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Solución inyectable viscoelástica isotónica Synolis VA en jeringa precargada con hialuronato de sodio 80 mg y sorbitol 160 mg Capacidad de la jeringa 4 ml Monoshot 1 pieza
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APTISSEN ITALIA | SKU:
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Solución inyectable viscoelástica isotónica Synolis VA en jeringa precargada con hialuronato de sodio 80 mg y sorbitol 160 mg Capacidad de la jeringa 4 ml Monoshot 1 pieza está agotado y se enviará tan pronto como vuelva a estar disponible.
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Descripción
Descripción
SYNOLIS VA SOLUCIÓN INYECTABLE VISCOELÁSTICA ISOTÓNICA EN JERINGA PRECARGADA CON HIALURONATO DE SODIO 80MG Y SORBITOL 160MG CAPACIDAD DE LA JERINGA 4ML MONOSHOT 1 PIEZA
Sinólisis VA 80/160
Descripción
Synolis VA 80/160 es una solución viscoelástica, estéril, apirogénica, isotónica y tamponada con hialuronato de sodio al 2%. El hialuronato de sodio contenido en Synolis VA 80/160 se obtiene a partir de la fermentación bacteriana y tiene un peso molecular promedio elevado de 2 MDalton. Synolis VA 80/160 tiene un pH neutro de 6,8 - 7,4 similar al del líquido sinovial. La alta concentración y peso molecular del hialuronato de sodio, combinado con un poliol (sorbitol) que limita su degradación, confieren a esta solución viscoelástica la capacidad de restaurar la lubricación articular y las propiedades de absorción de impactos similares a las del líquido sinovial sano. Synolis VA 80/160 actúa restaurando las propiedades fisiológicas y viscoelásticas del líquido sinovial que se ha ido agotando gradualmente durante el desarrollo de la osteoartritis. Synolis VA 80/160 reduce el dolor local y el malestar causados por la osteoartritis sintomática y mejora la movilidad de las articulaciones sinoviales.
Synolis VA 80/160 está indicado para el tratamiento de la osteoartritis sintomática, para reducir el dolor y mejorar la movilidad después de cambios degenerativos en las articulaciones sinoviales de la rodilla y la cadera. Este tratamiento es adecuado para pacientes en los que la terapia conservadora no farmacológica y los analgésicos simples no han tenido éxito.
Método de esterilización: calor húmedo.
Cómo utilizar
Durante el tratamiento de la osteoartritis de rodilla o cadera, Synolis VA 80/160 se administra como una única inyección intraarticular. Se puede administrar una inyección adicional de Synolis VA 80/160 si recurren los síntomas de la osteoartritis o para mantener el control del dolor local y la función de la articulación. Sin embargo, se espera que los beneficios del tratamiento duren al menos seis meses para los pacientes que responden. El tiempo que debe transcurrir antes de repetir el régimen de tratamiento también depende de la experiencia del médico y/o de la gravedad de la afección. Synolis VA 80/160 debe ser inyectado en la cavidad sinovial por un médico especializado en inyecciones intraarticulares. Antes de inyectar Synolis VA 80/160, haga lo siguiente:
- aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar el gel viscoelástico;
- en el momento de la inyección intraarticular, Synolis VA 80/160 debe estar a temperatura ambiente;
- desinfectar completamente el lugar de la inyección;
- utilice una aguja de tamaño adecuado (recomendado: 18G a 21G);
- Conecte firmemente la aguja a la conexión luer-lock de la jeringa;
- inyectar únicamente en la cavidad articular.
Componentes
Hialuronato de sodio, sorbitol, tampón fosfato.
Advertencias
Synolis VA 80/160 no debe inyectarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a las preparaciones de hialuronato de sodio y/o sorbitol, en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en pacientes menores de 18 años, por vía intravascular, en pacientes con un trastorno de la piel o una infección en el lugar de la inyección.
