Jeringa Intraarticular Hyalone Ácido Hialurónico 1,5% 60 Mg 4 Ml 1 Pieza

Descripción
Solución viscoelástica estéril producida con ácido hialurónico sal sódico obtenido por fermentación bacteriana de una fracción de alto peso molecular. El ácido hialurónico, un polisacárido de la familia de los glicosaminoglicanos, está presente de forma natural en muchos tejidos humanos como el cartílago y el líquido sinovial; se secreta continuamente en la cavidad articular y representa el mayor componente del líquido sinovial, al cual proporciona su característica viscosidad y elasticidad. Tales propiedades son fundamentales para que el fluido desempeñe las funciones de lubricante y amortiguador en las articulaciones normales, con el fin de proteger el cartílago y los tejidos blandos de daños mecánicos.
En patologías traumáticas y degenerativas de las articulaciones, la cantidad de ácido hialurónico disminuye y el líquido sinovial pierde viscosidad, provocando un compromiso de la función y una sintomatología dolorosa. Muchos datos de la literatura indican que la administración de ácido hialurónico por vía intraarticular es capaz de restaurar las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial, con una consiguiente atenuación del dolor y una mejora de la movilidad de la articulación.
HYALONE es un tratamiento para la sustitución temporal del líquido sinovial en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de la rodilla y de la cadera, que provoca una alteración del rendimiento funcional del líquido sinovial. La inyección intraarticular de HYALONE reduce los síntomas del dolor y mejora la funcionalidad articular de la rodilla y de la cadera, hasta seis meses.
Sustituto temporal del líquido sinovial para administrar por inyección intraarticular.
Indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la funcionalidad articular en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de la cadera y la rodilla. El producto está indicado en el tratamiento del dolor persistente tras el fallo inicial de los analgésicos o en caso de ineficacia o intolerancia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides.

Modo de uso
Destinado exclusivamente a la inyección intraarticular.
La administración del producto debe ser realizada exclusivamente por médicos especializados (por ejemplo, cirujano ortopédico, reumatólogo, radiólogo fisiatra, médico deportivo, etc.).
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, utilizando una localización anatómica precisa. En la cadera, se recomienda la guía ecográfica o radioscópica.
Si hay un derrame, eliminarlo antes de administrar el producto.
Deben observarse todas las reglas relacionadas con la asepsia y las técnicas inyectivas.
Inyectar HYALONE usando una aguja estéril adecuada (por ejemplo, 18 o 20 G), en la articulación afectada.
Después de la primera aplicación, pueden ser necesarios tratamientos adicionales para mantener los beneficios del tratamiento a lo largo del tiempo, dependiendo de las necesidades del paciente individual.
Los datos clínicos muestran que la eficacia de HYALONE persiste hasta 6 meses. Una inyección adicional, si se requiere clínicamente, debe administrarse después de este período de tiempo.

Componentes
Componente principal: ácido hialurónico sal sódico 1,5%.
Otros componentes: cloruro de sodio, disodio hidrogenofosfato dodecahidrato, sodio dihidrogenofosfato dihidratado, agua para preparaciones inyectables.

Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual comprobada a los componentes del producto.
No administrar en caso de infecciones o enfermedades de la piel en el área de la inyección.
No administrar a pacientes con sinovitis activa.
Uso en poblaciones específicas
La seguridad y la eficacia de HYALONE en mujeres embarazadas, mujeres en periodo de lactancia o en sujetos menores de 18 años no han sido establecidas y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes.
Advertencias y Precauciones
No usar si el envase está dañado.
No usar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto conservado en su envase original a una temperatura no superior a 25°C.
La jeringa es de un solo uso, lo que significa que debe usarse una sola vez y en un solo paciente. Inyectar el contenido en una sola articulación.
Durante las primeras 24 horas después de la inyección, se permite al paciente continuar con todas las actividades de rutina de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada.
La jeringa completa con aguja debe ser eliminada inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no ha sido completamente administrada.
Si el producto es reprocesado y/o reutilizado, Fidia Farmacéuticos no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. La reutilización puede llevar a enfermedad, infección y/o graves daños al paciente o al usuario.
Después de su uso, eliminar de acuerdo con las normativas locales vigentes.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Efectos indeseados
Dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento pueden ocurrir ocasionalmente en el sitio de inyección. Tales síntomas son generalmente leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de hielo sobre la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos.
Reacciones alérgicas locales o sistémicas pueden ocurrir en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto.
Reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con presencia de cristales de pirofosfato de calcio, se han reportado ocasionalmente en concomitancia con inyecciones intraarticulares de hialuronato.
Como con cualquier tratamiento intraarticular, podría manifestarse, raramente, una artritis séptica si no se observan las precauciones generales para las inyecciones o si el punto de inyección no es aséptico.
Interacciones
No usar en concomitancia con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia.
Evitar la administración simultánea de HYALONE con otros productos para uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.

Conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.

Formato
Jeringa precargada 60 mg/4 ml.
Disponible en envases de 1 pieza y 5 piezas.

Cód. 13001235
Cód. 13001234