Bionect Start Pommade 30 G Bionect

BIONECT START OINTMENT 30 G BIONECT

BIONECT START

Bionect Start

Dispositif médical CE 0373.
Pommade fluide pour application topique contenant de l'acide hyaluronique sel sodique issu de la fermentation bactérienne, comme composant principal, et de la collagénase bactérienne obtenue à partir de Vibrio alginolyticus en tant que substance médicinale incorporée. Dans le cadre de la phase de préparation du lit de la plaie, Bionect Start favorise le processus de guérison et protège le tissu néo-formé grâce à l'action hydratante de l'acide hyaluronique. En effet, le processus de cicatrisation des lésions se déroule plus rapidement dans un environnement humide. La collagénase bactérienne favorise la préparation du lit de la plaie.
Indiqué pour le traitement local des ulcères chroniques avec tissu nécrotique ou fibrineux (c'est-à-dire les escarres, les ulcères vasculaires des jambes, les ulcères diabétiques), dont il favorise le débridement. En particulier, il est indiqué pour fournir un environnement humide optimal et une préparation du lit de la plaie qui facilitent le processus naturel de guérison.

Composants
Composant principal : acide hyaluronique sel sodique 0,2%. Autres composants : collagénase (non inférieure à 2,0 nkat/g de pommade¹), paraffine liquide légère, vaseline blanche.
1 - Le katal (symbole kat) est l'unité de mesure de l'activité catalytique d'une enzyme intégrée dans le Système International d'Unités (SI).

Mode d'emploi
Les lésions doivent être nettoyées et désinfectées avant l'application. Pour assurer le succès du traitement, une humidité suffisante doit être présente sur la zone de la lésion. Les lésions sèches doivent être humidifiées avec une solution saline (0,9% NaCl) ou avec des solutions bien tolérées par le tissu, comme la solution glucosée. Les escarres dures doivent être ramollies en appliquant un bandage humide. Appliquer une couche d'environ 2 mm de BIONECT® START sur la plaie une fois par jour ou selon l'avis du personnel de santé. Couvrir la zone traitée avec un bandage stérile pour assurer un contact adéquat.

Grossesse et allaitement
Bionect Start peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement selon l'indication médicale.

Contre-indications
Bionect Start ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité avérée aux composants du produit.

Avertissements et précautions
Il est conseillé de ne pas prolonger l'utilisation du produit au-delà de 30 jours. En cas de signes manifestes d'infection, consulter un médecin pour l'éventuelle mise en place d'un traitement antibiotique. Les tétracyclines ne doivent pas être utilisées localement avec Bionect Start. Ne pas utiliser le produit avec des savons/détergents, des désinfectants à base de sels d'ammonium quaternaire, d'argent et d'autres métaux lourds, qui peuvent réduire son action. Demander éventuellement au pharmacien ou au médecin quels produits utiliser. Ne pas utiliser sur un tissu cartilagineux et tendineux exposé. Éviter le contact avec les yeux et les muqueuses. En cas d'ingestion ou d'inhalation accidentelles, consulter immédiatement un médecin. Éviter le contact direct du contenant avec la plaie. Refermer le contenant après chaque application. Tenir le produit hors de portée des enfants.

Effets indésirables
Des effets indésirables locaux tels que douleur, démangeaison, brûlure et érythème peuvent survenir. Des effets indésirables de type systémique ne peuvent être exclus chez les patients présentant une hypersensibilité avérée aux composants du produit.

Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne pas utiliser en cas d'emballage endommagé. Le produit peut être utilisé jusqu'à 36 mois après la première ouverture du tube. Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. La date d'expiration se réfère au produit conservé correctement. Après utilisation, éliminer selon les normes nationales en vigueur.

Format
Tube de 30 g.

Cod. 195800