Test Autodiagnostique de Sang Occulte Munus

Description
Immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de sang humain occulte dans les selles.
La membrane est pré-revêtue d'un anticorps anti-hémoglobine dans la zone de la ligne réactive. Pendant l'analyse, l'échantillon réagit avec les particules revêtues d'anticorps anti-hémoglobine.
Le mélange migre chromatographiquement vers le haut par capillarité sur la membrane en réagissant avec l'anticorps anti-hémoglobine présent sur la membrane elle-même, formant une ligne colorée. La présence de cette ligne colorée dans la zone de la ligne réactive indique un résultat positif tandis que son absence indique un résultat négatif.
Comme contrôle procédural, une ligne colorée apparaît toujours dans la zone de contrôle pour indiquer que le volume correct d'échantillon a été ajouté et que la capillarité a agi sur la membrane.

Mode d'emploi
Avant le test, attendre que l'échantillon et le tampon atteignent la température ambiante (15-30 °C).
Ne pas collecter les échantillons pendant la période menstruelle ou dans les trois jours qui la précèdent, ou si les patients souffrent d'hémorroïdes saignantes ou présentent du sang dans les urines.
Une consommation excessive d'alcool, d'aspirine et d'autres médicaments peut provoquer des irritations gastro-intestinales entraînant des saignements occultes. Interrompre l'administration de ces substances au moins 48 heures avant l'exécution du test.
Aucune restriction alimentaire n'est requise avant l'utilisation du Test Sang Occult.
L'échantillon de selles doit être déposé dans le collecteur approprié. Utiliser le collecteur de selles pour éviter la contamination de l'échantillon par tout type de produit chimique afin que l'échantillon ne soit pas altéré.
Dévisser le bouchon du tube de collecte de l'échantillon, puis enfoncer de manière aléatoire l'applicateur pour la collecte des échantillons dans au moins 3 points différents de l'échantillon de selles. Ne pas creuser dans l'échantillon de selles. Visser et serrer le bouchon sur le tube de collecte de l'échantillon, puis agiter vigoureusement pour mélanger l'échantillon et le tampon d'extraction.
Porter le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirer la cassette de test du sachet et l'utiliser dans les plus brefs délais. Pour obtenir des résultats optimaux, effectuer le test immédiatement après l'ouverture du sachet.
Tenir le tube de collecte de l'échantillon en position verticale et ouvrir son bouchon. Retourner le tube de collecte de l'échantillon et transférer 2 gouttes de l'échantillon extrait (environ 80 mcL) dans le puits de l'échantillon (S) de la cassette de test, puis démarrer le chronomètre. Éviter que des bulles d'air ne restent piégées dans le puits (S) pour l'échantillon.
Lire le résultat après 5 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes.
Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées sont visibles. Une ligne colorée doit se trouver dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit se trouver dans la région de la ligne de test (T).
L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) variera en fonction de la concentration de sang occulte fécal présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.

NÉGATIF : une ligne colorée est visible dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n'apparaît dans la zone de la ligne de test (T).

NUL : la ligne de contrôle n'est pas visible. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle. Réviser la procédure et répéter le test avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du kit de test et contacter le distributeur local.

Avertissements
Seulement pour auto-analyse diagnostique in vitro.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'au moment de l'utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Manipuler tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux. Observer les précautions acceptées contre les risques microbiologiques pendant toutes les procédures et éliminer les échantillons conformément aux procédures standard.
Les tests utilisés doivent être éliminés selon les normes locales.
L'humidité et la température peuvent affecter négativement les résultats.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test indiquera uniquement la présence de sang occulte dans les selles, la présence de sang dans les selles n'indique pas nécessairement un saignement colorectal.
Comme pour tous les tests diagnostiques, il est indispensable de considérer tous les résultats avec les autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Si des résultats douteux sont obtenus, d'autres tests disponibles cliniquement sont nécessaires.

Conservation
Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C). Ne pas congeler.
La cassette de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur le sachet scellé. La cassette de test doit rester dans le sachet scellé jusqu'au moment de l'utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- test dipstick ;
- collecteur de selles ;
- tube de réaction ;
- tube de collecte des échantillons avec tampon d'extraction ;
- notice d'utilisation.

Bibliographie
1. Simon JB. Dépistage du Sang Occulte pour le Carcinome Colorectal : Une Revue Critique, Gastroentérologie, Vol. 1985 ; 88 : 820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. Tests de Guaiac Faux Positifs Avec de l'Iode, Arch Pathol Lab Med, 1985 ; 109 : 437-40.

Cod. MM-TFO-602H