Jonexa Up Seringue Intra-articulaire Sodium Hyaluronate Réticulé 2% 4,4 Ml Abiogen

Description
Hydrogel biocompatible de sodium hyaluronate croisé obtenu par biofermentation et hautement purifié, dissous dans un tampon physiologique et isotoniques. Le produit est un hydrogel injectable, stérile et apyrétique, avec un faible niveau d'endotoxines.
JONEXA UP est formulé avec du sodium hyaluronate hautement purifié, des sels conformes aux exigences de la Pharmacopée et de l'eau pour préparations injectables.
JONEXA UP réduit la douleur et augmente la fonctionnalité de l'articulation concernée.
JONEXA UP fournit un effet lubrifiant et d'absorption des chocs sur l’articulation concernée.
JONEXA UP améliore la qualité de vie du patient.
JONEXA UP doit être administré par injection intra-articulaire par un médecin qualifié en suivant toutes les règles concernant la procédure aseptique et la technique d'injection.
JONEXA UP doit être injecté avec une aiguille stérile appropriée (des aiguilles 18-21G sont recommandées).
Il est recommandé d'administrer JONEXA UP en une seule séance. La quantité de produit à administrer est à la discrétion du médecin spécialiste. Éliminer toute partie inutilisée de la seringue.

Mode d'emploi
JONEXA UP doit être injecté à l’intérieur de l’articulation dans l'espace synovial du genou, comme moyen de viscosupplémentation pour le liquide synovial, lorsque la viscosité du liquide est réduite en raison du processus d'ostéoarthrose, chez des patients qui n'ont pas répondu adéquatement à la thérapie conservatrice non médicamenteuse et aux simples analgésiques.
1. Avant l'injection, la zone à traiter doit être désinfectée soigneusement et le produit doit être amené à température ambiante.
2. Ouvrir l'emballage stérile et retirer la seringue de l'intérieur.
3. Retirer le capuchon de l'extrémité de la seringue sans la toucher, pour la maintenir stérile.
4. Connecter une aiguille stérile appropriée (des aiguilles 18-21G sont recommandées) à l'extrémité de la seringue.
Vérifier que l'aiguille est correctement fixée à l'adaptateur Luer-lock de la seringue avant de l'utiliser.
5. Éliminer l'air de la seringue, si nécessaire.
6. Injecter à l’intérieur de l’articulation dans l'espace synovial du genou concerné, en suivant les procédures d'injection aseptique.
7. À la fin de la séance de traitement, jeter la seringue et le produit restant.
La quantité de produit à administrer est à la discrétion du médecin spécialiste, la dose recommandée est de 3-4 ml pour chaque articulation du genou.

Composants
Sodium hyaluronate croisé 20 mg/ml, phosphate disodique dodécahydraté 0,6 mg/ml, phosphate de sodium dihydrogéné 0,05 mg/ml, chlorure de sodium 8 mg/ml, eau pour préparations injectables q.b.

Avertissements
Ne pas administrer JONEXA UP à des patients ayant une hypersensibilité connue (allergie) à l'acide hyaluronique et/ou à d'autres composants du produit.
Ne pas administrer JONEXA UP à des patients ayant des troubles dermatologiques aigus ou chroniques ou avec des problèmes cutanés d'origine inflammatoire et/ou infectieuse.
Ne pas administrer JONEXA UP à des patients ayant des troubles de la coagulation et/ou sous traitement avec des médicaments anticoagulants.
JONEXA UP ne doit pas être administré à des femmes enceintes ou allaitantes.
JONEXA UP ne doit pas être administré aux enfants.
L'utilisation de JONEXA UP dans toute articulation autre que le genou et pour d'autres conditions n'a pas été étudiée.
JONEXA UP doit être strictement injecté dans l'espace intra-articulaire en suivant des procédures d'injection aseptique.
JONEXA UP doit être administré avec des aiguilles Luer-lock stériles.
Ne pas injecter dans un vaisseau sanguin ou dans les tissus environnants. Pour éviter la douleur après l'injection, il est recommandé de maintenir le site d'injection immobile.
Le produit ne doit pas être utilisé si l'emballage est endommagé ou rompu.
Le produit ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.
Le produit est exclusivement à usage unique. Ne pas réutiliser ; risque d'infection.
Ne pas re-stériliser, la re-stérilisation peut affecter les propriétés physico-chimiques du produit et compromettre son efficacité et sa sécurité.
La seringue et l'aiguille utilisées doivent être jetées dans un conteneur approprié.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser avec d'autres produits contenant des sels d'ammonium quaternaire comme le chlorure de benzalkonium ou avec tout matériel chirurgical traité avec ce type de substances, car le sodium hyaluronate peut précipiter en leur présence. Afin de prévenir toute interaction possible, éviter l'administration conjointe avec d'autres produits intra-articulaires.
Aucune interaction avec d'autres anesthésiques locaux n'est connue.

Conservation
Conserver entre 5 °C et 25 °C. Protéger de la lumière et éviter le gel.
Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Format
Seringue de 4,4 ml.

Cod. 6801