Test Autodiagnostique Médical Munus Carence en Fer Munus

Description
Test rapide pour la détermination qualitative de la ferritine dans le sang humain par prélèvement au doigt pour l'anémie par carence en fer.
La membrane est recouverte d'un anticorps polyclonal anti-ferritine dans la zone de la ligne de test. La particule d'or est recouverte d'un anticorps monoclonal anti-ferritine et d'IgG de lapin.
Pendant le test, l'échantillon réagit avec la particule recouverte d'anticorps monoclonaux anti-ferritine. Le mélange migre ensuite chromatographiquement vers le haut sur la membrane par action capillaire et réagit avec l'anticorps polyclonal anti-ferritine présent sur la membrane, générant une ligne colorée. Si le niveau de ferritine dépasse le niveau de coupure de 30 ng/mL, la ligne s'affiche dans la zone de test (T). Si la concentration de ferritine est inférieure à 30 ng/mL, la ligne de test n'apparaît pas.
Pour le contrôle procédural, une ligne colorée se formera toujours dans la zone de contrôle pour indiquer qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'il y a eu pénétration par capillarité dans la membrane.

Mode d'emploi
Amener l'étui à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrir l'étui et retirer la cassette.
Laver les mains avec du savon et rincer à l'eau tiède.
Retirer délicatement le capuchon de la lancette et le jeter. Utiliser le tampon avec de l'alcool pour nettoyer le bout du doigt du milieu ou de l'annulaire en tant que site de piqûre. Presser la lancette du côté d'où le capuchon a été retiré contre le bout du doigt (il est conseillé de le faire sur le doigt annulaire). La pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation. En tenant la main en bas, masser le bout qui a été piqué pour faire sortir une goutte de sang.
Sans presser le bulbe du compte-gouttes capillaire, le mettre en contact avec le sang. Le sang migre dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à la ligne indiquée sur le compte-gouttes. Il est possible de masser le doigt pour obtenir plus de sang si la ligne n'est pas atteinte. Éviter autant que possible les bulles d'air.
Mettre le sang recueilli dans le puits de l'échantillon de la cassette, en pressant le bulbe du compte-gouttes. Attendre que le sang soit complètement transféré dans le puits. Dévisser le bouchon de la bouteille de tampon et ajouter 1 goutte de tampon dans le puits de l'échantillon sur la cassette.
Attendre l'apparition de la ou des lignes colorées. Lire les résultats après 5 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 10 minutes.

Lecture des résultats
Normal : deux lignes colorées s'affichent. Les deux lignes T (test) et C (contrôle) apparaissent. Ce résultat signifie que la concentration de ferritine dans le sang est normale et qu'il n'y a pas de carence potentielle en fer.

Anormal : une seule ligne colorée apparaît, la ligne de contrôle (C). Ce résultat signifie que la concentration de ferritine dans le sang est trop basse. Il est nécessaire de consulter un médecin car il pourrait y avoir une carence en fer.

Non valide : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Volume d'échantillon insuffisant ou techniques procédurales incorrectes sont les causes les plus probables de l'absence de ligne de contrôle.
Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du kit de test et contacter le distributeur local.

Avertissements
Lire attentivement toutes les informations sur cette notice d'information avant d'effectuer le test.
Uniquement pour auto-test diagnostique in vitro.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont traités.
Ce kit est destiné à un usage exclusivement comme test préliminaire et des résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un professionnel de santé.
Suivre strictement les délais indiqués.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ou toucher la fenêtre de test de la cassette de test.
Le kit ne doit pas être congelé ou utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Le test fournit uniquement un résultat analytique qualitatif. Une seconde méthode analytique doit être utilisée pour confirmer le résultat.
Il est possible que des erreurs techniques ou procédurales, ainsi que des substances interférentes dans l'échantillon de sang entier, génèrent des résultats erronés.
Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être considérés avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Si les résultats obtenus sont discutables, des tests cliniques supplémentaires sont nécessaires.

Conservation
Conserver dans l'emballage à température ambiante ou réfrigérée (2-30 °C). Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration.
Le test doit rester dans l'enveloppe scellée jusqu'au moment de l'utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- cassette de test ;
- pipette capillaire ;
- tampon ;
- tampon avec alcool ;
- lancette ;
- notice d'information.

Bibliographie
1. Kryger MH, Otake K, Foerster J (mars 2002). “Faible dépôt corporel de fer et syndrome des jambes sans repos : une cause corrigible d'insomnie chez les adolescents et les adolescentes”. SleepMed.3(2): 127-32.
2. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 mars 2005). “Niveaux de fer, ferritine et transferrine dans le liquide céphalorachidien dans le syndrome des jambes sans repos”. J Sleep Res1: 43-7.

Cod. MM-OFE-402H