Jeringa Intraarticular Synvisc One Ácido Hialurónico 6 Ml Synvisc

Descripción
Líquido viscoelástico, estéril y apirógeno que contiene polímeros de hilano A y B producidos a partir de un extracto aviar altamente purificado. Los hilanos son derivados del hialuronato (sal sódica del ácido hialurónico) y consisten en unidades de disacáridos repetidas de N-acetilglucosamina y glucuronato de sodio. El hilano A tiene un peso molecular promedio de aproximadamente 6.000.000 de daltons y el hilano B es un hidrogel. Hylan GF 20 contiene hilano A y B (8,0 mg ± 2,0 mg por ml) en solución salina tamponada con cloruro de sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan GF 20 es biológicamente similar al hialuronato. El hialuronato es uno de los componentes del líquido sinovial y determina sus características de viscoelasticidad. Sin embargo, las propiedades mecánicas (viscoelásticas) de Hylan GF 20 son superiores a las del líquido sinovial y a las de las soluciones basadas en hialuronato de concentración similar.
El hilano GF 20 tiene una elasticidad (módulo de almacenamiento G f) a 2,5 Hz de 111-13 Pascal (Pa) y una viscosidad (módulo de pérdida G h) de 25-2 Pa. La elasticidad y la viscosidad del líquido sinovial de la rodilla en sujetos de edades comprendidas entre 18 y 27 años, medidas con una técnica superponible, a 2,5 Hz son GL = 117-13 Pa y G. = 45-8 Pa respectivamente. Los hilanos se metabolizan fisiológicamente a través del mismo proceso que los hialuronatos y los productos de descomposición no son tóxicos.
Hylan GF20:
- restablece temporalmente la viscoelasticidad del líquido sinovial;
- proporciona beneficios clínicos a los pacientes en todas las etapas de la osteoartritis articular;
- es más eficaz en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación afectada;
- logra su efecto terapéutico a través de la viscosuplementación, proceso mediante el cual se reponen el estado fisiológico y las características reológicas del líquido sinovial de la articulación artrítica.
La viscosuplementación con Hylan GF 20 está indicada para aliviar el dolor y las limitaciones funcionales, permitiendo un mayor rango de movimiento de la articulación. Estudios in vitro han demostrado que Hylan GF 20 protege las células del cartílago del daño causado por la acción de agentes físicos y químicos.
Synvisc está indicado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico para el tratamiento sintomático del dolor asociado con la osteoartritis de rodilla, cadera, tobillo y hombro.
Synvisc-One está indicado únicamente para uso intraarticular por parte de un médico en el tratamiento del dolor asociado con la osteoartritis de la rodilla.

Cómo utilizar
- Retirar el líquido sinovial o el derrame antes de cada inyección de Hylan GF 20. - Inyectar a temperatura ambiente. - Para sacar la jeringa del blíster (o envase), sujétela firmemente por el cuerpo sin tocar el émbolo. - Administrar mediante procedimientos estrictamente asépticos, prestando especial atención a la retirada de la boquilla. - Desenrosque el pico antes de retirarlo, para minimizar el derrame de producto. - Utilice agujas de tamaño adecuado: • Synvisc: calibre 18 a calibre 22 (utilice una aguja de longitud adecuada para la articulación a tratar;
• Synvisc-One – calibre 18 a calibre 20 (para garantizar un sellado perfecto y evitar fugas durante la administración, asegúrese de que la aguja esté firmemente sujeta a la jeringa).
- No apriete ni aplique presión excesiva al colocar la aguja o retirar el protector de la aguja, ya que esto puede romper la punta de la jeringa.
- Inyectar únicamente en el espacio sinovial, realizando la operación bajo guía instrumental si es necesario, por ejemplo fluoroscopia, especialmente en caso de tratamiento de cadera y hombro.
- El contenido de la jeringa es para un solo uso. Las pautas de dosificación recomendadas indican inyectar todo el volumen (2 ml para Synvisc y 6 ml para Synvisc-One) de la jeringa. Deseche cualquier Synvisc/Synvisc-One no utilizado.

Artrosis de rodilla
Sinvisc
El régimen de tratamiento recomendado para Synvisc es de tres inyecciones de 2 ml en la rodilla, con una semana de diferencia. Para conseguir el efecto óptimo es imprescindible realizar las tres inyecciones. La dosis máxima recomendada es de seis inyecciones durante seis meses, con un descanso de al menos cuatro semanas entre los regímenes de tratamiento.
Synvisc-Uno
El régimen de tratamiento recomendado para Synvisc-One es una única inyección de 6 ml en la rodilla, que puede repetirse después de seis meses si los síntomas del paciente lo justifican.
Osteoartritis de cadera, tobillo y hombro
Sinvisc
El régimen de tratamiento inicial recomendado es una única inyección de 2 ml. Sin embargo, se recomienda realizar una segunda inyección de 2 ml si no se obtiene un alivio sintomático adecuado del dolor. Los datos clínicos han demostrado que los pacientes se benefician de esta segunda inyección si se administra entre uno y tres meses después de la primera.

Componentes
Cada ml contiene: hilano 8,0 mg, cloruro de sodio 8,5 mg, hidrogenofosfato disódico 0,16 mg, dihidrogenofosfato de sodio hidrato 0,04 mg, agua para preparaciones inyectables c.s.p.

Advertencias
- Hylan GF 20 no debe inyectarse en la articulación en presencia de estasis venosa o linfática en la extremidad afectada.
- Hylan GF 20 no debe utilizarse en presencia de infecciones o inflamaciones graves o enfermedades de la piel o infecciones en la zona de la inyección.
- Hylan GF 20 no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida (alergia) a las preparaciones de hialuronato (hialuronato de sodio).
- No inyectar por vía intravascular.
- No inyectar extraarticularmente ni en el tejido sinovial ni en la cápsula. En general, las complicaciones en el área de inyección fueron causadas por la propagación extraarticular de Synvisc.
- No utilizar desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario concomitantemente para la preparación de la piel, ya que en su presencia puede precipitar el hialuronato.
- No se debe utilizar Hylan GF 20 si se ha producido un derrame intraarticular significativo antes de la inyección. - Como ocurre con todos los procedimientos articulares invasivos, se recomienda que el paciente evite cualquier actividad motora excesiva después de la inyección intraarticular y reanude su actividad completa en unos pocos días.
- Hylan GF 20 no ha sido probado en mujeres embarazadas ni en niños/adolescentes menores de 18 años.
- Hylan GF 20 contiene pequeñas cantidades de proteína aviar y no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a esta proteína.
- No utilice Hylan GF 20 si el paquete está abierto o dañado.
- No reutilice la jeringa y/o la aguja. La reutilización de jeringas, agujas y/o producto de una jeringa usada puede provocar pérdida de esterilidad, contaminación del producto y/o tratamiento incompleto.
- Bajo guía fluoroscópica se puede utilizar un medio de contraste iónico o no iónico. No utilice más de 1 ml de medio de contraste por cada 2 ml de Hylan GF 20.
- No reesterilizar Hylan GF 20.

Conservación
El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Conservar a una temperatura entre 2°C y 30°C. No congelar.

Formato
Synvisc se suministra en una jeringa de vidrio de 2,25 ml precargada con 2 ml de Hylan GF 20.
Synvisc-One se suministra en una jeringa de vidrio de 10 ml precargada con 6 ml de Hylan GF 20.

Código 002420