Antes del tratamiento, informe a los pacientes sobre el dispositivo, sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios. No utilice Synolis VA 80/160 para ninguna otra indicación que no sea la osteoartritis sintomática. En ausencia de datos clínicos disponibles sobre la intolerancia a la inyección de Synolis VA 80/160 en pacientes con enfermedades autoinmunes previas o activas, el médico debe decidir si inyectar Synolis VA 80/160 caso por caso, en función de la naturaleza de las enfermedades concomitantes y los tratamientos concomitantes asociados. Se recomienda ofrecer a estos pacientes una prueba preliminar y no administrar la inyección si la enfermedad está evolucionando. También se recomienda vigilar cuidadosamente a estos pacientes después de la inyección. Compruebe la integridad del embalaje interno antes de su uso y verifique la fecha de caducidad. No utilice el producto después de la fecha de vencimiento o si el paquete ha sido abierto o dañado. No transfiera Synolis VA 80/160 a otro envase y no agregue otros ingredientes al producto. La inyección intraarticular debe realizarse con precaución para evitar inyectar en una articulación de una extremidad con estasis venosa o linfática, inyectar en una articulación infectada e inflamada, inyectar en presencia de derrame articular severo, inyectar fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial; Los geles viscoelásticos inyectados en el área perisinovial pueden ser dolorosos debido a la compresión sobre otros tejidos circundantes. La solución Synolis VA 80/160 debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos. Synolis VA 80/160 es un producto de un solo uso, que no debe utilizarse para diferentes pacientes y/o sesiones. No necesita reesterilizarse. Reutilizar productos desechables puede provocar infecciones, ya que dejarían de ser estériles. Sólo el gel es estéril, no el exterior de la jeringa. Se recomienda a los pacientes que eviten cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección intraarticular. Deseche la jeringa de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos nacionales, locales e institucionales aplicables. Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Evite el contacto de Synolis VA 80/160 con dichos productos (por ejemplo, algunos desinfectantes) o con instrumentos médicos o quirúrgicos tratados con este tipo de productos. Hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre la compatibilidad de Synolis VA 80/160 con otros productos para su uso como inyección intraarticular. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios que deben ser descritos al paciente antes del tratamiento. Puede producirse un ligero sangrado durante la inyección, pero éste se detendrá espontáneamente una vez finalizada la misma. Ocasionalmente, una o más de las siguientes reacciones pueden ocurrir inmediatamente o como una reacción retardada. Esto implica dolor local temporal, hinchazón y/o derrame articular. Por lo general, estas reacciones se resuelven en unos pocos días. Si los síntomas persisten durante más de una semana o aparecen otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico. Su médico puede prescribir el tratamiento adecuado para estos efectos secundarios. Otros posibles efectos secundarios típicos de las inyecciones de viscosuplementos incluyen inflamación, enrojecimiento, hinchazón, irritación de la piel, reacción alérgica y reacción tisular.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 25°C. Proteger de la luz y las heladas. No congele el producto.
Validez con embalaje intacto: 24 meses
Formato
Synolis VA 80/160 está disponible en una jeringa de vidrio precargada de 5 ml que contiene 4 ml de gel viscoantálgico. Synolis VA 80/160 está disponible en envases de 1 jeringa. Cada caja incluye etiquetas de seguimiento y 1 hoja de instrucciones de uso.
Código SYN400
Synolis VA 80/160 es una solución viscoelástica, estéril, apirogénica, isotónica y tamponada con hialuronato de sodio al 2%. El hialuronato de sodio contenido en Synolis VA 80/160 se obtiene a partir de la fermentación bacteriana y tiene un peso molecular promedio elevado de 2 MDalton. Synolis VA 80/160 tiene un pH neutro de 6,8 - 7,4 similar al del líquido sinovial. La alta concentración y peso molecular del hialuronato de sodio, combinado con un poliol (sorbitol) que limita su degradación, confieren a esta solución viscoelástica la capacidad de restaurar la lubricación articular y las propiedades de absorción de impactos similares a las del líquido sinovial sano. Synolis VA 80/160 actúa restaurando las propiedades fisiológicas y viscoelásticas del líquido sinovial que se ha ido agotando gradualmente durante el desarrollo de la osteoartritis. Synolis VA 80/160 reduce el dolor local y el malestar causados por la osteoartritis sintomática y mejora la movilidad de las articulaciones sinoviales.
Synolis VA 80/160 está indicado para el tratamiento de la osteoartritis sintomática, para reducir el dolor y mejorar la movilidad después de cambios degenerativos en las articulaciones sinoviales de la rodilla y la cadera. Este tratamiento es adecuado para pacientes en los que la terapia conservadora no farmacológica y los analgésicos simples no han tenido éxito.
Método de esterilización: calor húmedo.
Cómo utilizar
Durante el tratamiento de la osteoartritis de rodilla o cadera, Synolis VA 80/160 se administra como una única inyección intraarticular. Se puede administrar una inyección adicional de Synolis VA 80/160 si recurren los síntomas de la osteoartritis o para mantener el control del dolor local y la función de la articulación. Sin embargo, se espera que los beneficios del tratamiento duren al menos seis meses para los pacientes que responden. El tiempo que debe transcurrir antes de repetir el régimen de tratamiento también depende de la experiencia del médico y/o de la gravedad de la afección. Synolis VA 80/160 debe ser inyectado en la cavidad sinovial por un médico especializado en inyecciones intraarticulares. Antes de inyectar Synolis VA 80/160, haga lo siguiente:
- aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar el gel viscoelástico;
- en el momento de la inyección intraarticular, Synolis VA 80/160 debe estar a temperatura ambiente;
- desinfectar completamente el lugar de la inyección;
- utilice una aguja de tamaño adecuado (recomendado: 18G a 21G);
- Conecte firmemente la aguja a la conexión luer-lock de la jeringa;
- inyectar únicamente en la cavidad articular.
