Bandes de Mesure de Cétonémie Glucomen Areo B-ketone Capteur 10 Pièces Glucomen

Description
Dispositif médical-diagnostique in vitro.
Capteurs pour l'autocontrôle de la cétonémie avec l'instrument GlucoMen areo 2K.
Ce sont des capteurs destinés à la détermination quantitative du bêta-hydroxybutyrate (BOHB ou bêta-cétone) dans le sang entier capillaire frais.
Utilisez les capteurs GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor uniquement avec l'instrument GlucoMen areo 2K.
Le système GlucoMen areo 2K a été conçu pour le suivi et l'autocontrôle à domicile des niveaux de glucose et de bêta-cétone dans le sang et peut également être utilisé en milieu hospitalier par du personnel médical.
L'utilisation du système n'est pas prévue pour le diagnostic ou le dépistage de la cétonémie (DKA) ni pour une utilisation chez les nouveau-nés.
Ne modifiez pas le traitement sur la base des résultats des tests de cétonémie sans avoir d'abord consulté un médecin ou un personnel médical.

Caractéristiques générales

Mesure de la cétonémie	bêta-hydroxybutyrate (BOHB ou bêta-cétone) dans le sang
Composition enzymatique (par cm2 d'une bandelette réactive pour la mesure de la cétonémie	- D-3-hydroxybutyrate déshydrogénase (Pseudomonas sp.) 1,5% p/p - coenzyme (NAD+), 0,7% p/p - médiateur redox : 1,10-phénanthroline-5,6-dione, 20,0% p/p - substances non réactives : 77,8% p/p
Unité de mesure
Bêta-cétone	mmol/L (non modifiable)
Intervalle de mesure
Bêta-cétone	0,1-8,0 mmol/L
Temps de réponse
Bêta-cétone	8 secondes
Volume d'échantillon
Bêta-cétone	0,8 microL
Plage d'acceptabilité de l'hématocrite
Bêta-cétone	effectue automatiquement la compensation de la mesure en fonction de l'hématocrite dans la plage de 20-60%
Calibration et traçabilité	le système GlucoMen areo 2K a été calibré sur les valeurs de référence du plasma déterminées avec une procédure Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procédure No. 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). L'analyseur utilisant le kit Stanbio (procédure de mesure de référence secondaire) a été calibré avec une série de standards contenant du bêta-hydroxybutyrate (calibrateurs primaires) préparés par méthode gravimétrique au Stanbio Laboratory.
Échantillon	sang entier capillaire frais
Codage des capteurs	non requis
Hygiène	expulsion automatique de la bandelette réactive par le bouton d'expulsion dédié
Échantillonnage	aspiration automatique de l'échantillon de sang par capillarité
Environnement opérationnel
Bêta-cétone	intervalle de température : 10-40°C humidité relative : <85%

Mode d'emploi
1. Introduisez un nouveau capteur GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (couleur violet clair) dans l'ouverture pour l'insertion des capteurs. Le symbole de la goutte commencera à clignoter sur l'affichage et le symbole cétones "Keth" apparaîtra en bas à gauche. Si rien n'apparaît sur l'affichage, retirez le capteur, réinsérez-le dans l'ouverture et attendez que le symbole de la goutte commence à clignoter.
2. Maintenez l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que le viseur de contrôle soit rempli. Un signal sonore sera émis (s'il est activé) et l'affichage affichera un compte à rebours.
3. Lire les résultats du test. Un signal sonore annoncera l'apparition sur l'écran du résultat du test avec le symbole cétones "Keth". Le symbole clignotera jusqu'à l'extinction de l'instrument.
4. Pour retirer le capteur, appuyez sur le bouton d'éjection. L'instrument s'éteindra.
Ne pas utiliser les capteurs GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor pour tester des échantillons prélevés sur des sites alternatifs : utiliser exclusivement du sang capillaire frais prélevé au bout des doigts.

Avertissements
Les capteurs GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sont à utiliser exclusivement pour un usage diagnostique in vitro (uniquement pour un usage externe).
Les résultats pourraient être incorrects si le patient est déshydraté, gravement hypertendu, en état de choc ou en état hyperosmolaires.
Ne pas tester des patients dans des conditions de santé critiques.
Si les résultats du test de cétonémie sanguine ne sont pas compatibles avec l'état de santé perçu par le patient malgré le respect de toutes les instructions indiquées dans le manuel d'utilisation de l'instrument GlucoMen areo 2K, contactez le médecin ou le professionnel de santé référent.
Ne jamais apporter de modifications significatives au plan de contrôle du diabète sans en avoir d'abord parlé à votre médecin.
Conservez l'instrument, les capteurs et les autres composants du système hors de portée des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipulez les capteurs avec des mains propres et sèches.
Éliminez les lancettes (aiguilles) et les capteurs usagés conformément aux réglementations locales.
Manipuler le sang peut être dangereux ; faites preuve d'une extrême prudence en manipulant le sang, les capteurs, les lancettes (aiguilles) et l'instrument.

Conservation
Conservez le blister en aluminium des capteurs à une température de 4-30°C ; ne pas congeler et ne pas réfrigérer.
Évitez l'exposition à l'humidité, à la chaleur et à la lumière solaire directe. Ne pas utiliser les capteurs après la date d'expiration car cela pourrait entraîner des résultats incorrects.
Vérifiez la date d'expiration indiquée sur le blister en aluminium.
Les bandelettes GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor sont emballées individuellement dans des blisters en aluminium, avec une validité de 18 mois à partir de la date de fabrication.

Format
Emballage de 10 pièces.

Cod. 48530