CONDROTIDE 1 SIR PRER.2ML (POLINUC)

Descripción
Dispositivo médico.
Gel para infiltraciones intraarticulares de polinucleotidos.
Solución viscoelástica, transparente, incolora: se presenta en forma de jeringa de vidrio, prellenada, estéril, apirógena, de un solo uso, que contiene 2 ml de solución. Los polinucleotidos están altamente purificados, de origen ictio y tienen una concentración de 20 mg/ml.
Se caracteriza por su viscoelasticidad y por un alto poder de unir numerosas moléculas de agua, por lo tanto, permite lubricar y favorecer la normalización de la viscosidad del líquido sinovial.
Condrotide, gracias a sus propiedades viscoelásticas y lubricantes, favorece la restauración de las condiciones reológicas y fisiológicas de las articulaciones. Mejorando las características del líquido sinovial, ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular. Estas propiedades contribuyen tanto a la mejora de la funcionalidad articular como a la reducción de la sintomatología dolorosa.

Modo de uso
Inyectar dentro de la cavidad articular, utilizando una aguja estéril de diámetro comprendido entre 18 G y 22 G, generalmente 20 G. A modo orientativo, salvo diferente opinión médica, infiltrar 2 ml de producto (40 mg de polinucleotidos) por vía intraarticular una vez a la semana durante 3-6 semanas.
La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, observando las normas de técnica y asepsia prescritas para estas modalidades de administración. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sellado hermético y prevenir durante la administración la salida del producto entre aguja y jeringa, enroscar firmemente la aguja al cuello de cierre tipo Luer de la jeringa.

Componentes
Cada jeringa prellenada contiene: polinucleotidos 20 mg/ml, agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio, fosfato monosódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado.

Advertencias
Condrotide está diseñado para un uso de un solo uso.
Debe ser utilizado con especial atención en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar.
En presencia de derrame articular se recomienda la aspiración antes de inyectar el producto.
Se aconseja recomendar al paciente, después de la inyección intraarticular, evitar actividades físicas exigentes para la articulación y retomar las actividades normales después de un par de días.
No inyectar por vía vascular, fuera de la cavidad articular, en el tejido sinovial o en la cápsula articular.
No inyectar si se observan impurezas en la jeringa.
El uso de Condrotide está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen ictio.
Condrotide no debe ser inyectado en presencia de articulación infectada o gravemente inflamada o si el paciente presenta una infección cerca del sitio a infiltrar, para evitar la posibilidad de aparición de artritis bacterianas.
La eficacia y seguridad de Condrotide no han sido establecidas en pacientes con patologías autoinmunes, en mujeres embarazadas o en lactancia y en niños. El tratamiento en estos casos se desaconseja.
Son posibles eventos adversos asociados a la práctica de inyecciones intraarticulares tales como: dolor, sensación de calor, enrojecimiento o hinchazón. Tales manifestaciones secundarias pueden ser contenidas manteniendo en reposo la articulación y aplicando localmente hielo. Normalmente desaparecen después de poco tiempo. Si los síntomas persisten, consultar a un médico.
El médico debe asegurarse de que los pacientes lo informen sobre cualquier efecto no deseado que ocurra después del tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La inyección intraarticular solo puede ser realizada por personal médico.
Verificar la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilizar CONDROTIDE si el embalaje ya está abierto o dañado.
Una vez abierto, Condrotide debe ser utilizado inmediatamente y eliminado después de su uso.
No dispersar en el medio ambiente después de su uso.
Condrotide debe ser administrado solo por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.

Conservación
Conservar el recipiente bien cerrado, por debajo de 25 °C, protegido de la luz y del calor. No congelar.
Validez a envase intacto: 36 meses.

Formato
Jeringa de 2 ml

Cód. MD033VEU