Autoprueba de vitamina D 1 pieza Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Descripción
Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección semicuantitativa de 25-hidroxivitamina-D en sangre humana mediante punción en el dedo.
Esta prueba puede proporcionar un resultado diagnóstico preliminar y puede utilizarse para detectar deficiencias de vitamina D.
Prueba inmunológica basada en el principio de unión competitiva. Durante la prueba, la mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar. La membrana está recubierta previamente con antígenos 25(OH)D en el área de la línea de prueba (T) de la tira de prueba. Durante la prueba, la 25(OH)D presente en la muestra competirá con la 25(OH)D presente en la línea de prueba (T) debido a la cantidad limitada de anticuerpos anti-25 OH vitamina D presentes en el conjugado. Cuanto mayor sea la concentración de 25(OH)D en la muestra, más tenue será la línea T.
El resultado se puede interpretar según la tabla de colores proporcionada con este kit.
Con la función de control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en el área de la línea de control (C) para indicar que se ha agregado suficiente volumen de muestra y que la membrana se ha saturado.

Cómo utilizar
Lávese las manos con jabón y enjuáguelas con agua tibia limpia.
Deje el paquete a temperatura ambiente antes de abrirlo. Abra el paquete, saque la prueba y colóquela sobre una superficie limpia y plana. Realice la prueba dentro de una hora de haberla abierto; los mejores resultados se obtendrán si realiza la prueba inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Retire el gotero, el hisopo, la lanceta estéril y la toallita con alcohol y colóquelos cerca de la prueba.
Tire suavemente para retirar la tapa protectora de la lanceta. Utilice la toallita con alcohol para limpiar la yema del dedo medio o anular, donde se realizará la punción. Espere hasta que el área afectada esté seca nuevamente. Presione la lanceta, desde el lado donde se quitó la tapa; La punta se retrae de forma automática y segura después del uso.
Masajee su mano hacia la punta del dedo medio o anular que fue pinchado (sin tocar el sitio de punción) para obtener una gota de sangre.
Coloque el gotero capilar en contacto con la sangre, sin presionar el bulbo. La sangre fluirá hacia el gotero capilar hasta llegar a la línea indicada en el gotero. Puedes masajear nuevamente tu dedo para obtener más sangre si no has alcanzado la línea de llenado. En la medida de lo posible, intente evitar la formación de burbujas de aire.
Vierta la sangre recolectada en el pocillo de muestra (S) del dispositivo presionando el gotero.
Espere hasta que toda la sangre se haya vertido en el pozo. Desenrosque la tapa del frasco del hisopo y agregue 2 gotas de solución tampón en el pocillo del hisopo (B) en el dispositivo e inicie el temporizador.
Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados después de 10 minutos. Compare la intensidad de la línea T con la “Tarjeta de color de vitamina D” proporcionada en el kit para interpretar el nivel de vitamina D en su sangre. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Leyendo los resultados

Nivel de vitamina D 25-OH	Rango de referencia (ng/mL)	Rango de referencia (mcmol/L)
Carente	0-10	0-25
Insuficiente	10-30	25-75
Suficiente	30-100	75-250

- Deficiente: Aparecen dos líneas de color. Una línea en la región de control (C) mientras que otra línea debe aparecer en la región de prueba (T). La línea en la región de prueba (T) es más oscura o igual a la línea de 10 mcg/mL que se muestra en la tarjeta de color DEFICIENTE proporcionada en el kit.
- Insuficiente: Aparecen dos líneas de color. Una línea en la región de control (C) mientras que otra línea debe aparecer en la región de prueba (T). La línea en la región de prueba (T) es más oscura que la línea de 30 mcg/mL y más clara que la línea de 10 mcg/mL, ambas se muestran en la tarjeta de color proporcionada con el kit.
- Suficiente: Aparecen dos líneas de color, una línea siempre debe aparecer en la región de control (C) mientras que la otra línea debe aparecer en la región de prueba (T). La intensidad de la línea en la región de prueba (T) es más clara o igual a la línea de 30 mcg/mL que se muestra en la tarjeta de color.
- Excesivo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). Si el resultado es un exceso de vitamina D, se recomienda consultar con su médico.
- Inválido: La línea de control no aparece. Las razones más probables para que no aparezca una línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo kit. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

Advertencias
Por favor, lea toda la información contenida en este prospecto antes de realizar la prueba.
Sólo para uso autodiagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en el área de manipulación de muestras o kits.
No utilice la prueba si el paquete sellado está dañado o abierto.
El kit está destinado a ser utilizado como una prueba preliminar y los resultados anormales repetidos deben discutirse con un médico o especialista.
Respetar estrictamente los horarios indicados.
Utilice la prueba sólo una vez. No desmonte ni toque la ventana de prueba del soporte.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Una vez utilizada, la prueba debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
La prueba rápida de vitamina D proporciona únicamente un resultado analítico semicuantitativo. Se debe utilizar un método analítico secundario para confirmar el resultado.
Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como sustancias interferentes en la muestra de sangre, puedan causar resultados incorrectos. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben evaluarse junto con otros datos clínicos disponibles en su médico. En caso de un resultado dudoso, es necesario realizar pruebas clínicas con métodos de análisis adicionales.

Conservación
Conservar envasado a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
No congelar.
La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el paquete sellado o en la caja sin abrir. La prueba debe permanecer en el paquete sellado hasta su uso. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Validez con embalaje intacto: 24 meses.

Formato
El paquete contiene:
- prueba;
- gotero;
- hisopo;
- toallita con alcohol;
- manos;
- prospecto;
- Carta de colores.

Código SF006