Test Pro Xeliac Détermination des Anticorps Iga et Igg Associés à la Maladie Cœliaque 1 Pièce Eurospital

Détecte la présence des anticorps de classe A et de classe G anti-transglutaminase associés à la maladie cœliaque présents dans un échantillon de sang humain.
La maladie cœliaque est un trouble gastro-intestinal grave qui dure toute la vie et peut provoquer un large éventail de symptômes tels que : diarrhée, distension abdominale, perte de poids, malnutrition, maladies cutanées. Elle est due à une intolérance permanente au gluten, un complexe de protéines que l'on trouve dans le blé, l'orge, le seigle, dans de nombreuses autres céréales et dans tous les aliments qui les contiennent. Chez les sujets cœliaques, l'intolérance au gluten se manifeste par une réponse immunitaire qui implique la production d'anticorps spécifiques (IgA et IgG).
Xeliac® Test Pro est utilisé comme support dans le diagnostic de la maladie cœliaque, qui doit être confirmée par un médecin. Pendant un régime sans gluten, tant les symptômes que le niveau des anticorps IgA et IgG associés à la maladie cœliaque diminuent. Souvent, quelques semaines après avoir changé de régime ou au plus tard dans les 6 semaines, le niveau des anticorps n'est plus déterminable. Par conséquent, si vous suivez un régime sans gluten, il est possible d'obtenir un résultat négatif. L'application d'un régime sans gluten doit se faire uniquement selon les instructions d'un médecin.

Mode d'emploi
XeliacR Test Pro est un test d'autodiagnostic à domicile simple, fiable et rapide. Pour effectuer le XeliacR Test Pro, un minuteur est nécessaire. Effectuer le test dans un endroit bien éclairé. Le test nécessite seulement une goutte (10 µl) de sang, et peut être lu après 5 à 10 minutes après son exécution. Le prélèvement de l'échantillon est pratiquement indolore.
1. Retirer la cassette de l'emballage en aluminium et la placer sur une surface horizontale sèche. Le test doit être effectué dans les 10 minutes.
2. Préparer la pipette en plastique et la poser dans une position facilement accessible.
3. Prendre le dispositif de prélèvement. Tourner le capuchon de sécurité et l'enlever complètement. Le dispositif de prélèvement est prêt à l'emploi. Ne pas utiliser le dispositif de prélèvement (stérile) si le capuchon de sécurité est absent ou altéré.
4. Masser doucement un bout de doigt.
5. Placer sur le côté du bout de doigt (dans les zones indiquées sur la figure à côté) le dispositif de prélèvement du côté où se trouvait le capuchon de sécurité et appuyer. La piqûre est pratiquement indolore. Attention : exercer une légère pression sur le bout de doigt avant d'actionner le dispositif de prélèvement.
6. Presser immédiatement le bout de doigt jusqu'à ce qu'une goutte de sang abondante apparaisse. Prendre la pipette, l'approcher de la goutte de sang jusqu'à la toucher. Le sang s'écoulera automatiquement dans la pipette jusqu'au signal indiqué sur l'embout (remplissage par capillarité). Ne pas presser le bulbe pendant cette opération.
7. Une fois remplie, presser la pipette, en appuyant sur le bulbe, dans le trou de la cassette indiqué par la flèche afin de la vider complètement. En cas de difficulté à expulser tout le sang, boucher avec un doigt le trou de ventilation présent sur l'embout.
8. Attendre 60 secondes. Pendant ce temps, appliquer le pansement sur le bout de doigt.
9. Ouvrir l'embout du diluant (DIL) comme décrit par les flèches et dispenser 4 gouttes dans le même trou où la pipette a été vidée précédemment. Attention : Ne pas dispenser plus de 4 gouttes de diluant, sinon l'interprétation du test pourrait être difficile.
10. Après avoir effectué cette procédure, attendre au moins 5 minutes puis lire le résultat. Ce résultat doit apparaître dans les 10 minutes. Passé 10 minutes, le test n'est plus fiable, quel que soit le résultat.
11. Interprétation des résultats.
Résultat négatif : seule une ligne transversale de couleur bleue apparaît près de la lettre C sur la cassette. Cette ligne est la ligne de Contrôle et doit toujours apparaître. Dans ce cas, la présence de la maladie cœliaque peut être pratiquement exclue. En cas de symptômes gastro-intestinaux, effectuer des investigations médicales supplémentaires.
Résultat positif : près de la ligne transversale bleue apparaît une ligne rouge/rose près de la lettre T (Test). Cela indique avec une forte probabilité l'existence de la maladie cœliaque. Pour un diagnostic final, consulter votre médecin.
Résultat non valide : si la ligne bleue de Contrôle n'apparaît pas, le test doit être considéré comme non valide, même si la ligne rouge/rose apparaît. Dans ce cas, il se peut que la procédure n'ait pas été correctement exécutée, que les réactifs se soient détériorés ou qu'une quantité incorrecte de sang ait été utilisée. Il est donc nécessaire de répéter le test.
Le résultat du test est valide quelle que soit l'intensité de la couleur des lignes.

Avertissements
Si les instructions d'utilisation ne sont pas correctement suivies, le résultat du test peut être faussé. Un diagnostic final doit être effectué par un médecin, sur la base des symptômes cliniques et d'analyses de laboratoire supplémentaires à l'appui. Avant de commencer un régime sans gluten, consulter votre médecin. Ne pas utiliser le test après la date d'expiration. Ne pas utiliser le test si l'emballage en aluminium est endommagé. Manipuler tous les composants avec soin. Le diluant (DIL) contient Proclin 300. Peut provoquer une réaction allergique, ne pas ingérer. Tous les composants sont à usage unique. Ne pas réutiliser aucun accessoire. Xeliac Test Pro a une sensibilité de 96,5 % et une spécificité de 97,3 %. L'alcool ou les anesthésiques locaux n'altèrent pas le test. Le test peut donner un résultat faussement négatif uniquement dans des cas limités tels que de faibles titres d'anticorps. Si le résultat du test est contraire aux attentes, consulter votre médecin. Pour éliminer les composants utilisés, les placer dans l'emballage et les jeter comme des déchets domestiques normaux. Tenir Xeliac Test Pro hors de portée des enfants.

Conservation
Conserver tous les composants du test à température ambiante (+8° + 25° C). Le produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l'étiquette.

Composants
Emballage en aluminium contenant : - Dispositif de prélèvement (Dir. 93/42/CEE CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Danemark)
- Pipette pour prélèvement de goutte de sang
- Diluant en emballage monodose
- Pansement (Dir. 93/42/CEE - Classe 1 - PromoCare B.V. Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Les Pays-Bas)

Cod. 9124