Spritze intraartikulär Orthovisc 2 ml 15 mg/ml 3 Stück

Beschreibung
Medizinprodukt.
Natriumhyaluronat zur intraartikulären Injektion.
Natriumhyaluronat ist ein hochmolekulares Polysaccharid, bestehend aus Natriumglucuronat und N-Acetylglucosamin. Natriumhyaluronat kommt im gesamten Gewebe des Körpers vor und ist in Geweben wie dem Glaskörper, Synovialflüssigkeit, Nabelschnur und der Dermis in hohen Konzentrationen vorhanden. Natriumhyaluronat fungiert als Gewebeschmiermittel und wird zugeschrieben, eine wichtige Rolle bei der Modulation der Interaktion benachbarter Gewebe zu spielen; außerdem kann es als viskoelastische Stütze wirken und die Trennung zwischen Geweben aufrechterhalten. Verschiedene Präparate auf Natriumhyaluronat-Basis können unterschiedliche Molekulargewichte aufweisen, es wird jedoch angenommen, dass sie immer die gleiche chemische Struktur besitzen.

Gebrauchsanweisung
Bei einer Temperatur zwischen 2° und 25°C lagern. Vor der Anwendung ca. 20–45 Minuten auf Raumtemperatur bringen. Nicht zur intravenösen Injektion. Die erforderliche Menge wird langsam in den ausgewählten Gelenkraum durch eine nicht starre, gelenkige Hypoderm-Nadel entsprechend den ISO/ANSI-Normen mit geeignetem Durchmesser eingebracht. Für Knieinjektionen werden üblicherweise Nadeldurchmesser der Kaliber 18–21 verwendet. Die endgültige Auswahl für jede Prozedur obliegt dem behandelnden Arzt. Das Volumen variiert je nach Größe des Gelenkraums, darf jedoch 2 ml für Knie und andere große Gelenke bzw. 1 ml für kleine Gelenke nicht überschreiten. Der Arzt bestimmt das angemessene Volumen, um sicherzustellen, dass das Gelenk nicht überfüllt wird. Das empfohlene Therapieschema besteht aus 3 Injektionen im Wochenabstand pro Behandlungszyklus, wobei pro Gelenk innerhalb von 6 Monaten maximal ein Behandlungszyklus vorgesehen ist. Vor der Injektion evtl. Gelenkerguss entfernen. Den Gelenkraum nicht überfüllen.

Kontraindikationen
Die folgenden vorbestehenden Zustände können relative oder absolute Kontraindikationen für die Anwendung der Produkte darstellen:
– bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der in den beiden Produkten enthaltenen Bestandteile;
– vorbestehende Infektionen der Hautregion an der geplanten Injektionsstelle;
– bekannte Infektionen des Gelenks;
– bekannte systemische Blutgerinnungsstörungen.
Die Produkte können Spuren grampositiver bakterieller Proteine enthalten und sind kontraindiziert bei Patienten mit entsprechender Allergieanamnese.

Warnhinweise
Es wird empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen in Gelenke zu treffen. Nur medizinisches Personal, das mit den anerkannten Injektionstechniken zur Verabreichung von Wirkstoffen in Gelenkräume vertraut ist, sollte Natriumhyaluronat für diese Anwendung injizieren. Keine übermäßige Menge Natriumhyaluronat verwenden und den Patienten genau überwachen. Den Gelenkraum nicht überfüllen. Nimmt der Schmerz während der Injektion zu, die Injektion abbrechen und die Nadel zurückziehen. Bei ungewöhnlichen Folgen nach der Anwendung der Produkte sollten die Patienten umgehend den Arzt kontaktieren. Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung (Beutel) geöffnet oder beschädigt ist. Zur intraartikulären Injektion. Nicht zur intravenösen Injektion. Verkauf und Gebrauch dieses Medizinprodukts sind auf einen Arzt oder unter ärztlicher Aufsicht beschränkt. Einmalkennzeichnung. Nicht wieder sterilisieren.

Lagerung
Die Produkte bei einer Temperatur zwischen 2°C und 25°C lagern. Einfrieren vermeiden.

Packungsgröße
Orthovisc: Packung mit 1 und 3 Spritzen à 2 ml.
Orthovisc mini (Menge für kleine Gelenke): Packung mit 1 und 3 Spritzen à 1 ml.

Kod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3