Jeringa intraarticular Arthrum Visc 75 Mono Inyección Ácido Hialurónico 3 Ml

Descripción
Solución viscoelástica estéril, apirogénica y fisiológica a base de ácido hialurónico no reticulado de origen no animal. La solución viene en una jeringa precargada de un solo uso. Cada envase contiene una jeringa de ARTHRUM VISC 75, un prospecto y un juego de etiquetas para garantizar la trazabilidad.
Indicado para reducir el dolor y restaurar la movilidad articular reemplazando e integrando la elastoviscosidad del líquido sinovial de la articulación artrítica. ARTHRUM VISC 75 ejerce su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, un proceso que mejora las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial de la rodilla artrítica. ARTHRUM VISC 75 está indicado para el tratamiento sintomático de la gonartrosis mediante inyección intraarticular.
ARTHRUM VISC 75 debe ser administrado exclusivamente por vía intraarticular por un médico para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla.

Cómo utilizar
Destinado a inyección intraarticular por un especialista médico autorizado de acuerdo con las leyes locales aplicables.
La habilidad técnica es esencial para un tratamiento exitoso, este dispositivo médico debe ser utilizado por médicos con capacitación específica en técnicas de inyección.
El dispositivo médico debe utilizarse en su embalaje original tal como fue suministrado.
Cualquier modificación o utilización del producto no conforme a las condiciones de uso informadas en este prospecto podría comprometer su esterilidad, eficacia y tolerancia. El médico debe informar al paciente de las indicaciones, contraindicaciones, incompatibilidades y posibles efectos adversos del producto médico antes de iniciar el tratamiento.
- Antes de inyectar, desinfectar completamente la zona a tratar.
- Verificar que la protección estéril esté intacta.
- Tome la jeringa y retire la tapa protectora.
- Sosteniendo el cuerpo de la jeringa, inserte la aguja en el conector Luer Lock.
- Gire con cuidado la aguja en el sentido de las agujas del reloj para fijarla en el zócalo.
- comprobar visualmente que la aguja esté correctamente fijada.
- Retire la tapa de la aguja.
- Inyectar lentamente.
El incumplimiento de estas instrucciones puede provocar que la aguja se desprenda y/o haya fugas del dispositivo médico en la conexión Luer Lock.
El régimen de dosificación de ARTHRUM VISC 75 implica una inyección intraarticular.

Componentes
Hialuronato de sodio 75 mg.

Advertencias
No debe administrarse a:
- pacientes hipersensibles al ácido hialurónico;
- pacientes con enfermedades autoinmunes, sarcoidosis, alergias múltiples graves, enfermedades cardiovasculares;
con la toma de anticoagulantes;
- pacientes que toman inmunosupresores o interferón;
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- niños.
No administrar por vía intravascular.
No inyectar fuera de la cavidad articular, ni en el tejido sinovial ni en la cápsula.
La solución de ácido hialurónico (hialuronato de sodio) es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio.
ARTHRUM VISC 75 nunca debe entrar en contacto con los productos anteriormente mencionados ni con material quirúrgico previamente limpiado con ellos.
El médico debe informar al paciente de los posibles efectos adversos inmediatos o retardados relacionados con la administración de este dispositivo médico antes de la inyección.
Posibles efectos secundarios:
- Efectos secundarios inmediatos relacionados con la inyección:
Dolor, enrojecimiento, hinchazón en el lugar de la inyección.
- Efectos secundarios de origen inflamatorio:
Ataque de pseudogota.
Condrocalcinosis.
Artritis pseudoséptica.
- Otros efectos secundarios:
Poca eficacia o escaso efecto del tratamiento con respecto a un estadio radiológico particularmente avanzado de gonartrosis.
El paciente deberá comunicar inmediatamente la aparición y/o persistencia de efectos secundarios al médico, quien deberá remediarlos con el tratamiento adecuado.
Cualquier otro efecto secundario indeseable relacionado con la administración del dispositivo médico deberá ser comunicado al distribuidor y/o al fabricante.
- Verifique la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
- No reutilizar, no se puede garantizar la esterilidad.
- No reesterilizar.
- Se recomienda utilizar agujas estériles de 21G (0,8 x 50 mm) con puntas Luer y asegurar su compatibilidad con los accesorios Luer-Lock antes de su uso.
- Las agujas y jeringas usadas deberán desecharse en los contenedores adecuados de acuerdo con la normativa vigente.

Conservación
Conservar alejado de las heladas, el calor y la luz.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
Jeringa de 3 ml.

Código RVE 111-3100