PRUEBA DE DETECCIÓN DE LEUCOCITOS, NITRITOS Y PROTEÍNAS EN SANGRE, PRUEBA DE DETECCIÓN DE ORINA, INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO, 3 PIEZAS SCREEN ITALIA

Descripción
Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE 0123.
Prueba rápida para la detección cualitativa rápida de Leucocitos, Sangre, Nitritos y Proteínas en orina humana.
Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.

Precauciones
1. Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.
2. Conservar en un lugar seco, entre 2 y 30 °C (36 y 86 °F), evitando zonas con humedad excesiva. Si el envase sellado está dañado o abierto, no lo use.
3. Mantener fuera del alcance de los niños.
4. No utilizar después de la fecha de caducidad o si el envase está dañado.
5. Seguir estrictamente los horarios indicados.
6. Use la prueba solo una vez. No desarme ni toque el área de prueba de la tira reactiva.
7. Sólo para uso externo.
8. La prueba utilizada debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
9. Si tiene dificultades para identificar el color (como daltonismo), pida ayuda para leer la prueba.

Cómo utilizar
Se recomienda recolectar la muestra de orina para la prueba temprano por la mañana, ya que es más concentrada. La orina utilizada para la prueba no debe entrar en contacto con el agua del inodoro ni con ningún desinfectante o producto de limpieza.
Solo para mujeres: La prueba no debe realizarse durante ni en los tres días posteriores a su ciclo menstrual. La muestra de orina no debe estar contaminada con fluidos vaginales, ya que esto podría producir resultados engañosos.
No tome ninguna decisión médica importante sin consultar primero con su médico.
RECOLECCIÓN DE ORINA: Recoja un poco de orina en el recipiente de plástico proporcionado o utilice un recipiente limpio y sin residuos de detergente. Asegúrese de llenar el recipiente con orina.
EJECUCIÓN DE LA PRUEBA:
1) Abra el paquete sellado y extraiga la tira reactiva. No toque los campos de prueba. Una vez abierto, se recomienda realizar la prueba inmediatamente.
2) Sumerja la tira reactiva en la muestra de orina. PRECAUCIÓN: Asegúrese de que los cuatro campos de prueba estén sumergidos durante al menos 1 o 2 segundos.
3) Retire la tira reactiva y elimine el exceso de orina frotándola contra el borde del recipiente o con un material absorbente (por ejemplo, un pañuelo de papel) para evitar que se mezclen las sustancias químicas de las zonas cercanas. Espere 2 minutos (no lea los resultados después de 3 minutos).

Leyendo los resultados
Los cambios de color en los bordes de los hisopos de prueba o después de 3 minutos deben ignorarse.
NEGATIVO:
- el campo de prueba relativo a los LEUCOCITOS permaneció tendente al blanco;
- el campo de prueba SANGRE permaneció de color amarillo anaranjado;
- el campo de prueba de NITRITO permaneció blanco;
- el campo de prueba PROTEÍNA permaneció amarillento.
RESULTADO POSITIVO PARA LEUCOCITOS: si el color del área afectada se ha vuelto morado, significa que hay leucocitos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA SANGRE: Si el color del área relevante se ha vuelto verde (o han aparecido puntos verdes en la parte inferior), significa que hay sangre en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA NITRITO: Si el color del área relevante se ha vuelto rosado, significa que hay nitritos presentes en la orina.
RESULTADO POSITIVO PARA PROTEÍNA: Si el color del área relevante se ha vuelto verde, significa que hay proteína en la orina.

Límites
La prueba de infección del tracto urinario (orina) puede verse afectada por sustancias que causan un color anormal en la orina, como medicamentos que contienen colorantes azoicos, nitrofurantoína y riboflavina. 1 El desarrollo del color en la almohadilla de prueba puede quedar enmascarado o la reacción coloreada puede interpretarse como un resultado falso.
Leucocitos: El resultado debe leerse después de 2 minutos para permitir el desarrollo completo del color. La intensidad del color es proporcional al número de leucocitos presentes en la muestra de orina. Un alto contenido de proteínas en la orina puede reducir la intensidad del color. Esta prueba no reacciona con los glóbulos rojos ni con las bacterias comunes presentes en la orina.
Sangre: Un color verde uniforme indica la presencia de mioglobina, hemoglobina o glóbulos rojos hemolizados. 1 Los puntos verdes dispersos o sólidos indican glóbulos rojos intactos. Para mejorar la precisión, se proporcionan escalas de color separadas para la hemoglobina y los glóbulos rojos. Con frecuencia se observan resultados positivos en la orina de mujeres que menstrúan. Se ha informado que un pH urinario alto reduce la sensibilidad, mientras que concentraciones moderadas o altas de ácido ascórbico pueden inhibir la formación de color.
La peroxidasa microbiana, asociada a infecciones del tracto urinario, puede causar falsos positivos. La prueba es ligeramente más sensible a la hemoglobina libre y la mioglobina que a los glóbulos rojos intactos.
Nitrito: La prueba es específica para nitrito y no reacciona con ninguna otra sustancia que normalmente se excreta en la orina. Cualquier color sólido rosa o rojo debe interpretarse como un resultado positivo, lo que sugiere la presencia de nitrito. La intensidad del color no es proporcional a la cantidad de bacterias presentes en la muestra de orina. Los puntos o bordes rosados ​​no deben considerarse un resultado positivo. Comparar la prueba con un fondo blanco puede ayudar a identificar niveles bajos de nitrito que, de otro modo, podrían pasar desapercibidos. La sensibilidad de esta prueba se reduce en muestras de orina con orina altamente tamponada, alcalina y de gravedad específica. Un resultado negativo no excluye en absoluto la posibilidad de bacteriuria. Se pueden obtener resultados negativos en infecciones del tracto urinario causadas por microorganismos que no contienen la enzima reductasa que convierte el nitrato en nitrito; el nitrato no se convierte en nitrito cuando la orina no ha permanecido en la vejiga el tiempo suficiente (al menos 4 horas); cuando se está tomando terapia con antibióticos; o cuando el nitrato está ausente en la dieta.
Proteína: Cualquier tono de verde indica la presencia de proteína en la orina. Esta prueba es altamente sensible a la albúmina y menos sensible a la hemoglobina, la globulina y la mucoproteína. Un resultado negativo no descarta la presencia de estas u otras proteínas. Pueden producirse falsos positivos con orina alcalina o altamente tamponada. La contaminación de las muestras de orina con compuestos de amonio cuaternario o jabones corporales que contienen clorhexidina puede producir falsos positivos. Las muestras de orina con alta densidad pueden dar falsos negativos.

Conservación
Conservar en el envase a temperatura ambiente (2-30°C).
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase sellado. Debe permanecer en el envase sellado hasta su uso.
NO CONGELAR.
No utilizar después de la fecha de caducidad.

Formato
Paquete que contiene 3 piezas.

BIBLIOGRAFÍA:
1. Henry JB, et al. Diagnóstico clínico y manejo mediante métodos de laboratorio, 20.ª ed. Filadelfia. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, ​​385, 2001.