MUNUS PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO MÉDICO SANGRE OCULTA MUNUS

Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de sangre oculta humana en heces.
La membrana está prerrecubierta con un anticuerpo antihemoglobina en la región de la línea de prueba. Durante el análisis, la muestra reacciona con las partículas recubiertas con dicho anticuerpo.
La mezcla asciende por capilaridad sobre la membrana, reaccionando con el anticuerpo antihemoglobina presente en ella y formando una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la región de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
Como control de procedimiento, siempre aparece una línea de color en la región de control para indicar que se ha añadido el volumen correcto de muestra y que la acción capilar ha actuado sobre la membrana.

Cómo utilizar
Antes de realizar la prueba, deje que la muestra y el hisopo alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C).
No recolecte muestras durante la menstruación o dentro de los tres días posteriores a la misma, o si los pacientes tienen hemorroides sangrantes o sangre en la orina.
El consumo excesivo de alcohol, aspirina y otros medicamentos puede causar irritación gastrointestinal y, por lo tanto, sangrado oculto. Suspenda el consumo de estas sustancias al menos 48 horas antes de la prueba.
No se requieren restricciones dietéticas antes de utilizar la prueba de sangre oculta.
La muestra de heces debe depositarse en el recipiente adecuado. Úselo para evitar contaminarla con cualquier sustancia química y así evitar su adulteración.
Desenrosque la tapa del tubo de recolección de muestras e inserte el aplicador de muestras aleatoriamente en al menos tres puntos diferentes de la muestra de heces. No presione la muestra. Enrosque y apriete la tapa del tubo de recolección de muestras y agite vigorosamente para mezclar la muestra y el tampón de extracción.
Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa y úselo lo antes posible. Para obtener mejores resultados, realice la prueba inmediatamente después de abrir la bolsa.
Mantenga el tubo de recolección de muestras en posición vertical y abra la tapa. Invierta el tubo y transfiera 2 gotas de la muestra extraída (aproximadamente 80 mcL) al pocillo de muestra (S) del casete de prueba. Luego, inicie el cronómetro. Evite que queden burbujas de aire atrapadas en el pocillo de muestra (S).
Lea el resultado después de 5 minutos. No lo lea después de 10 minutos.
Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Una debe estar en la región de la línea de control (C) y la otra en la región de la línea de prueba (T).
La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la concentración de sangre oculta en heces presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea de prueba (T).

NULL: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las causas más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva. Si el problema persiste, suspenda el uso del kit de prueba inmediatamente y contacte a su distribuidor local.

Advertencias
Sólo para autoprueba de diagnóstico in vitro.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta que esté lista para su uso.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan muestras o kits.
Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones aceptadas contra riesgos microbiológicos durante todos los procedimientos y deséchelas según los procedimientos estándar.
Las pruebas usadas deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La prueba sólo indicará la presencia de sangre oculta en las heces; la presencia de sangre en las heces no indica necesariamente sangrado colorrectal.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, es esencial considerar todos los resultados junto con otra información clínica disponible para el médico.
Si se obtienen resultados dudosos, son necesarias otras pruebas clínicamente disponibles.

Conservación
El kit puede conservarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C). No congelar.
El casete de prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- prueba de varilla medidora;
- recolector de heces;
- tubo de reacción;
- tubo de recolección de muestra con hisopo de extracción;
- prospecto.

Bibliografía
1. Simon JB. Detección de sangre oculta en el carcinoma colorrectal: una revisión crítica, Gastroenterología, vol. 1985; 88:820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. Prueba de guayaco con yodo, resultados falsos positivos, Arch Pathol Lab Med, 1985;109:437-40.

Código MM-TFO-602H