GLUCOMEN AREO 2K GLUCÓMETRO PARA AUTOMEDICIÓN DE AZÚCAR EN SANGRE A PARTIR DE SANGRE CAPILAR COMPLETA DIMENSIONES 85,5X56X18,2 MM PESO 46 G GLUCOMEN

Descripción
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro .
Sistema para el autocontrol de los niveles de glucosa y cetonas en sangre.
Sistema indicado para la determinación cuantitativa de la concentración de glucosa y beta-hidroxibutirato (beta-cetona) en sangre entera capilar fresca.
Diseñado para el autocontrol de la diabetes mellitus, para el seguimiento y control de la glucemia y la cetonemia, también puede ser utilizado en entornos hospitalarios por personal médico.
No está destinado al diagnóstico o detección de diabetes y cetonemia, ni para su uso en recién nacidos.
No cambie su terapia basándose en los resultados de las pruebas realizadas con el instrumento sin consultar primero con su médico o profesional de la salud.

Características generales

tira de prueba	exclusivamente GlucoMen areo Sensor y GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor
Medición de glucosa en sangre	especificidad para beta-D-glucosa en sangre
Composición enzimática (por cm2 ) de una tira reactiva de glucosa en sangre	- glucosa oxidasa (de Aspergillus niger ), 3,5% - mediador: ion hexacianoferrato (III), 17,5% - sustancias no reactivas, 79%
Medición de la cetonemia en sangre	beta-hidroxibutirato (beta-cetona) en la sangre
Composición enzimática (por cm2 de una tira reactiva para medir la cetonemia en sangre)	- D-3-hidroxibutirato deshidrogenasa ( Pseudomonas sp. ) 1,5% p/p - coenzima (NAD+), 0,7 % p/p - mediador redox: 1,10-fenantrolina-5,6-diona, 20,0 % p/p - sustancias no reactivas: 77,8% p/p
Unidad de medida
Glucosa	mg/dL (no modificable)
Beta-cetona	mmol/L (no modificable)
Rango de medición
Glucosa	20-600 mg/dL
Beta-cetona	0,1-8,0 mmol/L
Tiempo de respuesta
Glucosa	5 segundos
Beta-cetona	8 segundos
Volumen de muestra
Glucosa	0,5 microL
Beta-cetona	0,8 microL
Rango aceptable de hematocrito
Glucosa	10-70% (hematocrito compensado)
Beta-cetona	20-60% (hematocrito compensado)
Calibración de la prueba de glucosa	Los resultados son equivalentes a la concentración de glucosa en plasma (plasma capilar). El sistema GlucoMen areo 2K está calibrado con los valores de plasma capilar determinados con un analizador Yellow Springs 2300 (YSI). El analizador YSI se calibra (como procedimiento de medición de referencia secundario) utilizando un conjunto de estándares YSI (calibradores primarios) adquiridos directamente del NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología, EE. UU.).
Calibración de la prueba de cetonas en sangre	El sistema GlucoMen areo 2K se calibró con los valores de referencia plasmáticos determinados mediante el procedimiento Stanbio Beta-Hidroxibutirato LiquiColor, procedimiento n.° 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). El analizador que utiliza el kit Stanbio (procedimiento de medición de referencia secundario) se calibró con un conjunto de estándares que contienen beta-hidroxibutirato (calibradores primarios) preparados gravimétricamente en Stanbio Laboratory.
Higiene	Expulsión automática de la tira de prueba mediante el botón de expulsión dedicado
Muestreo	Aspiración automática de muestras de sangre por acción capilar
BVC	Control del volumen sanguíneo. La sangre se aspira automáticamente por capilaridad desde el sensor y, en cuanto llega al electrodo de detección, la medición comienza automáticamente. La reacción no se producirá si el volumen de sangre de la muestra no alcanza la cantidad mínima requerida (si el volumen es insuficiente, se mostrará el error ER 3).
Uso de sitios alternativos (AST)	permitido (palma y antebrazo)
Capacidad de memoria	730 resultados de glucosa en sangre y 100 de betacetonas con marcadores, fechas y horas. Cuando la memoria esté llena, el nuevo resultado reemplazará al anterior.
Conexión externa	mediante cable dedicado, dispositivo NFC o Bluetooth
Especificaciones de salida	Cable de conexión USB disponible de forma gratuita llamando al número gratuito de atención al cliente de A. Menarini Diagnostics: 800 869110
Duración de la batería	900 pruebas mínimo, o aproximadamente 1 año (2-3 pruebas por día)
Entorno operativo
Glucosa	temperatura: 5-45°C Humedad relativa: 20%-90% (sin condensación)
Beta-cetona	temperatura: 10-40°C humedad relativa: <85%
Dimensiones	85,5 mm (ancho) x 56 mm (profundidad) x 18,2 mm (alto)
Peso	46 g (sin pilas)

Cómo utilizar
Procedimiento de prueba de glucosa en sangre
1. Inserte un nuevo sensor GlucoMen areo (blanco) en el puerto para tiras reactivas. El símbolo de la gota empezará a parpadear en la pantalla y el símbolo de glucosa "Glu" aparecerá en la esquina inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, vuelva a insertarlo en el puerto y espere a que el símbolo de la gota empiece a parpadear.
Para obtener información sobre cómo utilizar el dispositivo de punción, lea las instrucciones de uso.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que la ventana de control se llene. Escuchará un pitido (si está activado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Un pitido anunciará el resultado y el símbolo de glucosa "Glu" aparecerá en la pantalla.
4. Para retirar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.

Procedimiento de prueba de cetonas en sangre
1. Inserte un nuevo sensor GlucoMen areo Beta-Ketone (morado claro) en el puerto para tiras reactivas. El símbolo de la gota empezará a parpadear en la pantalla y el símbolo de cetona "Keth" aparecerá en la esquina inferior izquierda. Si no aparece nada en la pantalla, retire el sensor, vuelva a insertarlo en el puerto y espere a que el símbolo de la gota empiece a parpadear.
2. Mantenga la punta del sensor en contacto con la gota de sangre hasta que la ventana de control se llene. Oirá un pitido (si está activado) y la pantalla mostrará una cuenta regresiva.
3. Lea los resultados de la prueba. Un pitido anunciará el resultado y el símbolo de cetona "Keth" aparecerá en la pantalla. El símbolo parpadeará hasta que el medidor se apague.
4. Para retirar el sensor, presione el botón de expulsión. El instrumento se apagará.
No utilice el sensor GlucoMen areo Beta-Ketone para analizar muestras de sitios alternativos: utilice únicamente sangre capilar fresca de la yema del dedo.

Advertencias
Mantenga el instrumento, los sensores y demás componentes fuera del alcance y de la vista de los niños. Las piezas pequeñas pueden suponer un peligro de asfixia.
Manipule la botella y los sensores con las manos limpias y secas.
Deseche la botella y los sensores usados ​​de acuerdo con las regulaciones locales.
Manipular sangre puede ser peligroso: tenga mucho cuidado al manipular sangre, sensores, lancetas y el medidor.

Conservación
Condiciones de almacenamiento del instrumento:
- temperatura: -20-50°C;
- humedad relativa: 20-90%.
No almacene ni utilice el instrumento en entornos donde:
- la temperatura puede fluctuar rápidamente;
- la humedad es alta y provoca condensación (baño, lavadero, cocina, etc.);
- hay un fuerte campo electromagnético (cerca de un horno microondas, un teléfono celular, etc.).

Formato
Paquete de 1 pieza.

Cod. 49195