Prueba de embarazo automática Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descripción
Prueba inmunocromatográfica rápida para la determinación cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina humana para la detección temprana del embarazo.
La prueba utiliza una combinación de anticuerpos, incluido el anticuerpo monoclonal hCG, para detectar selectivamente niveles elevados de hCG.
La prueba se realiza vertiendo orina en la varilla hidrófila e interpretando el resultado según las líneas de color que aparecen.

Cómo utilizar
Recolección y preparación de muestras
La muestra de orina debe recogerse en un recipiente limpio y seco.
Es preferible una muestra de orina de la primera mañana, ya que generalmente contiene la mayor concentración de hCG. Sin embargo, es posible utilizar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día.
Las muestras de orina que contienen partículas visibles deben centrifugarse, filtrarse o dejarse sedimentar para obtener una muestra clara para su análisis.
Si no es posible realizar la prueba inmediatamente, las muestras de orina pueden almacenarse a 2-8 °C durante hasta 48 horas antes de la prueba. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras se pueden congelar y almacenar a temperaturas inferiores a -20 °C. Las muestras congeladas deben descongelarse y mezclarse antes del análisis.

Procedimiento de prueba
Deje que la prueba y la muestra alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Saque la barra de la bolsa de aluminio y úsela dentro de una hora. Retire la tapa del palo.
Sujete la varilla por el mango, colocando el extremo absorbente debajo del chorro de orina o sumergiéndolo (≥2/3) en la orina recogida en un recipiente limpio durante al menos 15 segundos. No orine en la ventana de resultados.
Cubre el palo con la tapa y luego déjalo sobre una superficie plana y limpia.
Inicie el temporizador inmediatamente. Lea el resultado después de 3 minutos, no lo interprete después de 10 minutos.

Interpretación de resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color, la línea de control (C) y la línea de prueba (T). Una línea puede ser más clara que la otra, no necesariamente tienen que ser iguales.
Esto indica que probablemente esté embarazada.

NEGATIVO: aparece la línea de control (C). La línea de prueba (T) no aparece.
Esto indica que probablemente no esté embarazada.

INVÁLIDO: la línea de control no aparece, por lo tanto, el resultado se debe considerar inválido incluso si aparece la línea de prueba (T). Repita la prueba con un nuevo palillo.

Advertencias
Para uso diagnóstico in vitro.
Sólo para uso externo.
Antes de realizar la prueba, lea toda la información contenida en el prospecto.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No lo use si la bolsa está rota o dañada.
No abra la prueba hasta que esté listo para comenzar.
La varilla usada debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
No lo use después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa de aluminio.
La prueba puede producir resultados incorrectos. Consulte a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
Los medicamentos que contienen hCG (como Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) pueden producir resultados falsos positivos. El alcohol, los anticonceptivos orales, los analgésicos o las terapias hormonales que no contengan hCG no deberían interferir con los resultados.
Las muestras de orina muy diluidas, que tienen una gravedad específica baja, pueden no contener niveles representativos de hCG. Si aún se sospecha que hay embarazo, será necesario recolectar una nueva muestra de orina de la mañana y analizarla 48 horas después.
Inmediatamente después de la fertilización, los niveles de hCG en las muestras de orina son muy bajos (menos de 50 mUI/mL). Sin embargo, debido a que un número significativo de embarazos del primer trimestre terminan por causas naturales, un resultado positivo débil debe reconfirmarse con una segunda prueba realizada en una primera muestra de orina de la mañana recolectada 48 horas después.
Esta prueba puede producir resultados falsos positivos. Una serie de afecciones distintas del embarazo, incluidas la enfermedad trofoblástica y algunas neoplasias malignas no trofoblásticas, como el cáncer testicular, el cáncer de próstata, el cáncer de mama y el cáncer de pulmón, causan niveles elevados de hCG. Por lo tanto, la presencia de hCG en la orina no debe utilizarse para diagnosticar el embarazo a menos que se excluyan estas condiciones.
La prueba puede producir resultados falsos negativos. Pueden producirse resultados falsos negativos cuando los niveles de hCG están por debajo del nivel de sensibilidad de la prueba. Si aún se sospecha que hay embarazo, será necesario recolectar una nueva muestra de orina de la mañana y analizarla 48 horas después. Si sospecha que está embarazada pero la prueba continúa dando resultados negativos, consulte a un médico para obtener un diagnóstico más detallado.
La prueba proporciona un diagnóstico presuntivo de embarazo. El diagnóstico confirmatorio debe ser realizado únicamente por un médico luego de la evaluación de todas las pruebas de laboratorio clínico.

Conservación
Conservar en su envase original a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30 °C). No congelar.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.

Formato
El kit contiene:
- prueba del palo;
- prospecto.

Código SF003