Defluxa Gouttes Oculaires 15 Contenants Monodoses De 0,4 Ml Doc Génériques

DEFLUXA GOUTTES OCULAIRES 15 CONTENANTS MONODOSES DE 0,4 ML DOC GENERICI

Defluxa

Gouttes oculaires stériles
à base de Palmitoiletanolamide
et Polymères hydrophiles et hydratants

Sans substances conservatrices

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
COMPOSITION
Palmitoiletanolamide (PEA), Acide hyaluronique sel sodique (NaHA), Polyvinylalcool (PVA), Méthyl-B cyclodextrine (MBCD), Citrate de potassium tribasique monohydraté, Chlorure de sodium, Glycérol, Acide citrique monohydraté, Phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, Phosphate de sodium monobasique bihydraté, Eau purifiée, en solution ophtalmique isotoniques à pH physiologique.

EMBALLAGE
DEFLUXA 15 contenants monodoses de 0,4 ml de gouttes oculaires stériles, présentés dans un étui contenant 3 bandes de 5 monodoses, chaque bande insérée dans un sachet en aluminium.

CARACTÉRISTIQUES ET MÉCANISME D'ACTION
DEFLUXA est une solution ophtalmique stérile, isotoniques à pH physiologique constituée de palmitoiletanolamide (molécule de nature lipidique), de polymères hydrophiles et hydratants (acide hyaluronique sel sodique, polyvinylalcool et cyclodextrine), de glycérol (molécule à action humectante et osmoprotectrice) et de sels minéraux.
DEFLUXA est capable de rééquilibrer l'homéostasie de la surface oculaire et de reconstruire le film lacrymal dans tous les cas d'altérations quali-quantitatives résultant également de traitements chroniques avec des médicaments topiques oculaires à action hypotensive. En particulier, DEFLUXA stabilise le film lacrymal et maintient la lubrification de la surface oculaire en réintégrant les trois couches du film lacrymal : lipidique, aqueuse et mucinique.
La PEA, molécule lipidique naturelle, intègre la couche lipidique du film lacrymal (la plus externe) évite l'hyperévaporation d'eau et contribue à maintenir une couche lacrymale protectrice sur la surface oculaire. Les polymères hydrophiles et hydratants présents dans DEFLUXA (acide hyaluronique, polyvinylalcool, cyclodextrine) retiennent l'eau et réintègrent la couche aqueuse du film lacrymal. L'acide hyaluronique présente également une activité mucomimétique et mucoadhésive ; il est donc capable d'interagir avec la couche mucinique et de la stabiliser. Le glycérol a une action humectante et osmoprotectrice et les minéraux (sodium, potassium, chlorure, citrate, phosphate) ont une fonction nutritive de la surface oculaire ainsi qu'une fonction de régulation du pH et de l'osmolarité.

INDICATIONS
DEFLUXA stabilise le film lacrymal, hydrate, lubrifie et protège la surface oculaire dans tous les cas d'altérations quali-quantitatives du film lacrymal résultant également de traitements chroniques avec des médicaments topiques oculaires à action hypotensive.

POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI
Tenir le contenant monodose en position verticale au-dessus de l'œil et abaisser délicatement la paupière inférieure.
Fig. 1 Détacher un contenant monodose de la bande en le tenant par la partie inférieure opposée à l'étiquette.
Fig. 2 Tapoter légèrement le contenant monodose pendant quelques secondes (comme un thermomètre clinique) jusqu'à ce que tout le préparat arrive dans le col du contenant.
Fig. 3 Tourner la partie supérieure du contenant monodose.
Fig. 4 Maintenir le contenant monodose en position verticale au-dessus de l'œil pour instiller le préparat.
Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil jusqu'à 5 fois par jour, selon l'avis du spécialiste, en pressant légèrement le contenant monodose. Il est recommandé de maintenir le contenant monodose en position verticale (comme indiqué dans Fig. 4) pendant l'instillation.

MODALITÉS DE CONSERVATION ET VALIDITÉ
- Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'étui. Cette date se réfère au produit conservé à température ambiante (≤25°C).
- Conserver le produit à l'abri de la lumière, en gardant les contenants monodoses dans le sachet en aluminium.
- DEFLUXA ne contient pas de conservateurs. Par conséquent, le contenant monodose et tout résidu non utilisé doivent être éliminés après ouverture et utilisation. Après l'ouverture du contenant monodose, les exigences de stérilité ne sont plus garanties.

PRÉCAUTIONS/ AVERTISSEMENTS
- Se laver les mains avant utilisation.
- Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité spécifique à l'un des composants du produit.
- Ne pas ingérer la solution.
- Ne pas instiller dans l'œil en même temps que d'autres produits ophtalmiques car cela pourrait altérer leurs effets, il serait nécessaire d'observer un intervalle d'au moins 15 minutes entre chaque instillation.
- L'utilisation avec des lentilles de contact n'est pas prévue.
- Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 3 ans.

Cod.9011