MUNUS MEDICAL PRUEBA DE EMBARAZO DE AUTODIAGNÓSTICO TEMPRANO 2 PIEZAS MUNUS

Descripción
Inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana en orina para facilitar el diagnóstico precoz del embarazo.
Es un inmunoensayo rápido, de un solo paso y de flujo lateral medio para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina y así facilitar la detección temprana del embarazo. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluyendo un anticuerpo monoclonal hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de hCG. La prueba se realiza añadiendo orina a la tira reactiva hidrofílica y obteniendo el resultado en forma de líneas de color.

Cómo utilizar
Recogida y preparación de muestras
La muestra de orina debe recolectarse en un recipiente limpio y seco. Es preferible la primera orina de la mañana, ya que generalmente contiene la mayor concentración de hCG; sin embargo, se pueden utilizar muestras de orina recolectadas a cualquier hora del día.
Las muestras de orina que contienen partículas visibles deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar para obtener una muestra clara para el análisis.
Si no es posible realizar la prueba inmediatamente, las muestras de orina se pueden almacenar a 2-8 °C hasta 48 horas antes del análisis.
Para un almacenamiento prolongado, las muestras pueden congelarse y almacenarse a temperaturas inferiores a -20 °C. Las muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse antes del análisis.

Ejecutando la prueba
Antes de proceder con el análisis, deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C).
Retire la muestra de la bolsa de aluminio y realice la prueba inmediatamente o en el plazo de una hora. Retire la tapa, coloque la punta absorbente en el chorro de orina o sumerja la punta absorbente (≥2/3) en orina en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos. No orine en la ventana de resultados.
Vuelva a colocar la tapa en el punto medio de prueba, luego coloque el punto medio sobre un escritorio limpio y estable e inicie inmediatamente el temporizador.
Lea el resultado después de 3 minutos; no interprete el resultado después de 10 minutos.

Leyendo los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color. Una línea debe estar en la zona de control (C) y la otra en la zona de prueba (T). Una línea puede ser más clara que la otra; no es necesario que tengan la misma intensidad. Este resultado indica la probabilidad de embarazo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región de prueba (T). Este resultado indica la probabilidad de no estar embarazada.

INVÁLIDO: El resultado no es válido si no aparece una línea de color en el área de la línea de control (C), incluso si aparece una línea en el área de la línea de prueba (T). Debe repetir la prueba con una nueva.

Advertencias
Por favor, lea toda la información de este prospecto antes de realizar la prueba.
Solo para uso diagnóstico in vitro. No ingerir.
No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio.
No lo use si el estuche está roto o dañado.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No abra la bolsa de prueba de aluminio hasta que esté listo para comenzar la prueba.
La prueba utilizada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
Existe la posibilidad de que esta prueba a mitad de la micción produzca resultados falsos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) pueden causar un resultado falso positivo. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos, los antibióticos o las terapias hormonales que no contienen hCG no afectan el resultado de la prueba.
Las muestras de orina muy diluidas, indicadas por una densidad baja, podrían no contener niveles representativos de hCG. Si persiste la sospecha de embarazo, recoja una muestra de orina de la primera mañana 48 horas después y envíela para su análisis.
Se observan niveles muy bajos de hCG (menos de 50 mUI/ml) en las muestras de orina poco después de la implantación. Sin embargo, dado que un número significativo de embarazos terminan de forma natural en el primer trimestre, un resultado débilmente positivo debe confirmarse mediante una nueva prueba con una muestra de orina de la primera mañana recogida 48 horas después.
Esta prueba puede producir resultados falsos positivos. Diversas afecciones, además del embarazo, como la enfermedad trofoblástica y algunas neoplasias malignas no trofoblásticas, como tumores testiculares, cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer de pulmón, causan niveles elevados de hCG. Por lo tanto, la presencia de hCG en orina no debe utilizarse para diagnosticar el embarazo a menos que se hayan descartado estas afecciones.
Esta prueba puede producir resultados falsos negativos. Estos resultados pueden ocurrir cuando los niveles de hCG son inferiores a la sensibilidad de la prueba. Si aún sospecha un embarazo, recoja una muestra de la primera orina de la mañana 48 horas después y envíela para su análisis. Si sospecha un embarazo y la prueba sigue dando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico más preciso.
Esta prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. El diagnóstico de embarazo confirmado solo debe ser realizado por un médico tras evaluar todos los resultados clínicos y de laboratorio.

Conservación
Conservar en su envase original a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30 °C). No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada. Debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No la utilice después de la fecha de caducidad.
Vida útil en envase intacto: 36 meses.

Formato
El kit contiene:
- pruebas intermedias;
- prospecto.

Bibliografía
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Código MM-FHC-U103H