Siringa Intra-articolare Preriempita Poliart 2,5ml Polinucleotidi 10mg/ml E Acido Ialuronico 10mg/ml 2,5 Ml Mastelli

Description
Dispositif médical à base de poly nucléotides à la concentration de 10 mg/ml et d'acide hyaluronique sel sodique à la concentration de 10 mg/ml.
Il se présente sous forme de solution stérile, apyrogène, viscoélastique conditionnée dans des seringues à usage unique.
Les poly nucléotides sont des substances d'origine naturelle, hautement purifiées et résorbables, ayant des capacités viscoélastiques et exerçant une action trophique sur l'articulation.
L'acide hyaluronique est l'un des composants fondamentaux du liquide synovial, auquel il confère des propriétés de viscosité et d'élasticité.
PoliArt, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action trophique et protectrice sur les articulations, favorisant à la fois l'amélioration de la fonctionnalité articulaire et la réduction de la symptomatologie douloureuse.
Indiqué dans les cas de pathologies articulaires douloureuses dues à des affections dégénératives, post-traumatiques ou à des altérations des articulations. PoliArt est un substitut temporaire du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés trophiques, viscoélastiques et lubrifiantes, favorise le rétablissement des conditions rhéologiques des articulations. Le produit, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action protectrice sur les articulations et favorise les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire.
PoliArt agit au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté.
La surface externe de la seringue n'est pas stérile.

Composants
Chaque seringue pré-remplie contient un gel isotonique constitué de : acide hyaluronique sel sodique, poly nucléotides, mannitol, phosphate disodique dodecahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène.

Mode d'emploi
PoliArt doit être administré à l'aide d'une aiguille stérile de diamètre compris entre 18G et 22G, généralement 20G, en injectant la solution au niveau intra-articulaire. Étant donné la viscosité de la solution, pour assurer une étanchéité et prévenir, lors de l'administration, la sortie du produit entre l'aiguille et la seringue. Visser fermement l'aiguille sur le col de fermeture de type luer de la seringue.
L'infiltration intra-articulaire doit être effectuée par du personnel médical, en respectant les normes d'asepsie prescrites pour cette méthode d'administration.
Le produit doit être injecté à l'intérieur de la cavité articulaire. Le point d'injection doit se trouver sur une peau saine.
Le régime de traitement recommandé est de trois infiltrations dans l'articulation à traiter, à intervalle d'une à trois semaines l'une de l'autre.

Avertissements
L'utilisation de PoliArt est contre-indiquée chez les sujets ayant une hypersensibilité individuelle aux composants du produit ou avec antécédents positifs d'allergie aux produits d'origine marine.
L'efficacité et la sécurité de PoliArt n'ont pas été établies chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les enfants : le traitement, dans ces cas, est déconseillé.
Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections en cours ou de conditions inflammatoires de la peau à proximité du site d'infiltration, afin d'éviter la possibilité d'apparition d'arthrites bactériennes.
Il doit être utilisé avec une attention particulière en cas de stase lymphatique ou veineuse de la jambe à traiter.
En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé de procéder à une aspiration avant d'injecter le produit.
Ne pas injecter dans une veine.
Il est conseillé de recommander au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques intenses pour l'articulation et de reprendre les activités normales après quelques jours.
PoliArt est un produit à usage unique, tout résidu doit être éliminé.
Des événements indésirables associés à la pratique des injections intra-articulaires tels que : douleur, sensation de chaleur, rougeur, gonflement peuvent survenir avec PoliArt. Ces symptômes sont généralement transitoires et diminuent après peu de temps. Ces manifestations peuvent être atténuées en maintenant l'articulation au repos et en appliquant localement de la glace. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenu après le traitement.
Tenir hors de portée des enfants.
Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant utilisation : ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
Ne pas jeter dans l'environnement après utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'étui.
Ne pas congeler.
Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement et éliminé après utilisation.
PoliArt doit être administré uniquement par du personnel autorisé conformément à la législation locale.
Étant donné que l'acide hyaluronique sel sodique peut précipiter en présence de sels d'ammonium quaternaires, il convient d'éviter l'utilisation simultanée de PoliArt et de produits contenant de telles substances. Par conséquent, avant l'application, il est conseillé d'éliminer le désinfectant avec une solution saline stérile.

Conservation
Conserver dans un endroit fermé, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur à température ambiante (0°-40°C).

Format
Seringue en verre pré-assemblée et pré-remplie de 2,5 ml.

Cod. MD041V