JERINGA INTRAARTICULAR PRECARGADA POLIART 2,5ML POLINUCLEÓTIDOS 10MG/ML Y ÁCIDO HIALURÓNICO 10MG/ML 2,5 ML MASTELLI

Descripción
Dispositivo médico a base de polinucleótidos a una concentración de 10 mg/ml y sal sódica de ácido hialurónico a una concentración de 10 mg/ml.
Se presenta en una solución viscoelástica, estéril y apirogénica, envasada en jeringas desechables.
Los polinucleótidos son sustancias de origen natural, altamente purificadas y reabsorbibles, tienen propiedades viscoelásticas y realizan una acción trófica sobre la articulación.
El ácido hialurónico es uno de los componentes fundamentales del líquido sinovial, al que le confiere propiedades de viscosidad y elasticidad.
PoliArt, mejorando las características del líquido sinovial, ejerce una acción trófica y protectora sobre las articulaciones, promoviendo tanto la mejora de la funcionalidad articular como la reducción de la sintomatología dolorosa.
Indicado en casos de patologías articulares y dolores atribuibles a estados degenerativos, postraumáticos o alteraciones articulares. PoliArt es un sustituto temporal del líquido sinovial que, gracias a sus propiedades tróficas, viscoelásticas y lubricantes, promueve la restauración de las condiciones reológicas de las articulaciones. El producto, al mejorar las características del líquido sinovial, ejerce una acción protectora sobre las articulaciones y favorece los mecanismos fisiológicos de reparación a nivel del cartílago articular.
PoliArt actúa a nivel de la articulación en la que se inyecta.
La superficie exterior de la jeringa no es estéril.

Componentes
Cada jeringa precargada contiene gel isotónico compuesto de: sal sódica de ácido hialurónico, polinucleótidos, manitol, fosfato de sodio dibásico dodecahidrato, fosfato de sodio monobásico dihidrato, agua para preparaciones inyectables.
El contenido de la jeringa es estéril y apirógeno.

Cómo utilizar
PoliArt debe administrarse utilizando una aguja estéril de diámetro entre 18G y 22G, generalmente 20G, inyectando la solución por vía intraarticular. Dada la viscosidad de la solución, para asegurar un sellado hermético y evitar que el producto se escape entre la aguja y la jeringa durante la administración. Enrosque la aguja firmemente en el collarín luer-lock de la jeringa.
La infiltración intraarticular debe ser realizada por personal médico, observando las normas de asepsia prescritas para este método de administración.
El producto debe inyectarse en la cavidad articular. El lugar de la inyección debe estar sobre piel sana.
El régimen de tratamiento recomendado es de tres inyecciones en la articulación a tratar, con un intervalo de una a tres semanas.

Advertencias
El uso de PoliArt está contraindicado en sujetos con hipersensibilidad individual a los componentes del producto o con antecedentes positivos de alergia a productos de origen pescado.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de PoliArt en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños: no se recomienda el tratamiento en estos casos.
El producto no debe inyectarse en una articulación infectada o gravemente inflamada. Se debe evitar la infiltración en caso de infecciones activas o condiciones inflamatorias de la piel cerca del sitio de infiltración, para evitar la posibilidad de artritis bacteriana.
Debe utilizarse con especial precaución en presencia de estasis linfática o venosa en la pierna a tratar.
En presencia de derrame articular, se recomienda aspiración antes de inyectar el producto.
No inyectar en una vena.
Es aconsejable aconsejar al paciente, después de la inyección intraarticular, evitar actividades físicas que exijan la articulación y reanudar sus actividades normales al cabo de un par de días.
PoliArt es un producto desechable, cualquier residuo debe ser eliminado.
Los eventos adversos asociados con la práctica de inyecciones intraarticulares como dolor, sensación de calor, enrojecimiento, hinchazón son posibles con PoliArt. Estos síntomas suelen ser transitorios y disminuyen al cabo de poco tiempo. Estos síntomas se pueden contener manteniendo la articulación en reposo y aplicando hielo localmente. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. El médico debe asegurarse de que los pacientes le informen de cualquier efecto secundario que aparezca después del tratamiento.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Compruebe la integridad del embalaje de la jeringa antes de su uso: no utilice el producto si el embalaje ya está abierto o dañado.
No desechar en el medio ambiente después de su uso. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No congelar.
Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente y desecharse después de su uso.
PoliArt debe ser administrado únicamente por personal autorizado de acuerdo con la legislación local.
Dado que la sal sódica del ácido hialurónico puede precipitar en presencia de sales de amonio cuaternario, se debe evitar el uso simultáneo de PoliArt y productos que contengan estas sustancias. Por lo tanto, antes de su aplicación, se recomienda retirar el desinfectante con solución salina estéril.

Conservación
Conservar en lugar cerrado, alejado de la luz directa y del calor a temperatura ambiente (0°-40°C).

Formato
Jeringa de vidrio de 2,5 ml premontada y precargada.

Código MD041V