Componentes
Hialuronato de sodio, sorbitol, tampón fosfato.
Advertencias
Synolis VA 80/160 no debe inyectarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a las preparaciones de hialuronato de sodio y/o sorbitol, en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en pacientes menores de 18 años, por vía intravascular, en pacientes con un trastorno de la piel o una infección en el lugar de la inyección.
Antes del tratamiento, informe a los pacientes sobre el dispositivo, sus contraindicaciones y posibles efectos secundarios. No utilice Synolis VA 80/160 para ninguna otra indicación que no sea la osteoartritis sintomática. En ausencia de datos clínicos disponibles sobre la intolerancia a la inyección de Synolis VA 80/160 en pacientes con enfermedades autoinmunes previas o activas, el médico debe decidir si inyectar Synolis VA 80/160 caso por caso, en función de la naturaleza de las enfermedades concomitantes y los tratamientos concomitantes asociados. Se recomienda ofrecer a estos pacientes una prueba preliminar y no administrar la inyección si la enfermedad está evolucionando. También se recomienda vigilar cuidadosamente a estos pacientes después de la inyección. Compruebe la integridad del embalaje interno antes de su uso y verifique la fecha de caducidad. No utilice el producto después de la fecha de vencimiento o si el paquete ha sido abierto o dañado. No transfiera Synolis VA 80/160 a otro envase y no agregue otros ingredientes al producto. La inyección intraarticular debe realizarse con precaución para evitar inyectar en una articulación de una extremidad con estasis venosa o linfática, inyectar en una articulación infectada e inflamada, inyectar en presencia de derrame articular severo, inyectar fuera de la cavidad intraarticular o en la membrana sinovial; Los geles viscoelásticos inyectados en el área perisinovial pueden ser dolorosos debido a la compresión sobre otros tejidos circundantes. La solución Synolis VA 80/160 debe administrarse siguiendo estrictos procedimientos asépticos. Synolis VA 80/160 es un producto de un solo uso, que no debe utilizarse para diferentes pacientes y/o sesiones. No necesita reesterilizarse. Reutilizar productos desechables puede provocar infecciones, ya que dejarían de ser estériles. Sólo el gel es estéril, no el exterior de la jeringa. Se recomienda a los pacientes que eviten cualquier actividad física extenuante durante al menos 48 horas después de la inyección intraarticular. Deseche la jeringa de acuerdo con la práctica médica aceptada y los requisitos nacionales, locales e institucionales aplicables. Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Evite el contacto de Synolis VA 80/160 con dichos productos (por ejemplo, algunos desinfectantes) o con instrumentos médicos o quirúrgicos tratados con este tipo de productos. Hasta la fecha, no hay datos disponibles sobre la compatibilidad de Synolis VA 80/160 con otros productos para su uso como inyección intraarticular. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios que deben ser descritos al paciente antes del tratamiento. Puede producirse un ligero sangrado durante la inyección, pero éste se detendrá espontáneamente una vez finalizada la misma. Ocasionalmente, una o más de las siguientes reacciones pueden ocurrir inmediatamente o como una reacción retardada. Esto implica dolor local temporal, hinchazón y/o derrame articular. Por lo general, estas reacciones se resuelven en unos pocos días. Si los síntomas persisten durante más de una semana o aparecen otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico. Su médico puede prescribir el tratamiento adecuado para estos efectos secundarios. Otros posibles efectos secundarios típicos de las inyecciones de viscosuplementos incluyen inflamación, enrojecimiento, hinchazón, irritación de la piel, reacción alérgica y reacción tisular.
Conservación
Conservar a una temperatura entre 2°C y 25°C. Proteger de la luz y las heladas. No congele el producto.
Validez con embalaje intacto: 24 meses
Formato
Synolis VA 80/160 está disponible en una jeringa de vidrio precargada de 5 ml que contiene 4 ml de gel viscoantálgico. Synolis VA 80/160 está disponible en envases de 1 jeringa. Cada caja incluye etiquetas de seguimiento y 1 hoja de instrucciones de uso.
Código SYN400