Test Autodiagnostique Munus Médical Tsh Thyroïde Munus

Description
Immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la TSH dans le sang entier humain à une concentration de seuil de 5 mcIU/mL.
Le Test TSH Thyroïde est un immunodosage qualitatif basé sur membrane pour la détection de l'hormone thyréostimuline (TSH) dans des échantillons de sang entier. Dans cette procédure de test, l'anticorps anti-TSH est immobilisé dans la zone de test et dans les particules recouvertes. Après avoir ajouté l'échantillon au puits de l'échantillon de la cassette, celui-ci réagit avec les particules recouvertes d'anticorps anti-TSH dans le test. Le mélange migre chromatographiquement le long du test et interagit avec l'anticorps anti-TSH immobilisé.
Les échantillons positifs réagissent avec les particules recouvertes d'anticorps anti-TSH spécifiques pour former une ligne colorée dans la zone de test de la membrane.
L'absence de la ligne colorée suggère un résultat négatif.
À des fins de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de contrôle pour indiquer qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'il y a eu pénétration par capillarité dans la membrane.
Ce test fournit un résultat diagnostique préliminaire et peut être utilisé pour le dépistage de la TSH.

Mode d'emploi
Laver les mains avec du savon et rincer à l'eau tiède.
Amener le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrir le sachet en aluminium et extraire la cassette.
Extraire avec précaution et jeter le capuchon de la lancette. Utiliser le tampon imbibé d'alcool fourni pour nettoyer le bout du doigt du milieu ou de l'annulaire comme site de la piqûre. Appuyer la lancette, du côté d'où le capuchon a été retiré, contre le bout du doigt (il est conseillé d'utiliser l'annulaire). La pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
En maintenant la main vers le bas, masser l'extrémité qui a été piquée pour obtenir une goutte de sang. Mettre le bulbe compte-gouttes capillaire en contact avec le sang, sans écraser le bulbe. Le sang migrera dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à la ligne indiquée. Si la ligne n'est pas atteinte, il est possible de masser à nouveau le doigt pour obtenir plus de sang. Éviter les bulles d'air. Verser le sang recueilli dans le puits d'échantillonnage de la cassette, en pressant le bulbe compte-gouttes. Attendre que le sang soit complètement délivré dans le puits. Dévisser le bouchon du flacon de tampon et ajouter 2 gouttes de tampon dans le puits d'échantillonnage de la cassette.
Attendre l'apparition des lignes colorées. Lire le résultat à 10 minutes. Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Lecture des résultats
POSITIF : deux lignes colorées s'affichent. Les deux lignes T (test) et C (contrôle) s'affichent.
Ce résultat signifie que le niveau de TSH est supérieur à la normale (5 mcIU/mL) et qu'il est nécessaire de consulter un médecin.

NÉGATIF : une ligne colorée s'affiche. Seule la ligne de contrôle (C) s'affiche.
Ce résultat signifie que le niveau de TSH ne se situe pas dans la plage de valeurs qui déterminent l'hypothyroïdie.

NON VALIDE : la ligne de contrôle ne s'affiche pas. Les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle sont dues à un volume d'échantillon insuffisant ou à des techniques procédurales incorrectes. Réviser la procédure et répéter l'analyse avec un nouveau test. Si le problème persiste, cesser immédiatement l'utilisation du kit de test et contacter le distributeur local.

Avertissements
Lire toutes les informations contenues dans cette notice avant d'effectuer le test.
Uniquement pour un usage auto-diagnostique in vitro.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert, ne pas utiliser.
Ce kit de test doit être utilisé uniquement comme test préliminaire et les résultats anormaux répétés doivent être discutés avec le médecin ou le professionnel de santé.
Respecter strictement les délais indiqués.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter et toucher la fenêtre de test de la cassette.
Le kit ne doit pas être congelé ou utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Le test doit être utilisé uniquement pour la détection de la TSH dans des échantillons de sang entier. Ce test qualitatif ne permet pas de déterminer ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de la concentration de TSH.
Le test rapide est uniquement destiné au dépistage de l'hypothyroïdie primaire chez la population adulte, pas pour les nouveau-nés.
Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés en conjonction avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Un test positif doit être confirmé en utilisant un test quantitatif de laboratoire pour la TSH.
Des résultats faussement positifs peuvent survenir en raison d'anticorps hétérophiles (inhabituels). Dans certaines conditions cliniques telles que l'hypothyroïdie centrale, les niveaux de TSH peuvent être normaux/bas, malgré l'hypothyroïdie. Une consultation médicale est recommandée pour évaluer de tels cas.
Pour l'hypothyroïdie centrale/secondaire, la TSH n'est pas un biomarqueur fiable, cela se produit dans 1 cas sur 1.000 d'hypothyroïdie.

Conservation
Conserver dans un endroit sec à 2-30 °C (36-86 °F), en évitant les zones à humidité excessive. Ne pas congeler.
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur le sachet scellé. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à utilisation. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- boîte de test;
- compte-gouttes capillaire;
- tampon;
- tampon imbibé d'alcool;
- lancette;
- notice d'utilisation.

Bibliographie
1. Manuel Merck de diagnostic et de thérapie, troubles de la glande thyroïde.
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5. Surkset. al.,JAMA 291:228, 2004. Daniel,GH, Martin, JB, Régulation neuroendocrine et maladies de l'hypophyse antérieure et de l'hypothalamus dans Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et. al., Principes de médecine interne de Harrison, 12e édition, McGraw-Hill, Inc., New York, NY, 1991, p. 1666).

Cod. MM-OTS-402H