HIV 1/2 Selbstdiagnosetest Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Beschreibung
Der HIV 1/2-Test ist ein Selbsttest, der spezifisch das Vorhandensein von Antikörpern gegen HIV 1 und/oder 2 in einer Blutprobe nachweisen kann. Wenn der entnommene Blutstropfen Antikörper gegen HIV enthält, werden diese vom Test erfasst, was eine rote Linie im Testlinienbereich (T) erzeugt. Andernfalls, wenn die Probe keine solchen Antikörper enthält, erscheint im Testlinienbereich (T) keine Farbe. Das Fehlen von Farbe im Testlinienbereich (T) ist auch möglich, wenn die Spiegel der zirkulierenden Antikörper unter der Nachweisgrenze liegen, was zu falsch-negativen Ergebnissen führen kann, insbesondere für HIV-1 Gruppe O (Prävalenz von HIV 1 Gruppe O weltweit: 1%). Eine rote Linie wird immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen, um die ordnungsgemäße Funktion des Tests zu bestätigen.
Es wird empfohlen, nach Durchführung dieses Tests keine medizinisch relevanten Entscheidungen zu treffen, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.

Anwendungshinweise
Bereiten Sie das benötigte Material wie folgt vor: Öffnen Sie den Aluminiumbeutel, nehmen Sie nur die Kassette heraus und entsorgen Sie das Trockenmittel. Öffnen Sie den Plastikbeutel mit der Pipette und schrauben Sie den weißen Deckel von der Flasche mit dem Verdünnungsmittel ab.
Waschen Sie die Hände mit warmem Wasser und Seife, spülen Sie mit sauberem Wasser und trocknen Sie sie ab. Hinweis: Die Verwendung von warmem Wasser erleichtert die Entnahme von Kapillarblut, da sie eine Vasodilatation bewirkt.
Verwenden Sie die bereitgestellte Kompresse, um die Einstichstelle zu reinigen.
Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette vorsichtig um 360°, ohne sie abzuziehen. Ziehen Sie die abgelöste Kappe ab und entsorgen Sie sie.
Massieren Sie vorsichtig die gewählte Phalanx für den Stich (die Seite des Ringfingers wird empfohlen). Es ist wichtig, dass die Massage von der Handfläche bis zur Phalanx erfolgt, um den Blutfluss zu verbessern. Drücken Sie die Lanzette, von der Seite, von der der Deckel entfernt wurde, gegen die Fingerspitze.
Die Spitze des Lanzettengeräts zieht sich nach der Benutzung automatisch sicher zurück. Sollte die Lanzette nicht richtig funktionieren, verwenden Sie die zweite, die mitgeliefert wurde. Falls diese nicht benötigt wird, kann sie ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen entsorgt werden.
Halten Sie die Hand nach unten gerichtet und massieren Sie den Finger, bis sich ein großer Blutstropfen bildet. Es ist wichtig, dass die Massage von der Handfläche bis zur Phalanx erfolgt, um den Blutfluss zu verbessern.
Nehmen Sie die Pipette, ohne die Birne zu drücken. Es werden zwei Entnahmemethoden empfohlen:
– Halten Sie die Pipette horizontal, ohne die Birne zu drücken, und bringen Sie sie mit dem Blutstropfen in Kontakt, er wird durch Kapillarität selbst eintreten. Entfernen Sie die Pipette, wenn die schwarze Linie erreicht ist. Wenn das Blut nicht ausreicht, massieren Sie den Finger weiter, bis diese Linie erreicht ist;
– Legen Sie die Pipette auf eine flache und saubere Oberfläche, sodass die Spitze herausragt. Bringen Sie nun den Blutstropfen mit der Pipette in Kontakt, er wird durch Kapillarität selbst eintreten. Entfernen Sie den Finger, wenn die schwarze Linie erreicht ist. Wenn das Blut nicht ausreicht, massieren Sie den Finger weiter, bis diese Linie erreicht ist. Vermeiden Sie es, den Kontakt zwischen Blut und Pipette so weit wie möglich zu unterbrechen, um die Bildung von Luftblasen zu verhindern.
Legen Sie das gesammelte Blut mit der Pipette in das zuvor geöffnete Röhrchen, indem Sie die Birne der Pipette drücken. – Drücken Sie 2 oder 3 Mal die Birne der Pipette, während Sie die Spitze am Boden des Fläschchens halten, um sicherzustellen, dass die gesamte Blutprobe in das Verdünnungsmittel abgegeben wird. Schrauben Sie dann den weißen Deckel zusammen mit dem blauen Deckel auf das Fläschchen und mischen Sie gut.
Schrauben Sie den blauen Deckel vom Tropferfläschchen ab (den weißen Deckel fest verschraubt lassen).
10. Geben Sie 3 Tropfen in die angegebene Vertiefung auf dem Testgerät (S).
Hinweis: Wenn der abgegebene Tropfen Luftblasen enthält, geben Sie einen vierten Tropfen in die Vertiefung. Warten Sie 3-5 Sekunden zwischen der Abgabe eines Tropfens und dem nächsten.
11. Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab.

