Jeringa intraarticular Synolis VA Hialuronato de sodio 20 mg + Sorbitol 40 mg 2 ml 1 unidad Aptissen Italia

JERINGA INTRAARTICULAR SYNOLIS VA HIALURONATO SÓDICO 20 MG + SORBITOL 40 MG 2ML 1 PIEZA APTISSEN ITALIA

SYNOLIS VA

HIALURONATO DE SODIO Y SORBITOL VISCO ANTALCICO

Dispositivo médico CE Clase III.
Synolis VA está indicado para reducir el dolor y mejorar la movilidad de la articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales afectadas por alteraciones degenerativas y traumáticas.
Synolis VA es una solución viscoelástica estéril, apirogénica e isotónica a base de hialuronato de sodio disuelto en una solución fisiológica tamponada. El hialuronato de sodio contenido en este dispositivo médico inyectable intraarticular se obtiene por fermentación bacteriana, tiene una alta concentración (2%) y un alto peso molecular con un peso promedio de 2.000.000 Daltons en la solución esterilizada. La alta concentración y alto peso molecular del hialuronato de sodio, combinado con la presencia de un excipiente (sorbitol) que limita su degradación y la capacidad de la solución viscoelástica para lubricar las articulaciones y absorber los choques, simulando las propiedades reológicas del líquido sinovial, determinan la efectividad de este producto en el tratamiento de la artrosis. Synolis VA actúa restableciendo las propiedades fisiológicas y reológicas del líquido sinovial afectado por la artrosis, permitiendo una reducción del dolor y las molestias relacionadas además de mejorar la movilidad articular.
Synolis VA viene en una jeringa de vidrio precargada de 2 ml. La jeringa está contenida en una única bolsa protectora esterilizada. Están disponibles dos tipos de envases: caja de 1 o 3 jeringas que contiene las instrucciones de uso y un prospecto informativo.

Posología y forma de administración
Synolis VA debe ser inyectado en la articulación por un médico capacitado en inyecciones intraarticulares.
Aspire cualquier derrame antes de inyectar Synolis.
Synolis VA debe inyectarse a temperatura ambiente.
Realizar asepsia estricta en el lugar de la inyección.
Utilice una aguja de tamaño y longitud adecuados (18 a 21 G, 2”).
Enrosque la aguja firmemente en el conector luer-lock de la jeringa.
Inyectar únicamente en la cavidad articular.
En casos de gonartrosis es aconsejable administrar Synolis VA siguiendo una pauta posológica de 3 inyecciones espaciadas una semana entre ellas.

Contraindicaciones
Synolis VA no debe:
- Utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida al hialuronato de sodio y/o sorbitol.
- Utilizar en pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes o en presencia de un estado fisiológico anormal.
- Inyectarse en una articulación en presencia de estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
- Inyectarse en una articulación si hay infección o inflamación grave.
- Inyectarse en pacientes con enfermedad de la piel o infección en el lugar de la inyección.
- Inyectarse por vía intravascular.
- Inyectarse fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial.
- Inyectarse en presencia de derrame severo en la articulación.
- Inyectarse en mujeres embarazadas y en sujetos menores de 18 años.

Precauciones de uso
- La reutilización de dispositivos de un solo uso conlleva el riesgo potencial de infección en el paciente o usuario.
- La solución debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos (es necesaria la desinfección de la piel cercana al sitio de inyección antes de administrar el producto).
- La jeringa Synolis VA no debe reutilizarse en otros pacientes y/o para inyecciones repetidas (uso único); El producto no necesita esterilizarse.
- No utilizar después de la fecha de caducidad.
- Verificar la integridad de la carcasa protectora individual.
- esterilizado; De lo contrario evite usarlo.
- Se aconseja al paciente evitar cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección.

Incompatibilidad
Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Evite cuidadosamente el contacto de Synolis VA con dichos productos (como en el caso de algunos desinfectantes), o con materiales médico-quirúrgicos tratados con este tipo de productos. Actualmente, no hay más información disponible sobre la compatibilidad de Synolis VA con otros productos para uso intraarticular.

Efectos secundarios
Las inyecciones intraarticulares de Synolis VA pueden causar dolor transitorio, edema y/o derrame. Estas reacciones generalmente desaparecen en unos pocos días. Comuníquese con su médico si estos síntomas persisten durante más de una semana o si se produce algún efecto secundario. Su médico le recomendará el tratamiento adecuado.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 25°C.
Proteger de la luz y las heladas.

Formato
Envase de 1 jeringa precargada de 2 ml.

Número de registro de la marca CE
0120