Gel Oftálmico Xanternet 20 Viales Monodosis 0,4 Ml Sifi

XANTERNET GEL OFTÁLMICO 20 VIALES MONODOSIS 0,4 ML SIFI

SIFI

XanterNet

GEL OFTÁLMICO

Gel oftálmico transparente estéril sin conservantes que contiene hialuronato de sodio, goma xantana y netilmicina 0,3%. Dispositivo médico indicado para el tratamiento de heridas y abrasiones de la superficie ocular ocasionadas por eventos traumáticos o posteriores a intervenciones quirúrgicas. El uso de Xanternet es específico para aquellos pacientes en los que, a juicio del médico, existe riesgo de infección.
Contiene dos polímeros naturales: ácido hialurónico y goma xantana. Aplicado en el fórnix conjuntival, Xanternet se mezcla con las lágrimas y forma un vendaje viscoso y transparente que, al reducir la fricción provocada por los movimientos oculares y el parpadeo, protege la superficie del ojo y favorece los procesos de reparación tras heridas o abrasiones.
Xanternet también contiene netilmicina, un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro útil para reducir el riesgo de infecciones bacterianas.
El producto no contiene conservantes.

Composición
Hialuronato de sodio; goma xantana; netilmicina 0,3%; fosfato disódico dodecahidrato; fosfato de sodio monobásico monohidrato; citrato de sodio; agua purificada.

Cómo utilizar
Se recomienda administrar Xanternet en el fondo de saco conjuntival a dosis de una gota 4 veces al día, salvo indicación médica.
Instrucciones de uso:
1. Antes de usar, asegúrese de que el envase monodosis esté intacto.
2. Separe la dosis única de la tira.
3. Sujete el envase monodosis por la base y agítelo hacia abajo.
4. Abrir girando la parte superior y tirando.
5. Instilar Xanternet evitando que la punta del envase entre en contacto con el ojo o cualquier otra superficie.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los aminoglucósidos o a otros componentes del producto.

Precauciones de uso
El uso prolongado de antibióticos tópicos puede provocar el crecimiento de microorganismos resistentes.
Si después de un periodo de tiempo razonable (5-7 días) el uso de Xanternet vendaje viscoso no produce una mejoría del cuadro clínico o aparecen irritaciones o manifestaciones de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento y consultar a un especialista.
En la primera infancia, el producto debe administrarse en casos de necesidad real y bajo la supervisión directa de un médico.

Interacciones con otros medicamentos o dispositivos médicos de uso oftálmico
No se han reportado interacciones farmacológicas significativas con el uso oftálmico de Netilmicina. Sin embargo, debido a las propiedades físicas del gel, se recomienda no administrar otros medicamentos o dispositivos médicos para uso oftálmico dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de Xanternet.
La administración concomitante, incluso tópica, especialmente si es intracavitaria, de otros antibióticos potencialmente nefrotóxicos y ototóxicos puede aumentar el riesgo de dichos efectos.
Se ha descrito un aumento de la nefrotoxicidad potencial de algunos aminoglucósidos tras la administración posterior o concomitante, que debe evitarse, de otras sustancias potencialmente nefrotóxicas, como cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina, otros aminoglucósidos y algunas cefalosporinas (cefaloridina) o de diuréticos potentes como el ácido etacrínico y la furosemida, debido a sus repercusiones sobre el riñón.
In vitro, la asociación de un aminoglucósido con un antibiótico betalactámico (penicilinas o cefalosporinas) puede provocar una inactivación mutua significativa. Incluso cuando se administraron un aminoglucósido y un antibiótico similar a la penicilina por dos vías diferentes, se produjo una reducción de la vida media o de los niveles plasmáticos del aminoglucósido en pacientes con insuficiencia renal y en algunos pacientes con función renal normal.

Otras interacciones
Se ha demostrado que el producto es compatible con el uso simultáneo de lentes de contacto terapéuticas después de la cirugía PRK.
No se recomienda el uso de otros tipos de lentes de contacto hasta que hayan transcurrido 60 minutos desde la aplicación de Xanternet.

Embarazo y lactancia
Estudios preclínicos confirman la ausencia de toxicidad fetal con la administración tópica de Netilmicina debido a la mala absorción sistémica del producto. Sin embargo, durante el embarazo sólo debe administrarse en casos de real necesidad y bajo la supervisión directa de un médico.
Los aminoglucósidos se excretan en la leche materna, por lo que no se recomienda su ingesta durante la lactancia.

Advertencias
Sólo para uso tópico ocular.
Mantener fuera del alcance de los niños.
El producto debe utilizarse bajo consejo médico.
Ocasionalmente, puede producirse una sensación de ardor leve y transitoria.
No toque la punta del envase abierto ni lo ponga en contacto directo con el ojo.
Cada envase monodosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; cualquier residuo no debe reutilizarse.
No utilice Xanternet después de la fecha de vencimiento.
No utilice Xanternet si el envase está abierto o dañado.
No utilice Xanternet si no es transparente.
La administración de Xanternet a niños o personas con capacidades limitadas debe ser realizada por un adulto responsable.

Conservación
Dado que Xanternet no contiene conservantes, cada envase monodosis sólo debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.
Una vez abierto el sobre, los envases unidosis restantes deben utilizarse en el plazo de 12 semanas.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.

Formato
Envase de 20 envases monodosis.

Número de registro de marca CE 0373

Código HA/NET GEL