JERINGA INTRAARTICULAR SINOGEL 2.4% ÁCIDO HIALURÓNICO + 1.6% CONDROITINA SÓDICA 3ML + 1 AGUJA IBSA

Descripción
Dispositivo médico consistente en una solución fisiológica tamponada de ácido hialurónico altamente purificado y de alto peso molecular y condroitina sódica de origen biotecnológico. El ácido hialurónico utilizado en el dispositivo se obtiene por fermentación y no ha sufrido procesos de modificación química. Esto da como resultado una excelente tolerabilidad.
Con su particular fórmula y su alta concentración de glicosaminoglicanos (GAG), pertenece a la última generación de tratamientos intraarticulares y está específicamente diseñado para la viscosuplementación de grandes articulaciones para las que es aconsejable un gran volumen de solución, con alta concentración de ácido hialurónico, sin una alta viscosidad. Las cadenas de ácido hialurónico y las de condroitina sódica presentes en el dispositivo, gracias a un tratamiento específico y patentado de la solución, interactúan entre sí confiriendo a la solución características reológicas que obtienen valores de viscosidad inferiores a los del ácido hialurónico solo a la misma concentración.

Cómo utilizar
Recomendamos 1 infiltración por ciclo de tratamiento.
La oportunidad y frecuencia con que se puede repetir el ciclo de tratamiento debe ser evaluada por el médico, considerando en cada caso la relación riesgo-beneficio para cada paciente individual.

Aspirar cualquier derrame articular antes de inyectar SINOGEL 3 ml. Desenrosque con cuidado la tapa de la jeringa, sujetando firmemente el collar “luer lock” entre los dedos y teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Introduzca la aguja 21 G incluida en el envase del producto en el collar de cierre luer-lock de la jeringa (inserte una aguja adecuada) y enrosquela firmemente hasta sentir una ligera presión, de forma de asegurar un sellado hermético y evitar que el líquido se escape durante la administración, manteniendo el collar de cierre luer-lock firmemente entre sus dedos. Inyectar SINOGEL 3 ml a temperatura ambiente y bajo estrictas condiciones asépticas.
Para la viscosuplementación de la osteoartritis de cadera, se recomienda realizar la inyección bajo guía ecográfica.
Inyectar SINOGEL 3 ml únicamente en el espacio sinovial.

Al finalizar el tratamiento, el médico deberá rellenar y entregar al paciente la tarjeta del implante, que se encuentra en la primera página de las instrucciones de uso contenidas en el envase.

Componentes
Hialuronato de sodio 72 mg, condroitina sódica 48 mg, cloruro de sodio 21 mg, fosfato de sodio monobásico 0,135 mg, fosfato de sodio dibásico 0,48 mg, agua para preparaciones inyectables csp 3,0 ml.

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie exterior de la jeringa no es estéril.
No utilice el dispositivo después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
No utilice el dispositivo si el embalaje está abierto o dañado, ya que podría verse comprometida la esterilidad.
El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
No usar en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
No usar en pacientes con enfermedades autoinmunes.
No inyectar por vía vascular. No inyectar fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.
No administrar el dispositivo en presencia de gran derrame intraarticular.
No esterilizar nuevamente. El dispositivo está destinado a un solo uso.
No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.
SINOGEL 3 ml está indicado para pacientes adultos.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No usar SINOGEL 3 ml en caso de hipersensibilidad conocida o alergias a los componentes del producto.
Después de la inyección intraarticular, se debe aconsejar al paciente que evite toda actividad física extenuante y que reanude sus actividades normales sólo después de unos días.
Proteger de la luz solar.
La posible presencia de una burbuja de aire no afecta las características del producto.
No mezcle el dispositivo con desinfectantes como sales de amonio cuaternario o clorhexidina, ya que podría formarse un precipitado.
Si está recibiendo terapia y/o tomando medicamentos junto con el tratamiento, consulte con su médico para obtener más información.
La infiltración extraarticular de SINOGEL 3 ml puede provocar efectos secundarios locales. Durante el uso de SINOGEL 3 ml, pueden aparecer síntomas como dolor, calor, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección. Estas manifestaciones secundarias pueden aliviarse aplicando hielo en la articulación tratada. Generalmente estos desaparecen después de un corto tiempo. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que se produzca después del tratamiento.
En caso de accidente, consulte al fabricante o a la autoridad competente.
Siga la dosis indicada y en caso de efectos secundarios relacionados con una sobredosis consulte a su médico o al hospital más cercano.
SINOGEL 3 ml no debe inyectarse si la articulación está infectada o gravemente inflamada o si el paciente tiene una afección o infección en la piel en el lugar de la inyección.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente y en todo caso por debajo de 25°C y alejado de fuentes de calor. No congelar.
Una vez abierto, el dispositivo debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
Validez con embalaje intacto: 36 meses.

Formato
1 jeringa precargada de 3 ml y 1 aguja de 21 G x 1 &frac12" (0,8 x 40 mm).

Código 6000001266