PRUEBA DE DETECCIÓN DE DROGAS EN SALIVA 6 DETECCIÓN DE DROGAS EN ITALIA

Prueba de detección rápida para la determinación simultánea y cualitativa de anfetamina, metanfetamina, cocaína, opiáceos, marihuana, éxtasis y sus metabolitos en la saliva humana.

Precauciones
• Producto no destinado a uso médico o diagnóstico.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• Guarde el panel de tiras de prueba en la bolsa cerrada hasta que esté listo para usarlo.
• Guárdelo en una bolsa sellada hasta que esté listo para usar.
• La saliva no está clasificada como una sustancia biológicamente peligrosa a menos que sea resultado de un procedimiento dental.
• El colector y la Tarjeta usados ​​deberán ser desechados cumpliendo la normativa vigente.


Uso previsto y resumen
Inmunoensayo cromatográfico de flujo para la detección cualitativa de múltiples fármacos y metabolitos en saliva en las siguientes concentraciones de corte:

Prueba	Calibrador	Umbral de corte (ng/ml)
Anfetamina (AMP)	D-anfetamina	40
Metanfetamina (MET)	D-metanfetamina	40
Marihuana (THC)	11-nor-Δ9-THC-9 COOH	10
Cocaína (COC)	Benzoilecgonina	30
Opiáceos (OPI/MOP)	Morfina	40
Éxtasis (MDMA)	D,L-metilendioximetanfetamina	50

Esta prueba proporciona únicamente datos analíticos preliminares.
Se deben utilizar métodos químicos más específicos para confirmar el resultado analítico.
La cromatografía de gases y la espectrometría de masas (GC/MS) se consideran métodos de confirmación preferidos.
Cualquier resultado de prueba para detectar la presencia de drogas de abuso debe estar relacionado con consideraciones clínicas y criterio profesional, particularmente cuando el resultado preliminar es positivo.

Prueba rápida de detección de orina que no requiere el uso de instrumentos especiales.
La prueba utiliza anticuerpos para detectar selectivamente niveles elevados de sustancias específicas en la saliva humana.
Las duraciones de residencia son aproximadas para cada sustancia ya que varían según la frecuencia de consumo, masa corporal, edad, estado de salud, tolerancia a narcóticos.
El producto detecta la presencia de sustancias narcóticas en la saliva sólo después de su metabolización.

COCAÍNA (COC)
La cocaína es un potente estimulante del sistema nervioso central y anestésico local derivado de la planta de coca.
La sustancia se suele autoadministrar por inhalación o inyección intravenosa o fumando la sustancia base.

ANFETAMINA (AMP
La anfetamina es una sustancia también utilizada con fines terapéuticos.
La sustancia se suele autoadministrar por inhalación o ingestión.
Las dosis altas producen una mayor estimulación del sistema nervioso central e inducen euforia, estado de alerta, reducción del apetito y una sensación de mayor energía y fuerza.
Las reacciones más agudas producen ansiedad, paranoia, alucinaciones y comportamiento psicótico.

METANFETAMINA (MET/MDMA)
La metanfetamina es un potente estimulante químicamente relacionado con la anfetamina, pero con una mayor capacidad de estimulación del sistema nervioso central.
La sustancia se suele autoadministrar por inhalación, fumándola o ingiriéndola.

MARIHUANA (THC)
El tetrahidrocannabinol es el ingrediente activo del cannabis.
Cuando se fuma o se toma por vía oral, el THC produce euforia.
Los usuarios habituales sufren deterioro de la memoria a corto plazo y retrasos en el aprendizaje, y también pueden sufrir episodios transitorios de confusión y ansiedad.
El uso prolongado y relativamente intenso puede estar asociado con alteraciones del comportamiento.

OPIOIDES (OPI)
La clase de opiáceos se refiere a cualquier sustancia derivada de la adormidera, incluidos compuestos naturales como la morfina, la codeína y sustancias semisintéticas como la heroína.
Los opiáceos actúan sobre el control del dolor deprimiendo el sistema nervioso central.
Los síntomas de abstinencia pueden incluir sudoración, temblores, náuseas e irritabilidad.
Los opiáceos pueden tomarse por vía oral o mediante inyección intravenosa, intramuscular y subcutánea.
Los consumidores también pueden tomar la sustancia por vía intravenosa o por inhalación.

ÉXTASIS (MDMA)
Medicamento sintético, sintetizado por primera vez en 1914 por una compañía farmacéutica alemana para el tratamiento de la obesidad.
Quienes lo utilizan regularmente reportan efectos secundarios como aumento de la tensión muscular y sudoración.
El MDMA no es un verdadero estimulante, aunque comparte con las anfetaminas la capacidad de aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
El MDMA produce algunos cambios perceptivos, como mayor sensibilidad a la luz, dificultad para concentrarse y visión borrosa en algunos usuarios.
Se cree que su mecanismo de acción es a través de la liberación del neurotransmisor serotonina.
El MDMA también puede liberar dopamina, aunque comúnmente se piensa que esto es un efecto secundario de la sustancia (Nichols y Oberlender, 1990).
El efecto más obvio del MDMA, que se produce prácticamente en todas las personas que han tomado una dosis razonable de la sustancia, es el endurecimiento de la mandíbula.
La prueba de MDMA contenida en el producto da un resultado positivo cuando la concentración de MDMA en la saliva supera los 50 ng/ml.

