Seringue Intra-articulaire Innoryos 2,2% Acide Hyaluronique 2 Ml Life Med

Description
Le produit contient une injection préemballée d'hydrogel contenant du sodium hyaluronate hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne avec un poids moléculaire élevé, utile pour améliorer la viscosité du tissu conjonctif intra-articulaire. Il a été soumis à une stérilisation à la vapeur pour les produits injectables et n'est pas pyrogène.
Un millilitre de solution tampon phosphate aqueuse et physiologique contient 16 mg, 22 mg ou 25 mg de sodium hyaluronate, en fonction de la variante du produit et de la concentration. L'hydrogel à l'acide hyaluronique se trouve dans une solution tampon phosphate saline faible, stérile, isotoniques et apyrogène avec un pH de 7,2 (6,8 - 7,4) et un volume suffisant pour l'injection. Les volumes de remplissage sont de 1 à 4,8 ml, selon la variante.
L'acide hyaluronique, glycosaminoglycane largement répandu, est un composant fondamental du liquide synovial sain. Ce biopolymère naturel assure la viscoélasticité et permet, grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et amortissantes, des mouvements physiologiques sans douleur ; il fournit également des nutriments au cartilage. Le sodium hyaluronate contenu dans INNORYOS est un sel de l'acide hyaluronique.
Douleurs et mobilité articulaire limitée en cas de modifications dégénératives de l'articulation du genou et d'autres articulations synoviales, y compris l'arthrose.

Mode d'emploi
La seringue préemballée doit être retirée de son emballage. Le capuchon de protection doit être enlevé de la filetage Luer-Lock. Visser sur la seringue une aiguille pour injections stérile appropriée. L'utilisation d'une aiguille à usage unique est recommandée. Avant l'injection, il est nécessaire d'éliminer l'air de la seringue. La zone de peau destinée à l'injection doit être nettoyée avec un produit antiseptique topique approprié. En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé de réduire l'épanchement par aspiration et d'examiner son étiologie bactérienne, avant de procéder à l'injection d'INNORYOS. L'hydrogel peut être injecté de manière intra-articulaire de 1 à 5 fois à des intervalles déterminés par le médecin. Les effets bénéfiques d'un traitement durent au moins 6 mois. Les cycles de traitement peuvent être répétés si nécessaire.
En fonction du volume de remplissage, il est possible de traiter simultanément plusieurs articulations d'un patient. Le produit non utilisé doit être éliminé.

Avertissements
Le produit ne peut pas être appliqué chez les patients présentant :
- une sensibilité connue à l'un des composants ;
- une inflammation de l'articulation ;
- une arthrite septique ;
- des infections cutanées ou des maladies de la peau dans la zone d'injection ;
- une réduction naturelle ou pharmacologique de la coagulation comme l'hémophilie ou en thérapie anticoagulante comme par exemple Marcumar (phénprocoumone) ou Coumadin (warfarine).
Étant donné qu'aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de l'acide hyaluronique chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, son utilisation est déconseillée pour ces catégories de personnes.
Étant donné que l'arthrite septique peut représenter un grave effet secondaire du traitement, il est recommandé de respecter toutes les mesures préventives typiques des interventions chirurgicales. Les injections d'hydrogel doivent être effectuées exactement dans la cavité du genou ; il faut éviter les injections dans les vaisseaux sanguins et dans le tissu adjacent. Ne pas utiliser si la seringue préemballée ou l'emballage stérile sont endommagés. Le produit ouvert ne peut pas être stérilisé à nouveau, refermé ou réutilisé. L'utilisation est réservée à un seul patient lors d'une seule séance d'application.
Au niveau de l'articulation traitée, des phénomènes locaux tels que douleurs, rougeurs, sensation de chaleur et gonflement peuvent survenir. Ces phénomènes peuvent être évités en refroidissant la zone traitée avec une compresse glacée pendant environ 5 à 10 minutes après l'injection. Pendant les premiers jours de traitement, il peut être utile de prendre par voie orale des médicaments antidouleurs et anti-inflammatoires (AINS). En cas de couleur intense ou d'inflammation, il est nécessaire d'interrompre le traitement. Le traitement des réactions indésirables doit se faire exclusivement sous le contrôle du médecin traitant. Immédiatement après l'injection, il est nécessaire d'éviter les activités physiques intenses et de suivre les indications du médecin.
Le personnel médical doit informer le patient :
- sur les événements indésirables possibles liés au produit ;
- que le patient doit signaler à un médecin tout événement indésirable ou complication.
Le produit doit être conservé hors de portée des enfants.
Utilisation réservée aux médecins.
À usage unique. Ne pas stériliser à nouveau. Ne pas utiliser de seringues, d'aiguilles et d'hydrogel provenant d'emballages ouverts ou endommagés, et ne pas essayer de refermer les emballages.
Le contenu de la seringue n'est pas toxique et n'est pas inflammable.
En cas d'utilisation d'un produit provenant d'un emballage endommagé ou en cas de réutilisation pour d'autres patients ou pour le même patient à un autre moment, les caractéristiques prévues et la stérilité ne sont pas garanties. En cas de non-respect, la transmission possible de matériel contaminé et d'agents pathogènes provenant de l'environnement, de l'environnement clinique ou d'autres patients pourrait entraîner des complications pour la santé. Refermer ou stériliser à nouveau ne représente aucune reconstitution permise ou garantie de l'état d'utilisabilité.
Les seringues non utilisées et leur contenu ne sont pas infectieux et peuvent être éliminés avant et après leur date d'expiration, conformément aux réglementations nationales et locales. Les seringues utilisées et les aiguilles doivent être considérées comme des déchets dangereux du point de vue épidémiologique et éliminées conformément aux réglementations nationales et locales pour une utilisation et une élimination sûres.

Conservation
Le produit doit être conservé au sec à une température entre 2°C et 25°C, à l'abri de la lumière et des chocs, dans son emballage d'origine. Il est donc nécessaire de respecter les symboles d'avertissement présents sur l'emballage.

Format
Étui avec seringue de 2 ml.