Interpretation der Ergebnisse
POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien im Lesefenster in den Bereichen C (Kontrolle) und T (Test). Dieses Ergebnis bedeutet, dass der Test das Vorhandensein von HIV 1 und/oder HIV 2 Antikörpern in der Blutprobe nachgewiesen hat.
Wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt und melden Sie dieses Ergebnis, da Sie wahrscheinlich HIV-positiv sind (d.h. spezifische Antikörper wurden in der Blutprobe nachgewiesen, die auf das Vorhandensein des Virus hinweisen).
*HINWEIS: Die Farbintensität in den Testlinienbereichen kann je nach Konzentration der im Sample vorhandenen HIV 1 und/oder HIV 2 Antikörper variieren. Daher muss jede Farbnuance im Bereich der Linie T, auch wenn sie schwächer ist als die abgebildeten, als positiv betrachtet werden. Es wird empfohlen, nach Durchführung dieses Tests keine medizinisch relevanten Entscheidungen zu treffen, ohne zuvor Ihren Arzt zu konsultieren.
NEGATIV: Eine farbige Linie wird nur unter dem Zeichen C (Kontrolle) angezeigt. Es wird keine Linie unter dem Zeichen T (Test) angezeigt. Dieses Ergebnis bedeutet, dass die Antikörper HIV1 und HIV 2 nicht vorhanden sind oder in sehr niedrigen, von diesem diagnostischen Test nicht nachweisbaren Konzentrationen vorhanden sind.
Wenn das Ergebnis negativ ist, aber der Verdacht besteht, in den letzten 3 Monaten dem HIV ausgesetzt gewesen zu sein, ist es möglich, dass die Antikörper vom Körper noch nicht produziert wurden (Fensterperiode, d.h. die Zeit, die benötigt wird, um eine nachweisbare Menge an HIV-Antikörpern zu entwickeln). In diesem Fall wird empfohlen, den Test 3 Monate nach der möglichen Exposition zu wiederholen und jegliche Aktivitäten zu vermeiden, die eine Übertragung von HIV auf andere verursachen könnten. Wenn Symptome auftreten, die auf HIV hindeuten könnten, wenden Sie sich dennoch an Ihren Arzt.

UNGÜLTIG: Es werden keine Linien angezeigt oder es gibt nur eine Linie unter dem Zeichen T (Test) und nicht unter dem Zeichen C (Kontrolle). In diesem Fall kann das Testergebnis nicht interpretiert werden und muss als ungültig betrachtet werden. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrensweisen sind die wahrscheinlichsten Gründe, warum die Kontrolllinie nicht sichtbar ist (ungültiges Ergebnis). Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Blutprobe.

Warnhinweise
Der TEST HIV 1/2 ist nicht für die therapeutische Nachverfolgung von Patienten unter antiretroviraler Therapie bestimmt.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen. Der Test ist zuverlässig, wenn die Anweisungen genau befolgt werden.
Den Test außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie den Test nicht nach dem Ablaufdatum oder wenn die Verpackung beschädigt ist.
- Befolgen Sie genau das Verfahren und verwenden Sie nur die angegebene Menge an Blut und Verdünner.
- Lagern Sie die Testkomponenten bei einer Temperatur zwischen +4°C und +30°C. Nicht einfrieren.
- Verwenden Sie den Test und die sterile Lanzette nur einmal.
- Der Test ist nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht einnehmen.
- Die Verwendung durch Personen, die blutverdünnende Medikamente (Antikoagulanzien) einnehmen, oder Personen mit Hämophilie wird nicht empfohlen.
- Entsorgen Sie nach der Verwendung alle Komponenten gemäß den geltenden lokalen Vorschriften, fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.
- Dieser Test kann nur eine HIV-Infektion nachweisen und darf nicht zur Erkennung anderer sexuell übertragbarer Infektionen verwendet werden.
- Personen, die diesen Selbsttest verwenden, sollten vor der Einnahme medizinischer Entscheidungen ihren Arzt konsultieren.
- Wenn der Test an anderen Personen durchgeführt wird, behandeln Sie die Blutproben als potenziell infektiös.
- In-vitro-Diagnosetests für den individuellen Gebrauch.

Format
Inhalt
- 1 hermetisch versiegelter Aluminiumbeutel mit: 1 HIV 1/2 TEST-Kassette, 1 Trockenmittelbeutel.
Öffnen Sie den versiegelten Aluminiumbeutel nur vor der Durchführung des Tests, achten Sie auf das Öffnungssymbol. Das Trockenmittel darf nicht verwendet werden. Entsorgen Sie es zusammen mit dem Abfall, ohne es zu öffnen.
- 1 Tropfflasche mit HIV 1/2 TEST DILUENT, ausreichend für 1 Test.
- 2 sterile Lanzetten für die Selbststichprobe zur Blutentnahme.
- 1 Plastiktüte mit 1 Pipette zur Blutentnahme.
- 1 antiseptische Reinigungsgaze für die Haut.
- 1 Blatt Gebrauchsanweisung.

Cod. SF014