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Aiguille pour Stylo à Insuline Glucoject Longueur 4 Mm Calibre 32 100 Pièces Glucoject

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Glucoject  |  SKU : 934512563
Aiguilles pour Stylo d'Insuline

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Description

AIGUILLE POUR STYLO À INSULINE GLUCOJECT LONGUEUR 4 MM GAUGE 32 100 PIÈCES GLUCOJECT


GLUCOJECT AIGUILLE


Glucoject
Pen Needles

Aiguilles pour stylos à insuline

DONNÉES IDENTIFICATIVES DU PRODUIT
Nom commercial Aiguilles Glucoject Pen
Fabricant HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorków, 7 Adamówek St., Pologne.
Distributeur A.Menarini Diagnostics Florence - Italie
Codes Internes 44029-44030-44031-44032-44033-46789
Code CND A010199 - Aiguilles pour Stylo à Insuline
Année de mise sur le marché 2014

CONFORMITÉ DU PRODUIT AUX DIRECTIVES APPLICABLES
Directive Européenne 93/42/CEE Conforme - CE Dispositifs Médicaux (annexe V + VII)
Classification Classe IIa
Organisme notifié DEKRA

CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES
INFORMATIONS SUR LA CLASSE DE RÉFÉRENCE
Description générale du produit Les aiguilles pour stylo à insuline Glucoject® Pen Needles sont stériles, à usage unique à utiliser en association avec les stylos d'injection pour l'administration de médicaments dans le corps. Il s'agit spécifiquement de :

- Aiguilles de très haute qualité
- Technologie à paroi fine
- Nouvelle méthode de lubrification
- Application par vissage
- Stériles à 100 %
- Six versions différentes d'aiguille
Composants - Aiguille
- Capuchon de protection interne
- Capuchon de protection externe
- Sceau
Caractéristiques - Pointe de l'aiguille extrêmement tranchante
- Meulage triple de précision
- Électropolissage spécial
- Paroi super fine
- Lubrification exclusive avec silicone
Dessin technique (figure 2) 1) Ensemble de l'aiguille
2) Couvre-aiguille
3) Capuchon de protection
4) Sceau
Dimensions Longueur : 29,1 mm
Largeur : 16,5 mm
Profondeur : 16,8 mm
Utilisation Les aiguilles pour stylo à insuline Glucoject® Pen Needles sont stériles, à usage unique à utiliser en association avec les stylos d'injection pour l'administration de médicaments dans le corps (généralement de l'insuline).
Réutilisation Les aiguilles pour stylo à insuline Glucoject® Pen Needles sont stériles et à usage unique. La stérilité est garantie si le sceau de l'aiguille est intact.
La réutilisation peut :
- causer la rupture de l'aiguille ;
- provoquer une lipohypertrophie ;
- endommager le tranchant ou provoquer un pliage de la pointe, entraînant des saignements, des hématomes ou des cicatrices ;
- augmenter le risque de rupture de l'aiguille dans la peau ;
- augmenter le risque d'infections car l'aiguille n'est plus stérile.
Méthode d'utilisation et mécanisme d'action (figure 3) 1. Retirer le sceau de l'aiguille.
2. Placer l'aiguille droite sur le stylo et la visser jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée. Retirer le capuchon de protection externe et le mettre de côté. Il sera nécessaire plus tard pour retirer l'aiguille du stylo. Enlever le capuchon de protection interne.

3. Régler la dose d'insuline. 4. Vérifier le flux en effectuant une piqûre dans l'air pour faire sortir une petite quantité de liquide. Une petite goutte devrait apparaître à l'extrémité de l'aiguille.
5. Effectuer l'injection.
6. Remettre le capuchon de protection externe et retirer l'aiguille du stylo.
Administration de l'insuline Il est essentiel de choisir un point approprié du corps pour injecter l'insuline.
- L'insuline pénètre à des vitesses différentes selon le site d'injection.
- Il est recommandé d'injecter l'insuline dans la même zone afin que la thérapie offre les meilleurs résultats, mais la rotation des sites d'injection est importante pour éviter les effets secondaires.
C'est le médecin ou le professionnel de santé qui doit conseiller le site d'injection le plus approprié. Par exemple :
- Pour les analogues à action rapide et pour les insulines normales à action brève, le meilleur endroit est l'abdomen.
- Pour les analogues à action prolongée et pour les insulines normales NPH, le meilleur endroit est les cuisses.
- Pour les analogues prémélangés et pour les insulines humaines mixtes, les meilleurs endroits sont l'abdomen et le bras.
Durée de validité La validité est associée à la durée de la stérilité. Selon les tests effectués par le fabricant HTL-STREFA SA, dont les données sont archivées conformément aux procédures du Système de Gestion de la Qualité, comme l'exige la norme PN-EN ISO 13485, une garantie de 3 ans à partir de la date de fabrication est assurée.
Recommandations - Les aiguilles Glucoject® Pen Needles permettent l'administration d'insuline à des adultes, des enfants et des patients obèses.
- Les personnes obèses devraient utiliser des aiguilles plus longues que les personnes plus minces. Si une personne mince utilise une aiguille longue, il y a un risque d'atteindre le tissu musculaire.
- En général, si une personne lourde utilise une aiguille courte, l'insuline peut avoir tendance à se disperser autour du site d'injection, entraînant ainsi un dosage incorrect. Pincer la peau avant d'injecter l'insuline aide à éviter ces problèmes et peut être fait par n'importe qui.
- En ce qui concerne la douleur, une aiguille épaisse peut provoquer plus de douleur qu'une aiguille fine, mais la perception de la douleur varie largement d'une personne à l'autre.
- En cas de doses élevées d'insuline, il est préférable d'utiliser une aiguille plus épaisse.
- Il est également important d'utiliser une technique d'injection appropriée.
- Les techniques de libération de l'insuline varient selon le site d'injection et la longueur de l'aiguille du stylo.
Informations sur les composants de l'instrument Composants           Matériaux
Aiguille/cannule         AISI 302 ou 304 acier inoxydable
Conteneur         Polypropylène
Protection d'aiguille         Polypropylène
Capuchon de sécurité          Polypropylène
Scellé          Laque à motifs
Boîte d'emballage          Carton ondulé
Stérilisation Irradiation par rayons gamma effectuée conformément à la norme PN-EN ISO 11137
Informations supplémentaires - Ne contient pas de latex naturel
- Ne contient pas de PVC
- Ne contient pas de phtalates

EMBALLAGES COMMERCIAUX
Code produit Numéro de Répertoire Nom Commercial Spécifications Profondeur x Calibre (mm x G) Emballage
44032 1195790 Aiguilles Glucoject Pen 10 mm x 29 G 100 pcs.
44033 1195791 Aiguilles Glucoject Pen 12 mm x 29 G 100 pcs.
46789 1195782 Aiguilles Glucoject Pen 5 mm x 31 G 100 pcs.
44030 1195787 Aiguilles Glucoject Pen 6 mm x 31 G 100 pcs.
44031 1195789 Aiguilles Glucoject Pen 8 mm x 31 G 100 pcs.
44029 1195734 Aiguilles Glucoject Pen 4 mm x 32 G 100 pcs.

Tous les aiguilles Glucoject Pen Needles sont compatibles avec tous les stylos à insuline selon la norme ISO 11608

Détails du produit
  • Classe législative
    Dispositivo Medico Direttiva 93/42/CEE
  • Produit Dédutable
    Si

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