PRINCIPIO
Es una prueba inmunológica basada en el principio de unión competitiva.
Los fármacos que pueden estar presentes en la muestra de fluido oral compiten con sus respectivos conjugados por los sitios de unión en el anticuerpo específico.
Durante la prueba, una porción de la muestra de saliva migra hacia arriba por acción capilar.
Un fármaco, si está presente en la muestra de fluido oral por debajo de la concentración de corte, no saturará los sitios de unión de este anticuerpo específico.
Luego, el anticuerpo reaccionará con el conjugado fármaco-proteína y aparecerá una línea de color visible en la región de prueba para el fármaco específico que se esté probando. La presencia del fármaco por encima de la concentración de corte saturará todos los sitios de unión del anticuerpo.
Por lo tanto, la línea de color no se formará en el área de prueba.
Una muestra de fluido oral positiva no generará una línea de color en la región de prueba específica de la tira debido a la competencia del fármaco, mientras que una muestra de fluido oral negativa generará una línea en la región de prueba debido a la ausencia de competencia.
Para fines de control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de control, indicando que se ha agregado el volumen correcto de muestra y que la membrana se ha saturado.

REACTIVOS
La prueba contiene tiras de membrana recubiertas con conjugados de fármaco y proteína (albúmina bovina purificada) en la línea de prueba, un anticuerpo policlonal de cabra contra el conjugado de oro y proteína en la línea de control y un hisopo que contiene partículas de oro coloidal recubiertas con anticuerpo monoclonal de ratón específico para anfetamina, metanfetamina, cocaína, opiáceos, Δ9-thc-cooh, metadona, éxtasis y marihuana sintética.

CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Conservar en el envase original cerrado a 2-30ºC.
La prueba es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el paquete.
La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso.
No congelar.
No utilizar después de la fecha de caducidad.

RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS
La muestra de fluido oral debe recolectarse utilizando el recolector provisto con el kit.
Siga las instrucciones detalladas a continuación.
No utilice ningún otro dispositivo de recolección para el análisis.
El fluido oral se puede recolectar en cualquier momento del día.

INSTRUCCIONES DE USO
Lleve la prueba, la muestra y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Indique al donante que no se lleve nada a la boca, incluidos alimentos, bebidas, chicle o tabaco, durante al menos 10 minutos antes de la recolección.
1. Deje que el paquete alcance la temperatura ambiente antes de abrirlo. Retire la prueba de la bolsa sellada y úsela dentro de una hora.
2. Retire la tapa de prueba e inserte el hisopo absorbente en su boca, debajo de la lengua, para recolectar saliva hasta que aparezca la línea de control. Extraer la prueba.
3. Coloque la prueba sobre una superficie limpia y plana. Vea la ilustración a continuación. 4. Lea los resultados después de 10 minutos. No lea los resultados después de 1 hora.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Negativo*: Aparecen todas las bandas de prueba. Una línea de color debe estar en la región de control (C), mientras que la otra debe estar adyacente a la región de prueba (Sustancia/T). Un resultado negativo indica que la concentración de la sustancia está por debajo del nivel detectable o está ausente.
*El tono en la región de prueba (Sustancia/T) varía, pero debe considerarse negativo incluso si aparece una línea con un color débil.
Positivo: sólo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna banda de prueba (Sustancia/T) en la región de prueba. Un resultado positivo indica que la concentración de la sustancia está por encima del nivel detectable.
No válido: no aparece ninguna línea de control. Las razones más probables por las que no aparece la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Verifique el procedimiento y repita la prueba utilizando una nueva tarjeta.
Si el resultado de la prueba es positivo, evite cualquier comportamiento agresivo y busque con calma un diálogo con la persona afectada. Pide consejo a tu médico, a un psicólogo o contacta con el servicio competente en tu zona.

CONTROL DE CALIDAD
Se incluye un control de procedimiento en la prueba.
La línea que aparece en la región de control (C) se considera un control de procedimiento interno.
Confirme que se utilizó un volumen de muestra suficiente, una humectación adecuada de la membrana y una técnica de procedimiento correcta.

LIMITACIONES
1. La prueba proporciona únicamente un resultado analítico cualitativo preliminar. Se debe utilizar un método analítico secundario para confirmar el resultado. El método de confirmación recomendado es la cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS).
2. Un resultado positivo de la prueba no indica la concentración de la sustancia en la muestra ni la vía de administración.
3. Un resultado negativo no necesariamente indica que la muestra esté libre de drogas. Pueden obtenerse resultados negativos cuando la droga está presente por debajo del umbral de corte de la prueba.
4. Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como sustancias interferentes presentes en la muestra de saliva, puedan causar resultados erróneos.
5. Esta prueba no distingue entre drogas de abuso y algunos medicamentos.

FORMATO
• 1 hisopo.
• 1 Prueba de drogas Saliva 6.
• prospecto.