Prueba rápida de antígenos COVID-19 DeepBlue. Autodiagnóstico. Detección cualitativa de antígenos SARS-CoV-2 en hisopos nasales. 1 unidad.

Descripción
Prueba rápida de antígenos (oro coloidal).
Sólo para uso diagnóstico in vitro.
El producto se utiliza para la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 en muestras de hisopo nasal humano. Está diseñado para uso doméstico como método de prueba rápida de infección por coronavirus.
Es adecuado para usuarios mayores de 15 años. Los usuarios menores de 15 años deberán realizarse la prueba con la ayuda de un adulto. Se puede detectar información tanto sintomática como asintomática.

Cómo utilizar
Preparación para la prueba
Suénese la nariz varias veces antes de recoger la muestra. Lávese las manos y asegúrese de que estén secas antes de comenzar la prueba.
Lea atentamente las instrucciones.
Revise todas las partes del kit de prueba para asegurarse de que todas las piezas estén completas y sin daños.
Verifique la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio del dispositivo de prueba.
Procedimiento de prueba
1. Abra el paquete y retire el dispositivo. Conozca bien la ventana de observación y muestreo (S). Utilizar dentro de una hora.
2. Desenrosque la tapa del tubo de extracción en sentido antihorario.
3. Presione el círculo preperforado, haga un agujero en la caja exterior y luego inserte la parte inferior del tubo de extracción de antígeno en el agujero.
4. Retire el hisopo esterilizado del embalaje.
5. Relaja la cabeza de forma natural. Introduzca con cuidado el hisopo en la fosa nasal; la punta del hisopo debe introducirse hasta 2 cm donde encuentre resistencia.
6. Gire firmemente el hisopo dentro de la fosa nasal, realizando 5 vueltas completas. Usando el mismo hisopo, repita el proceso para la otra fosa nasal para asegurarse de que se recolecte una cantidad adecuada de muestra.
7. Retire el hisopo de la cavidad nasal.
8. Inserte la muestra del hisopo en el tubo de extracción, gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos y luego presione la cabeza del hisopo contra las paredes del tubo 3 veces para liberar el antígeno en el hisopo.
9. Enrosque la tapa del tubo de extracción en el sentido de las agujas del reloj.
10. Desenrosque la pequeña tapa blanca situada en la parte superior del tubo de extracción.
11. Mantenga el tubo de extracción verticalmente y agregue dos gotas de muestra de prueba en el pocillo de muestreo (S). Inicie el temporizador.
12. Lea los resultados 15 minutos después. No lea el resultado después de 30 minutos.
13. Coloque todos los materiales usados ​​en la bolsa de recolección cerrada para su eliminación adecuada. El kit de prueba se desecha como residuo doméstico normal de acuerdo con las normativas locales aplicables.
Interpretación de los resultados de las pruebas
Resultado negativo
Si solo hay una línea de control (C) y la línea de prueba (T) es incolora, esto indica que no se ha detectado el antígeno del SARS-Co-V-2 y el resultado es negativo.
Si el resultado de la prueba es negativo: continúe siguiendo todas las reglas aplicables con respecto al contacto con otras personas y las medidas de protección. Incluso si la prueba es negativa, puede haber una infección. En caso de duda, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el coronavirus no se puede detectar con precisión en todas las etapas de la infección.
Resultado positivo
Si aparecen tanto la línea de control (C) como la línea de prueba (T), esto indica que se ha detectado el antígeno del SARS-CoV-2 y el resultado es positivo.
Si el resultado de la prueba es positivo: existe sospecha de infección por COVID-19; Comuníquese con su médico o departamento de salud local de inmediato, siga las pautas locales de autoaislamiento y realice una prueba de PCR para confirmación.
Resultado no válido
Si no se observa la línea de control (C), la prueba se considera no válida independientemente de si la línea de prueba (T) es visible o no. Se debe realizar una nueva prueba utilizando un nuevo dispositivo de prueba.
Si el resultado de la prueba no es válido, es posible que esto se deba a una ejecución incorrecta de la prueba. Repita la prueba. Si el resultado de la prueba sigue siendo inválido, comuníquese con su médico o con el centro de pruebas de COVID-19.

Advertencias
- Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar el kit y compruebe atentamente el tiempo de reacción. Si no sigue las instrucciones, obtendrá resultados inexactos.
- Proteger de la humedad, no abrir la bolsa de aluminio hasta que esté listo para realizar la prueba. No utilice el dispositivo de prueba si la bolsa de aluminio está dañada.
- Consumir preferentemente antes de la fecha de caducidad.
- Equilibrar todos los reactivos y muestras a temperatura ambiente (15°C-30°C) antes de su uso.
- No sustituya los componentes de este kit por los de otro kit.
- No diluya la muestra durante la prueba, de lo contrario podrían obtenerse resultados inexactos.
- El kit debe almacenarse en estricta conformidad con las condiciones especificadas. No guarde el kit en condiciones de congelación.
- Los métodos de prueba y los resultados deben interpretarse en estricta conformidad con esta especificación.
- Serían posibles resultados negativos si el título de antígeno del SARS-CoV-2 en la muestra está por debajo del límite mínimo de detección de este kit.

Conservación
Conservar entre 4°C y 30°C durante 24 meses.
Después de abrir la bolsa de aluminio, el dispositivo de prueba debe utilizarse lo antes posible y dentro de una hora (15 °C-30 °C, humedad <80 %).
Las muestras recién recolectadas deben procesarse lo antes posible. Deben procesarse dentro de una hora desde su recolección. Las muestras procesadas se pueden almacenar a entre 2 °C y 8 ​​°C durante no más de 24 horas.

Formato
Dispositivo de prueba, instrucciones, tubo de extracción de antígeno, hisopo esterilizado.

Bacalao. DPCOVAG