PRUEBA DE AUTODIAGNÓSTICO DEL VIH 1/2 SOFARMAPIU' SOFARMAPIU'

Descripción
La prueba del VIH 1/2 es una autoprueba que detecta específicamente la presencia de anticuerpos contra el VIH 1 y/o 2 en una muestra de sangre. Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH, la prueba los detecta, generando una línea roja en la región de la línea de prueba (T). De lo contrario, si la muestra no contiene dichos anticuerpos, la línea de prueba (T) no mostrará color. La ausencia de color en la región de la línea de prueba (T) también es posible cuando los niveles de anticuerpos circulantes están por debajo del límite de detección, lo que produce resultados falsos negativos, especialmente para el VIH-1 grupo O (prevalencia mundial del VIH-1 grupo O: 1%). Siempre aparece una línea roja en la región de la línea de control (C) para confirmar el correcto funcionamiento de la prueba.
Se recomienda que no tome ninguna decisión médica después de realizar esta prueba sin consultar primero con su médico.

Cómo utilizar
1. Prepare los materiales necesarios de la siguiente manera: abra la bolsa de aluminio, extraiga solo el casete y deseche el sobre de desecante. Abra la bolsa de plástico que contiene la pipeta y desenrosque el tapón blanco del vial que contiene el diluyente.
2. Lávese las manos con agua tibia y jabón, enjuáguelas con agua limpia y séquelas. Nota: El agua tibia facilita la toma de muestras de sangre capilar, ya que induce vasodilatación.
3. Utilice la gasa proporcionada para limpiar el sitio de punción.
4. Gire con cuidado la tapa protectora de la lanceta 360° sin tirar de ella. Retire y deseche la tapa suelta.
5. Masajee cuidadosamente la articulación elegida para la punción (se recomienda el lado del dedo anular). Es importante masajear desde la palma de la mano hacia la articulación para mejorar el flujo sanguíneo. Presione la lanceta, del lado del que se retiró la tapa, contra la yema del dedo.
La punta de la lanceta se retrae automáticamente de forma segura después de su uso. Si la lanceta falla, utilice la segunda lanceta incluida. Si no la necesita, puede desecharla sin necesidad de precauciones especiales.
6. Con la mano hacia abajo, masajee el dedo hasta que se forme una gota grande de sangre. Es importante masajear desde la palma hasta el nudillo para mejorar la circulación.
7. Tome la pipeta sin apretar la pera. Se recomiendan dos métodos de muestreo:
– Sostenga la pipeta horizontalmente sin presionar la pera y colóquela en contacto con la gota de sangre; la sangre fluirá naturalmente por capilaridad. Retire la pipeta cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúe masajeando el dedo hasta llegar a esa línea.
Coloque la pipeta sobre una superficie limpia y plana, con la punta hacia afuera. A continuación, coloque la gota de sangre en contacto con la pipeta; fluirá naturalmente por capilaridad. Retire el dedo al llegar a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continúe masajeando el dedo hasta llegar a esa línea. Evite interrumpir el contacto entre la sangre y la pipeta siempre que sea posible para evitar la formación de burbujas de aire.
8. Vierta la sangre extraída con la pipeta en el vial previamente abierto, presionando el bulbo de la pipeta. Presione el bulbo de la pipeta 2 o 3 veces, manteniendo la punta en el fondo del frasco, para asegurar que toda la muestra de sangre se libere en el diluyente. Luego, vuelva a enroscar el tapón blanco y el tapón azul del frasco y mezcle bien.
9. Desenrosque la tapa azul del frasco gotero (deje la tapa blanca bien enroscada).
10. Coloque 3 gotas en el pocillo indicado en el casete (S).
Nota: Si la gota dispensada contiene burbujas de aire, coloque una cuarta gota en el pocillo. Espere de 3 a 5 segundos entre cada dispensación.
11. Lea el resultado después de 10 minutos.

