PRUEBA FARINGEA RÁPIDA STREPTO A SOFARMAPIU' DETECCIÓN DEL ANTÍGENO DEL STREPTOCOCCUS A EN HISOPO FARINGE MEDIANTE INMUNOCROMATOGRAFÍA PROFESIONAL 10 PIEZAS SOFARMAPIU'

Descripción
Prueba rápida para la detección de estreptococo del grupo A en infecciones de garganta.

Cómo utilizar
Recolección de muestras
Utilice únicamente los reactivos estériles y los hisopos incluidos en el kit.
Recoja la muestra con el hisopo faríngeo estéril provisto en el kit. Frote la parte posterior de la garganta, las amígdalas y otras áreas inflamadas.
Evite el contacto del hisopo con la lengua, las mejillas y los dientes.
La prueba debe realizarse preferiblemente inmediatamente después de la toma de la muestra. Las muestras se pueden almacenar en un tubo de plástico limpio y seco a temperatura ambiente durante un máximo de 8 horas o entre 2 y 8 °C durante un máximo de 72 horas. También se pueden utilizar con este producto hisopos que contengan medio de transporte Stuart o Amies modificado.
Si desea realizar un cultivo, gire suavemente la punta del hisopo en una placa de sangre selectiva del grupo A (GAS) antes de usar el hisopo con el dispositivo de prueba rápida de estreptococo A (hisopo faríngeo).
Procedimiento de prueba
Lleve la tarjeta de prueba, los reactivos, el hisopo de garganta y/o los controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Saque la tarjeta de la bolsa sellada y úsela inmediatamente.
Sosteniendo el frasco de reactivo 1 en posición vertical, dispense 4 gotas (aproximadamente 240 mcl) en un tubo de extracción de muestra. El reactivo 1 es de color rojo. Sosteniendo el frasco de Reactivo 2 en posición vertical, agregue 4 gotas (aproximadamente 160 mcl) al tubo de ensayo. El reactivo 2 es incoloro. Mezcle la solución girando suavemente el tubo de ensayo. Agregar el Reactivo 2 al Reactivo 1 cambia el color de la solución de rojo a amarillo.
Añade inmediatamente el hisopo de garganta a la solución amarilla en el tubo. Agite el hisopo en el tubo 15 veces. Deje el hisopo en el tubo durante 1 minuto. Luego presione el hisopo dentro del tubo y apriete la parte inferior del tubo mientras retira el hisopo. Retire el hisopo.
Inserte la punta del gotero en la parte superior del tubo de ensayo. Coloque la tarjeta sobre una superficie limpia y plana. Agregue 3 gotas de solución (100 mcl) al pocillo de muestra (S) e inicie el cronómetro.
Espere a que aparezcan las bandas rojas.
Lea el resultado después de 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
Interpretación de resultados
Positivo: Aparecen dos bandas rojas distintas, una en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T). Un resultado positivo indica que se ha detectado Streptococcus A en la muestra.
Negativo: aparece una banda roja en la región de control (C). No se observa ninguna banda roja o rosada en la región de prueba (T). Un resultado negativo indica que el antígeno Strep A no está presente en la muestra o está presente por debajo del umbral detectable de la prueba. La muestra del paciente debe cultivarse para confirmar la ausencia de infección por estreptococo A. Si los síntomas clínicos no coinciden con los resultados, se debe recolectar otra muestra para cultivo.
Inválido: No aparece ninguna banda. Las razones más probables para que no aparezca la banda de control son un volumen de muestra insuficiente o una ejecución incorrecta del procedimiento. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva tarjeta. Si el problema persiste, deje de usar el kit y comuníquese con su distribuidor local.

Advertencias
En caso de ingestión: llame a un centro de control de intoxicaciones o a un médico si no se siente bien.
En caso de contacto con los ojos: enjuagar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si están presentes y es fácil hacerlo. Continúe enjuagando. Si la irritación persiste, consulte a un médico.
No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Sólo para uso diagnóstico in vitro profesional.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.
Manipular todas las muestras como si fueran potencialmente infecciosas. Observe las precauciones adecuadas contra los peligros microbiológicos en todas las etapas del análisis y siga los procedimientos estándar para la correcta eliminación de las muestras.
Use ropa protectora al analizar muestras: bata de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
No utilice la prueba si la bolsa está dañada.
El reactivo 2 contiene una solución ácida. Si la solución entra en contacto con la piel o los ojos, enjuagar con abundante agua.
Los controles positivos y negativos contienen Proclin300 como conservante.
No intercambie las tapas de los frascos de reactivo.
No intercambie las tapas de los frascos de solución de control externo.
La tarjeta de prueba rápida Strpto A (hisopado faríngeo) es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe utilizarse para la determinación del antígeno de Streptococcus A únicamente en hisopos faríngeos. No es posible determinar ni el valor cuantitativo ni el porcentaje de aumento del estado antigénico de Streptococcus A.
Esta prueba solo indica la presencia de antígeno de estreptococo A en la muestra debido a bacterias de estreptococo del grupo A viables o no viables.
Un resultado negativo debe ser confirmado mediante cultivo. Un resultado negativo puede deberse a una concentración inadecuada del antígeno Strep A en el hisopo de garganta o a una concentración que esté por debajo del nivel detectable de la prueba.
Los hisopos estériles proporcionados con esta prueba deben utilizarse para la recolección de muestras. No se han validado otros hisopos para esta prueba.
Demasiada sangre o moco en el hisopo puede interferir con los resultados de la prueba y provocar un resultado falso positivo. Evite el contacto del hisopo con la lengua, las mejillas, los dientes y cualquier área bucal donde haya heridas abiertas en el momento de la toma de muestra.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, los resultados deben interpretarse teniendo en cuenta el cuadro clínico general del paciente.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30°C).
Validez con embalaje intacto: 16 meses.

Formato
Contenido del kit:
- reactivo 1 para Strepto A (nitrito de sodio 2 M)*;
- reactivo 2 para Strepto A (ácido cítrico 0,027 M);
- tarjeta;
- hisopos estériles;
- metódico;
- dispensador cuentagotas;
- tubos de ensayo para extracción de muestras;
- soporte de tubo de ensayo/reactivo;
- control positivo para Strepto A (Strepto A no viable Proclin 300 0,01%);
- control negativo para Strepto A (Strepto C no viable Proclin 300 0,01%).
*Mantener fuera del alcance de los niños. Use guantes y protección para los ojos y la cara.

Código 70773