Selbstdiagnose.
Lesen Sie alle Informationen im Beipackzettel, bevor Sie den Test durchführen.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in der Luft, in der die Proben oder Kits gehandhabt werden.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Verwenden Sie einen sauberen Behälter zur Entnahme der Stuhlprobe.
Halten Sie sich strikt an die angegebene Zeit.
Verwenden Sie den Test nur einmal. Demontieren Sie das Testgerät nicht und berühren Sie das Testfenster des Testgeräts nicht.
Der verwendete Test muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Test darf nur zur Erkennung von H.pylori-Antigenen in Stuhlproben verwendet werden. Weder der quantitative Wert noch die Rate des Anstiegs der H.pylori-Antigenkonzentration können durch diesen qualitativen Test bestimmt werden. Der Test zeigt nur das Vorhandensein von H.pylori in der Probe an und darf nicht als alleiniges diagnostisches Kriterium verwendet werden, um H.pylori als ätiologischen Faktor für ein peptisches oder duodenales Geschwür zu betrachten.
Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen, die dem Arzt zur Verfügung stehen, interpretiert werden.
Wenn das Ergebnis negativ ist und die klinischen Symptome anhalten, sind weitere Tests mit anderen klinischen Methoden ratsam. Ein negatives Ergebnis schließt niemals die Möglichkeit einer H.pylori-Infektion aus.
Nach einigen Antibiotikabehandlungen kann die Konzentration von H.pylori-Antigenen auf einen Wert unterhalb der Nachweisgrenze des Tests sinken. Daher muss die Diagnose während der Antibiotikabehandlung mit Vorsicht gestellt werden.

Aufbewahrung
Bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 °C) aufbewahren. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unbeschädigter Verpackung: 24 Monate.

Inhalt
Das Kit enthält:
- Testgerät;
- Probenentnahmebehälter mit Extraktionslösung;
- Stuhlprobenpapier;
- Beipackzettel.

Art.-Nr. SF002