Pessaire sans latex 55mm Farmacare

Description
Le dispositif PESSAIRE SANS LATEX est un anneau en silicone transparent et est destiné à contenir le prolapsus utérin. Il est indiqué pour les femmes âgées de 18 à 90 ans. Son utilisation est exclue chez les femmes enceintes ou allaitantes et chez les patientes pédiatriques.
Le dispositif doit être prescrit et placé exclusivement par du personnel médical spécialisé et habilité dans le domaine gynécologique, dans des établissements de santé et des hôpitaux publics ou privés. Le dispositif est stérile et, par conséquent, sa manipulation par le personnel médical, avant la mise en place, doit se faire selon des procédures aseptiques.
Le personnel médical a la responsabilité de :
- prescrire le dispositif ;
- prescrire la taille du dispositif la plus appropriée pour la patiente ;
- prescrire à la patiente la durée d'utilisation continue du dispositif ;
- prescrire la fréquence des contrôles auxquels la patiente doit se soumettre ;
- vérifier fréquemment le positionnement du dispositif ainsi que l'état de la zone d'application.

Mode d'emploi
Le dispositif est stérile et, par conséquent, sa manipulation par le personnel médical, avant la mise en place, doit se faire selon des procédures aseptiques.
Insérer le pessaire en dépassant l'orifice ostio-vaginal, en pliant l'anneau en ellipse pour faciliter son entrée. Insérer le dispositif en cerclant le col de l'utérus.
Pour faciliter l'entrée, un gel lubrifiant peut être utilisé.
IMPORTANT : Vérifier que le dispositif est correctement inséré.

Avertissements
- Éviter le contact avec des flammes nues et des objets incandescents : cela pourrait endommager le dispositif.
- Éviter le contact avec des objets et des instruments tranchants et/ou pointus qui pourraient endommager l'intégrité physique du dispositif.
- Ne pas utiliser en combinaison avec d'autres dispositifs médicaux.
- L'utilisation du dispositif en concomitance avec l'utilisation de médicaments localisés doit être approuvée par le personnel médical.
- Le dispositif est à usage unique : une fois retiré par le personnel médical, il doit être éliminé.
- Ne pas utiliser au-delà des durées prescrites par le personnel médical.
- Ne pas réutiliser et/ou re-stériliser étant donné que le produit est à usage unique. La réutilisation du dispositif entraîne un risque élevé de contamination bactérienne et d'infection croisée.
- Si le dispositif n'est pas intact ou s'il est endommagé, le jeter immédiatement sans l'utiliser.
- Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif médical doit être signalé au Fabricant et à l'Autorité Compétente du pays où l'utilisateur ou le patient est établi.
- Ne pas utiliser sur des patientes ayant une allergie ou une sensibilité avérée au silicone.
- Ne pas utiliser sur des femmes enceintes ou allaitantes et de moins de 18 ans.
- Ne pas utiliser en présence d'infections ou de déchirures pelviennes.

Conservation
Pour maintenir la bonne conservation du dispositif dans le temps, il est conseillé d'utiliser toujours l'emballage d'origine dans un environnement sec avec des températures comprises entre +1 °C et +40 °C, sans contact direct avec des sources de chaleur, à l'abri de la poussière et des matériaux nocifs.
Validité à emballage intact : 60 mois.

Format
1 pièce.
Disponible dans des tailles de 50 à 100 mm de diamètre extérieur. Diamètre de la section 12 mm.