INNORYOS 2,2% ÁCIDO HIALURÓNICO 2 ML LIFE MED JERINGA INTRAARTICULAR

Descripción
El producto contiene una inyección preenvasada de un hidrogel con hialuronato de sodio altamente purificado, obtenido mediante fermentación bacteriana de alto peso molecular, que ayuda a mejorar la viscosidad del tejido conectivo intraarticular. Ha sido esterilizado con vapor para productos inyectables y es apirógeno.
Un mililitro de solución salina fisiológica acuosa tamponada con fosfato contiene 16 mg, 22 mg o 25 mg de hialuronato de sodio, según la variante y la concentración del producto. El hidrogel de ácido hialurónico está contenido en una solución salina tamponada con fosfato diluida, estéril, isotónica y apirógena, con un pH de 7,2 (6,8-7,4) y un volumen suficiente para inyección. Los volúmenes de llenado varían de 1 a 4,8 ml, según la variante.
El glicosaminoglicano de ácido hialurónico, ampliamente distribuido, es un componente clave del líquido sinovial sano. Este biopolímero natural garantiza la viscoelasticidad y, gracias a sus propiedades lubricantes y amortiguadoras, permite movimientos fisiológicos sin dolor; además, aporta nutrientes al cartílago. El hialuronato de sodio contenido en INNORYOS es una sal de ácido hialurónico.
Dolor y movilidad articular limitada en cambios degenerativos de la articulación de la rodilla y otras articulaciones sinoviales, incluida la osteoartritis.

Cómo utilizar
La jeringa preenvasada debe extraerse de su embalaje. Debe retirarse el capuchón protector de la rosca Luer-Lock. Enrosque una aguja de inyección estéril adecuada en la jeringa. Se recomienda usar una aguja desechable. Antes de inyectar, es necesario desairear la jeringa. La zona de piel que se va a inyectar debe limpiarse con un antiséptico tópico adecuado. En caso de derrame articular, se recomienda reducirlo mediante aspiración y evaluar su etiología bacteriana antes de inyectar INNORYOS. El hidrogel puede inyectarse intraarticularmente de 1 a 5 veces a intervalos que determine el médico. Los efectos beneficiosos de un solo tratamiento duran al menos 6 meses. Los ciclos de tratamiento pueden repetirse si es necesario.
Dependiendo del volumen de llenado, se pueden tratar varias articulaciones del paciente simultáneamente. Deseche el producto sobrante.

Advertencias
El producto no se puede aplicar en pacientes con:
- una sensibilidad conocida a uno de los componentes;
- una inflamación de la articulación;
- artritis séptica;
- infecciones de la piel o enfermedades de la piel en el lugar de la inyección;
- reducción natural o farmacológica de la coagulación como en la hemofilia o en la terapia anticoagulante como Marcumar (fenprocumón) o Coumadin (warfarina).
Dado que no existen datos clínicos disponibles sobre el uso de ácido hialurónico en niños, mujeres embarazadas o en período de lactancia, no se recomienda su uso en estas categorías de personas.
Dado que la artritis séptica puede ser un efecto secundario grave del tratamiento, observe todas las precauciones quirúrgicas habituales. Las inyecciones de hidrogel deben administrarse directamente en la cavidad de la rodilla; evite inyectarlas en vasos sanguíneos y tejido adyacente. No lo use si la jeringa preenvasada o el envase estéril están dañados. Los productos abiertos no se pueden reesterilizar, volver a sellar ni reutilizar. Su uso está restringido a un solo paciente en una sola sesión de aplicación.
Pueden presentarse síntomas locales como dolor, enrojecimiento, calor e hinchazón en la articulación tratada. Estos síntomas pueden evitarse enfriando la zona tratada con una compresa fría durante unos 5 a 10 minutos después de la inyección. Durante los primeros días de tratamiento, pueden ser útiles los analgésicos orales y los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Si se presenta enrojecimiento o inflamación intensos, se debe suspender el tratamiento. El tratamiento de las reacciones adversas debe realizarse únicamente bajo supervisión médica. Inmediatamente después de la inyección, se debe evitar la actividad física intensa y seguir las instrucciones del médico.
El personal médico debe informar al paciente:
- sobre posibles efectos adversos relacionados con el producto;
- que el paciente debe reportar cualquier evento adverso o complicación a un médico.
El producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
Sólo para uso médico.
De un solo uso. No reesterilizar. No utilice jeringas, agujas ni hidrogeles de envases abiertos o dañados, ni intente volver a cerrarlos.
El contenido de la jeringa no es tóxico ni inflamable.
Si un producto se utiliza con un embalaje dañado o se reutiliza para otros pacientes o para el mismo paciente posteriormente, no se garantizan las propiedades y la esterilidad previstas. El incumplimiento de estas instrucciones podría provocar la transmisión de material contaminado y patógenos del entorno, del entorno clínico o de otros pacientes, lo que podría causar complicaciones de salud. El resellado o la reesterilización no constituyen una restauración permitida ni garantizada de la condición de uso.
Las jeringas no utilizadas y su contenido no son infecciosas y pueden desecharse antes o después de su fecha de caducidad, de conformidad con las normativas nacionales y locales. Las jeringas y agujas usadas deben tratarse como residuos epidemiológicamente peligrosos y eliminarse de acuerdo con las normativas nacionales y locales para su uso y eliminación seguros.

Conservación
El producto debe conservarse en un lugar seco, a una temperatura entre 2 °C y 25 °C, protegido de la luz y de golpes, en su embalaje original. Por lo tanto, es necesario respetar las advertencias del embalaje.

Formato
Estuche con jeringa de 2 ml.