Syringe Intra-articulaire Athenavis One Acide Hyaluronique 1,5% 4 Ml

Description
Athenavis one est une solution stérile, apyrogène, viscoélastique produite avec de l'acide hyaluronique sel sodique, obtenu par fermentation bactérienne à partir d'une fraction à haut poids moléculaire (>2.000 kDa).
L'acide hyaluronique, un polysaccharide de la famille des glycosaminoglycanes, est naturellement présent dans de nombreux tissus humains tels que le cartilage et le liquide synovial : il est continuellement sécrété dans la cavité articulaire et représente le principal composant du liquide synovial, auquel il confère sa viscosité et son élasticité caractéristiques.
Ces propriétés sont fondamentales car le fluide remplit les fonctions de lubrifiant et d'amortisseur dans les articulations normales, afin de protéger le cartilage et les tissus mous des dommages mécaniques.
Dans les pathologies traumatiques et dégénératives des articulations, la quantité d'acide hyaluronique diminue et le liquide synovial perd sa viscosité, entraînant une altération de la fonction et une symptomatologie douloureuse.
De nombreuses études indiquent que l'administration d'acide hyaluronique par voie intra-articulaire est capable de restaurer les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, entraînant une atténuation de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation.

Composition
Composant principal : acide hyaluronique sel sodique 1,5% (soit 60 mg/4 ml).
Autres composants : chlorure de sodium, phosphate disodique 2H₂O, phosphate monosodique 2H₂O, eau pour préparations injectables.
Indications Athenavis one est un substitut temporaire du liquide synovial indiqué dans le traitement de la douleur et de la réduction de la mobilité chez les patients atteints d'arthropathie dégénérative ou traumatique au niveau des articulations synoviales de la hanche et du genou, sans synovite active.
Le produit agit en fournissant lubrification et soutien mécanique et est particulièrement adapté pour le traitement des symptômes de l'arthrose.

Mode d'emploi
Injecter Athenavis one, en utilisant une aiguille stérile appropriée (par exemple 18 ou 20 G), dans l'articulation lésée.
Si nécessaire, après la première application, d'autres injections peuvent être effectuées pour maintenir le bénéfice du traitement dans le temps.
Lorsque Athenavis one est utilisé dans la hanche, il est conseillé de réaliser l'injection sous guidage échographique.
Cela n'est pas nécessaire lorsque Athenavis one est utilisé dans le genou.
L'administration du produit doit être effectuée exclusivement par des médecins spécialistes.
Toutes les règles concernant l'asepsie et les techniques injectables doivent être respectées.
S'il y a un épanchement, le retirer avant d'injecter Athenavis one.

Contre-indications
Ne pas administrer à des patients ayant une sensibilité individuelle avérée aux composants du produit et en cas d'infections ou de maladies de la peau dans la zone de l'injection.

Avertissements
Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue est conditionnée dans un blister scellé.
La surface externe de la seringue n'est pas stérile mais a une charge bactérienne réduite.
Bien que des études précliniques réalisées sur des animaux de laboratoire indiquent que le produit n'a aucune toxicité potentielle sur la reproduction et le développement, Athenavis one n'a pas été testé chez les femmes enceintes.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
La date d'expiration se réfère au produit conservé dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Athenavis one est à usage unique ; après utilisation, éliminer conformément aux réglementations en vigueur. Tenir hors de portée des enfants.

Effets indésirables
Douleur localisée, gonflement, chaleur et rougeur peuvent survenir occasionnellement au site d'injection.
Ces symptômes sont généralement légers et transitoires.
Des réactions inflammatoires plus marquées, parfois avec présence de cristaux de pyrophosphate de sodium, ont été occasionnellement rapportées en concomitance avec des injections intra-articulaires d'hyaluronate.
Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique pourrait se manifester, bien que rarement, si les précautions générales pour les injections ne sont pas respectées ou si le point d'injection n'est pas aseptique.

Interactions
Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'acide hyaluronique peut précipiter en leur présence.
Éviter l'administration simultanée d'Athenavis one avec d'autres produits à usage intra-articulaire, afin de prévenir toute interaction possible.

Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Format
Étui contenant 1 seringue préremplie.
La seringue est scellée dans un blister et contient 60 mg/4 ml d'acide hyaluronique sel sodique, stérilisé par chaleur humide.

Cod. 10