Siringa Preriempita Intra-articolare Peritendinea Tendogenia Pro 2 Ml

Description
Dispositif infiltratif pour la gaine péritendineuse et/ou synoviale d'acide hyaluronique (HA) et L-proline indiqué pour soulager la douleur et restaurer la fonctionnalité des tendons et ligaments endommagés.
TENDOGENIAL PRO est une formulation unique d'acide hyaluronique (20 mg/ml) et L-proline (30 mg/ml) utile pour soulager la douleur et améliorer la fonction physique des articulations et des tissus mous.
Il a démontré son efficacité pour soulager la douleur et optimiser la récupération :
- dans les lésions ligamentaires et tendineuses de la cheville ;
- dans les entorses de la cheville ;
- dans les épicondylites latérales du coude ;
- dans les lésions ligamentaires et tendineuses de la capsule de l'épaule ;
- dans les tendinopathies de la coiffe des rotateurs.

Mode d'emploi
L'injection de TENDOGENIAL PRO doit être effectuée uniquement par un professionnel de santé formé à la technique d'injection spécifique. Le contenu de la seringue est stérile et doit être injecté avec une aiguille stérile de taille appropriée au site d'injection. La zone à traiter doit être désinfectée avant l'injection.
Lésions du pied et de la cheville
Une première injection de TENDOGENIAL PRO est recommandée de préférence dans les 3 jours suivant la blessure, suivie d'une seconde injection 3 ou 4 jours après la première. Utiliser une aiguille de 27 gauge. Les injections périarticulaires doivent être effectuées lors d'une seule pénétration le long du ligament talofibulaire antérieur en utilisant des repères cliniques. L'injection doit être réalisée sur plusieurs plans.
Lésions du coude
Une première injection de TENDOGENIAL PRO est recommandée au site de l'épicondyle latéral, suivie d'une seconde injection, dans la même zone, 7 jours après la première. Utiliser une aiguille de 27 gauge. Identifier le point le plus sensible de l'épicondyle par une légère palpation ; positionner l'aiguille à 45 degrés par rapport au point de douleur maximale de l'épicondyle latéral. Après l'entrée dans le sous-cutané, l'aiguille doit être parallèle à la peau et doit être insérée vers le point de douleur maximale de la région. Injecter la moitié du volume tout en retirant l'aiguille vers le point d'entrée sans sortir de la peau. Faire pivoter l'aiguille de 180 degrés. Injecter le volume restant en retirant l'aiguille.
Lésions de l'épaule
Une première injection de TENDOGENIAL PRO est recommandée dans l'espace subacromial de l'articulation de l'épaule, juste au-dessus du tendon, suivie d'une seconde injection péri-articulaire après deux semaines.

Composants
Sodium hyaluronate (2%) tampon phosphate salin, L-proline (3%).

Avertissements
Ne pas utiliser chez les patients ayant une sensibilité connue au sodium hyaluronate et à la L-proline.
- TENDOGENIAL PRO doit être injecté uniquement par un professionnel de santé expérimenté dans la procédure.
- Les seringues préremplies de TENDOGENIAL PRO sont à usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilisé pour une seule injection.
- Les résidus doivent être éliminés.
- TENDOGENIAL PRO ne doit pas être re-stérilisé, car les performances du dispositif pourraient être compromises, ce qui pourrait causer de graves dommages à la santé et à la sécurité du patient.
- TENDOGENIAL PRO ne doit pas être injecté dans les vaisseaux sanguins car le sodium hyaluronate peut obstruer les vaisseaux, provoquant des embolies ou des infarctus.
- TENDOGENIAL PRO ne doit pas être injecté dans un hématome.
- L'injection directe dans les tendons doit être évitée car cela peut provoquer leur rupture.
- Ne pas injecter dans les tissus mous des patients si la zone du site d'injection est infectée ou s'il y a des signes d'une maladie cutanée aiguë ou chronique.
- Le professionnel de santé doit prendre en compte les risques immunologiques et d'autres risques potentiels qui peuvent être associés à l'injection de tout matériau biologique.
- Il n'existe aucune preuve de la sécurité de TENDOGENIAL PRO pendant la grossesse et l'allaitement. La sécurité et l'efficacité de TENDOGENIAL PRO n'ont pas été testées chez les enfants de moins de 18 ans.
- Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Réactions indésirables : léger érythème et œdème qui devraient se résoudre avec le temps.

Conservation
Conserver entre 2°C et 25°C. Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Emballage contenant 1 seringue préremplie de 1 ml ou 2 ml de TENDOGENIAL PROTM.

Cod. TD2