JERINGA INTRAARTICULAR MONOVISC ÁCIDO HIALURÓNICO 20MG/ML 4 ML

JERINGA INTRAARTICULAR MONOVISC ÁCIDO HIALURÓNICO 20MG/ML 4 ML

MONO VISC

Dispositivo médico CE.
Solución estéril, apirógena a base de hialuronato de sodio ligeramente reticulado con un aglutinante químico patentado. Contiene 22 mg/ml de hialuronato de sodio ligeramente reticulado (NaHA) disuelto en una solución salina tamponada con fosfato de osmolaridad fisiológica. Está compuesto de hialuronato de sodio ultrapuro de alto peso molecular, producido por fermentación bacteriana. El ácido hialurónico es un polisacárido natural complejo de la familia de los glicosaminoglicanos.
– Está indicado como suplemento viscoelástico o sustituto del líquido sinovial en las articulaciones humanas.
– Es adecuado para tratar los síntomas de disfunciones articulares humanas como la osteoartritis.
Las acciones que realiza el producto son: lubricación y soporte mecánico.

Cómo utilizar
Inyectar la cantidad necesaria de producto a través de una aguja hipodérmica estéril desechable de diámetro adecuado en el espacio articular seleccionado. La aguja estéril debe ser colocada en la jeringa Monovisc por personal médico, utilizando una técnica aséptica aprobada por el centro clínico. Los diámetros más comúnmente utilizados para las inyecciones de rodilla son los calibres 18-21. La selección final para cualquier procedimiento debe ser determinada por su médico. Antes de inyectar el producto, el médico debe asegurarse de que la penetración en el espacio articular sinovial sea adecuada.

Contraindicaciones
El producto está compuesto de hialuronato de sodio reticulado y puede contener trazas de proteínas bacterianas grampositivas. Las siguientes condiciones preexistentes pueden constituir contraindicaciones relativas o absolutas para el uso del producto:
– sensibilidad conocida a cualquiera de los materiales contenidos en el producto;
– infecciones preexistentes de la región de la piel en el lugar previsto de la inyección;
– infección articular conocida;
– anomalías hemorrágicas sistémicas conocidas.

Advertencias
Se recomienda tomar las precauciones normales al inyectar sustancias en las articulaciones. El hialuronato de sodio para esta aplicación debe ser inyectado únicamente por personal médico competente en las técnicas de inyección aceptadas para la administración de agentes en los espacios articulares. La cantidad de producto a inyectar depende del sitio específico y de la anatomía del paciente y debe ser definida por el médico que realiza el procedimiento. No utilice cantidades excesivas de hialuronato de sodio y mantenga al paciente bajo estrecha observación. No llene demasiado el espacio sinovial. Si el dolor aumenta durante la inyección, deténgala y retire la aguja. Para uso intraarticular. Contenido estéril. Desechable. No reesterilizar. No utilizar si el embalaje interno del producto está abierto o dañado. Después de cada inyección, deseche las agujas o jeringas usadas. La venta y el uso de este dispositivo están restringidos a o bajo la supervisión de un médico.

Conservación
Conservar a una temperatura entre 2° – 25°C. Proteger de la congelación.

Formato
Preparación viscoelástica estéril suministrada en una jeringa de vidrio desechable de 4,0 ml.

Código VRMV1