Interpretación de los resultados
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color en la ventana de lectura correspondientes a las regiones C (Control) y T (Prueba). Este resultado significa que la prueba ha detectado la presencia de anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2 en la muestra de sangre.
Contacte a su médico e infórmele este resultado, ya que es probable que sea VIH positivo (es decir, se han detectado anticuerpos específicos en la muestra de sangre, lo que indica la presencia del virus).
*NOTA: La intensidad del color en las zonas de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos contra el VIH-1 y/o el VIH-2 en la muestra. Por lo tanto, cualquier color en la zona de la línea T, incluso si es más tenue que el que se muestra en las imágenes, debe considerarse positivo. Se recomienda no tomar ninguna decisión médica después de realizar esta prueba sin consultar primero con su profesional de la salud.
NEGATIVO: Aparece una línea de color solo debajo de la marca C (Control). No aparece ninguna línea debajo de la marca T (Prueba). Este resultado significa que no hay anticuerpos contra el VIH-1 ni el VIH-2 o que están presentes en concentraciones muy bajas, indetectables con esta prueba diagnóstica.
Si el resultado de su prueba es negativo, pero cree que ha estado expuesto al VIH en los últimos tres meses, es posible que su cuerpo aún no haya producido anticuerpos (este es el período ventana, el tiempo necesario para que se desarrollen anticuerpos detectables contra el VIH). En este caso, se recomienda repetir la prueba tres meses después de la posible exposición y evitar cualquier actividad que pueda provocar la transmisión del VIH. Si presenta síntomas que sugieran la presencia del VIH, consulte a su médico.

INVÁLIDO: No aparecen bandas o solo hay una línea debajo de la marca T (Prueba) y no debajo de la marca C (Control). En este caso, el resultado de la prueba no se puede interpretar y debe considerarse inválido. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de que la línea de control no sea visible (resultado inválido). Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo y una nueva muestra de sangre.

Advertencias
- La prueba del VIH 1/2 no está destinada al seguimiento terapéutico de pacientes en tratamiento antiretroviral.
Lea atentamente estas instrucciones de uso antes de realizar la prueba. La prueba es fiable si se siguen atentamente las instrucciones.
- Mantener la prueba fuera del alcance de los niños.
- No utilice la prueba después de la fecha de caducidad o si el paquete está dañado.
- Siga el procedimiento exactamente, utilizando sólo la cantidad especificada de sangre y diluyente.
- Conservar los componentes de prueba a una temperatura entre +4 °C y +30 °C. No congelar.
- Utilice la prueba y la lanceta estéril sólo una vez.
La prueba es solo para uso externo. No ingerir.
- No se recomienda su uso en personas que toman medicamentos que diluyen la sangre (anticoagulantes) ni en personas que padecen hemofilia.
- Después de su uso, deseche todos los componentes de acuerdo con las normativas locales y consulte a su farmacéutico.
- Esta prueba sólo puede detectar la infección por VIH y no puede utilizarse para detectar otras infecciones de transmisión sexual.
- Las personas que utilicen esta autoprueba deben consultar a su médico antes de tomar cualquier decisión médica.
- Si se realizan pruebas a otras personas, trate las muestras de sangre como potencialmente infecciosas.
- Dispositivo de diagnóstico in vitro para uso individual.

Formato
Contenido
- 1 bolsa de aluminio herméticamente sellada que contiene: 1 casete de TEST VIH 1/2, 1 sobre de desecante.
Abra la bolsa de aluminio sellada solo antes de realizar la prueba; preste atención a la marca de apertura. No utilice el sobre de desecante. Deséchelo sin abrir junto con la basura.
- 1 frasco gotero que contiene DILUYENTE DE PRUEBA VIH 1/2 suficiente para 1 prueba.
- 2 lancetas estériles para autopunción de muestras de sangre.
- 1 bolsa de plástico conteniendo 1 pipeta para toma de muestra de sangre.
- 1 gasa antiséptica para limpieza de piel.
- 1 hoja de instrucciones de uso.

Código SF014