Glucomètre Glucomen Areo 2k Pour Automesure de la Glycémie par Sang Complet Capillaire Taille 85,5x56x18,2 Mm Poids 46 G Glucomen

Description
Dispositif médical-diagnostique in vitro.
Système pour l'autocontrôle de la glycémie et de la cétonémie.
Système indiqué pour la détermination quantitative de la concentration de glucose et du beta-hydroxybutyrate (bêta-cétone) dans le sang capillaire entier frais.
Conçu pour l'autocontrôle du diabète sucré, pour le suivi et le contrôle de la glycémie et de la cétonémie, il peut également être utilisé en milieu hospitalier par du personnel médical.
Il n'est pas destiné à diagnostiquer ou à dépister le diabète et la cétonémie, ni à être utilisé sur des nouveau-nés.
Ne modifiez pas votre thérapie sur la base des résultats des tests effectués avec l'appareil sans avoir d'abord consulté votre médecin ou le personnel médical.

Caractéristiques générales

Bandelette réactive	exclusivement GlucoMen areo Sensor et GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor
Mesure de la glycémie	spécificité pour le beta-D-glucose dans le sang
Composition enzymatique (par cm2) d'une bandelette réactive pour la mesure de la glycémie	- glucose oxydase (provenant de Aspergillus niger), 3,5% - médiateur : ion hexacyanoferrate (III), 17,5% - substances non réactives, 79%
Mesure de la cétonémie	beta-hydroxybutyrate (bêta-cétone) dans le sang
Composition enzymatique (par cm2 d'une bandelette réactive pour la mesure de la cétonémie	- D-3-hydroxybutyrate déshydrogénase (Pseudomonas sp.) 1,5% p/p - coenzyme (NAD+), 0,7% p/p - médiateur redox : 1,10-phénanthroline-5,6-dione, 20,0% p/p - substances non réactives : 77,8% p/p
Unités de mesure
Glucose	mg/dL (non modifiable)
Bêta-cétone	mmol/L (non modifiable)
Intervalle de mesure
Glucose	20-600 mg/dL
Bêta-cétone	0,1-8,0 mmol/L
Temps de réponse
Glucose	5 secondes
Bêta-cétone	8 secondes
Volume d'échantillon
Glucose	0,5 microL
Bêta-cétone	0,8 microL
Plage d'acceptabilité de l'hématocrite
Glucose	10-70% (hématocrite compensé)
Bêta-cétone	20-60% (hématocrite compensé)
Calibration du test de glucose	les résultats sont équivalents à la concentration de glucose dans le plasma (plasma capillaire). Le système GlucoMen areo 2K est calibré sur les valeurs du plasma capillaire déterminées avec un analyseur Yellow Springs 2300 (YSI). L'analyseur YSI est calibré (comme procédure de mesure secondaire de référence) en utilisant une série de standards YSI (calibrateurs primaires) acquis directement auprès du NIST (National Institute of Standards and Technology, USA).
Calibration du test de cétonémie	le système GlucoMen areo 2K a été calibré sur les valeurs de référence du plasma déterminées avec une procédure Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procédure No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). L'analyseur utilisant le kit Stanbio (procédure de mesure de référence secondaire) a été calibré avec une série de standards contenant du bêta-hydroxybutyrate (calibrateurs primaires) préparés par méthode gravimétrique au Stanbio Laboratory.
Hygiène	expulsion automatique de la bandelette réactive par un bouton d'expulsion dédié
Échantillonnage	aspiration automatique de l'échantillon de sang par capillarité
BVC	contrôle du volume de sang aspiré. Le sang est auto-aspiré par capillarité par le capteur et dès qu'il atteint l'électrode de détection, la mesure commence automatiquement. La réaction ne se produit pas si le volume de sang de l'échantillon n'atteint pas la quantité minimale requise (si le volume est insuffisant, l'erreur Er 3 s'affiche)
Utilisation de sites alternatifs (AST)	autorisé (paume de la main et avant-bras)
Capacité de mémoire	730 résultats glycémiques et 100 résultats de Bêta-cétone avec marqueurs, dates et heures. Lorsque la mémoire est pleine, le nouveau résultat remplacera le plus ancien
Connexion externe	par câble dédié, NFC ou appareil Bluetooth
Spécifications de sortie	câble de connexion USB disponible gratuitement au numéro vert 800 869110 du Service Client A. Menarini Diagnostics
Durée de vie de la batterie	900 tests minimum, ou environ 1 an (2-3 tests par jour)
Environnement opérationnel
Glucose	température : 5-45°C humidité relative : 20%-90% (sans condensation)
Bêta-cétone	température : 10-40°C humidité relative : <85%
Dimensions	85,5 mm (L) x 56 mm (P) x 18,2 mm (H)
Poids	46 g (sans batteries)

Mode d'emploi
Procédure de test de la glycémie
1. Insérez un nouveau capteur GlucoMen areo Sensor (couleur blanche) dans l'ouverture pour l'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'écran et le symbole glucose "Glu" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'écran, retirez le capteur, réinsérez-le dans l'ouverture et attendez que le symbole de la goutte commence à clignoter.
Pour des informations sur l'utilisation du stylo à piquer, veuillez lire les instructions d'utilisation correspondantes.
2. Tenir l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'au remplissage du viseur de contrôle. À ce moment-là, un signal sonore sera émis (s'il est activé) et l'affichage affichera un compte à rebours.
3. Lire les résultats du test. Un signal sonore annoncera l'apparition à l'écran du résultat du test avec le symbole glucose "Glu".
4. Pour retirer le capteur, appuyer sur le bouton d'éjection. L'instrument s'éteindra.

Procédure de test de la cétonémie
1. Introduire un nouveau capteur GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (couleur violet clair) dans l'ouverture pour l'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'affichage et le symbole cétones "Keth" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'affichage, retirer le capteur, le réinsérer dans l'ouverture et attendre que le symbole de la goutte commence à clignoter.
2. Tenir l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'au remplissage du viseur de contrôle. Un signal sonore sera émis (s'il est activé) et l'affichage affichera un compte à rebours.
3. Lire les résultats du test. Un signal sonore annoncera l'apparition à l'écran du résultat du test avec le symbole cétones "Keth". Le symbole clignotera jusqu'à l'extinction de l'instrument.
4. Pour retirer le capteur, appuyer sur le bouton d'éjection. L'instrument s'éteindra.
Ne pas utiliser les capteurs GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor pour tester des échantillons prélevés sur des sites alternatifs : utiliser uniquement du sang capillaire frais prélevé au bout des doigts.

Avertissements
Tenir l'instrument, les capteurs et les autres composants hors de portée et de la vue des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipuler le flacon et les capteurs avec des mains propres et sèches.
Éliminer le flacon et les capteurs usagés conformément à la réglementation locale.
Manipuler le sang peut être dangereux : faire preuve d'une extrême prudence lors de la manipulation du sang, des capteurs, des lancettes et de l'instrument.

Conservation
Conditions de conservation de l'instrument :
- température : -20-50 °C ;
- humidité relative : 20-90 %.
Ne pas conserver ou utiliser l'instrument dans des environnements où :
- la température peut fluctuer de manière soudaine ;
- l'humidité est élevée et cause de la condensation (salle de bain, buanderie, cuisine, etc.) ;
- il y a un fort champ électromagnétique (à proximité d'un four à micro-ondes, d'un téléphone portable, etc.).

Format
Emballage de 1 pièce.

Cod. 49195